Změny FQ sérového orphaninu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční v různých průběhech diabetu melitus
18. dubna 2022 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studie o změnách FQ sérového orphaninu u pacientů s diabetem mellitus a ischemickou chorobou srdeční v různých kurzech
Prozkoumat závažnost diabetických pacientů s ischemickou chorobou srdeční a změnu obsahu sérového orphaninu FQ v různých diabetických cyklech
Přehled studie
Detailní popis
Metody: Byla provedena retrospektivní studie případ-kontrola.
Kontrolní skupinou byl pacient, který současně podstoupil koronarografii a byl definitivně diagnostikován jako ischemická choroba srdeční, nikoli však diabetes.
Sledovaným souborem byla ischemická choroba srdeční komplikovaná diabetem, která byla rozdělena na skupinu A (≤5 let), skupinu B (5-10 let) a skupinu C (10-20 let) podle průběhu diabetu.
(1) Prohlédněte si elektronické zdravotnické záznamy a zaznamenejte obecné informace o vybraných pacientech: věk, pohlaví, anamnézu hypertenze, anamnézu infarktu myokardu, rodinnou anamnézu ischemické choroby srdeční, anamnézu kouření, chronické onemocnění ledvin; ② laboratorní nálezy: HbA1C (glykosylovaný hemoglobin), SBP (systolický krevní tlak), DBP (diastolický krevní tlak), celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy, BMI, kreatinin a glomerulární rychlost (EGFR); ③ Užívání drog: perorální hypoglykemika, inzulín, aspirin, statiny, léky na hypertenzi, ACEI nebo ARB, β-blokátory, CCB a diuretika.
(ii) Vezmeme-li koronární angiografii jako zlatý standard, byl vytvořen klasifikační index závažnosti koronárního srdečního onemocnění a závažnost koronárního srdečního onemocnění byla hodnocena pomocí Gensiniho skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetes typu 2 komplikovaný ischemickou chorobou srdeční
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní propouštěcí diagnóza je T2DM；;
- Věk > 18 let;
- Žádné akutní komplikace diabetu;
- Předchozí diagnóza byla ischemická choroba srdeční
Kritéria vyloučení:
- pacienti s T1DM;
- EGFR < 60 ml/min/1,73 m nebo proteinurie (nebo obojí);
- Pacienti s anamnézou akutních kardiovaskulárních příhod;
- familiární hypercholesterolémie nebo jiná dědičná onemocnění metabolismu lipidů;
- pacienti s anti-HIV;
- Pacienti se závažnými duševními problémy;
- Pacienti užívající léky, které mohou vést k dyslipidémii, jako jsou antipsychotika, kortikosteroidy nebo imunosupresiva;
- Pacienti se systémovými zánětlivými onemocněními, jako je systémový lupus erythematodes; Pet-name ruby je odvykání kouření a těžká obezita (BMI>40).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Populace s koronárním srdečním onemocněním: po koronární angiografii bylo Gensiniho skóre použito k hodnocení závažnosti uzávěru koronárních tepen a poté bylo porovnáno s populací diabetu 2. typu komplikovaného koronárním srdečním onemocněním
|
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu
|
|
experimentální skupina (průběh onemocnění <5 let)
Diabetes 2. typu komplikovaný ischemickou chorobou srdeční (průběh onemocnění 5–10 let). Retrospektivní vyšetření údajů pacientů, zaznamenávání laboratorních testů pacientů a užívání léků, odběr krve k měření orfaninu a hodnocení závažnosti uzávěru koronární tepny pomocí Gensini skóre.
|
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu
|
|
experimentální skupina (průběh onemocnění 5-10 let)
Diabetes 2. typu komplikovaný ischemickou chorobou srdeční (průběh onemocnění 5-10 let).
|
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu
|
|
experimentální skupina (průběh onemocnění 10-20 let)
Diabetes 2. typu komplikovaný ischemickou chorobou srdeční (průběh onemocnění 10 -20 let). Nakonec byla získána data pro vyhodnocení vztahu mezi průběhem diabetu a závažností ischemické choroby srdeční a také vztahu mezi průběhem diabetu a OFQ v krvi pacientů.
|
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gensini skóre
Časové okno: 1 týden
|
Gensiniho skóre bylo použito k hodnocení závažnosti uzávěru koronárních tepen a poté bylo porovnáno s populací diabetu 2. typu komplikovaného koronárním srdečním onemocněním
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hanyi20200802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy