Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i serum Orphanin FQ hos pasienter med koronar hjertesykdom i forskjellige forløp av diabetes mellitus

18. april 2022 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studie om endringer i serum Orphanin FQ hos pasienter med diabetes mellitus og koronar hjertesykdom i forskjellige forløp

Å utforske alvorlighetsgraden av diabetespasienter med koronar hjertesykdom og endring av serum orphanin FQ-innhold i forskjellige diabetesforløp

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: En retrospektiv case-kontroll studie ble utført. Kontrollgruppen var en pasient som samtidig gjennomgikk koronar angiografi og ble definitivt diagnostisert som koronar hjertesykdom, men ikke diabetes. Studiegruppen var koronar hjertesykdom komplisert med diabetes, som ble delt inn i gruppe A (≤5 år), gruppe B (5-10 år) og gruppe C (10-20 år) i henhold til diabetesforløpet. (1) Se gjennom de elektroniske journalene og registrer den generelle informasjonen om de utvalgte pasientene: alder, kjønn, hypertensjonshistorie, hjerteinfarkthistorie, familiehistorie med koronar hjertesykdom, røykehistorie, kronisk nyresykdom; ② laboratoriefunn: HbA1C (glykosylert hemoglobin), SBP (systolisk blodtrykk), DBP (diastolisk blodtrykk), totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserid, BMI, kreatinin og glomerulær passeringsrate (EGFR); ③ Legemiddelbruk: orale hypoglykemiske midler, insulin, aspirin, statiner, hypertensjonsmedisiner, ACEI eller ARB, β-blokkere, CCB og diuretika. (ii) Ved å ta koronar angiografi som gullstandard, ble graderingsindeksen for alvorlighetsgrad av koronar hjertesykdom laget, og alvorlighetsgraden av koronar hjertesykdom ble evaluert ved Gensini-score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedutflodsdiagnosen er T2DM;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Ingen akutte komplikasjoner av diabetes;
  • Den forrige diagnosen var koronar hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • T1DM pasienter;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m eller proteinuri (eller begge deler);
  • Pasienter med historie med akutte kardiovaskulære hendelser;
  • Familiær hyperkolesterolemi eller andre arvelige lipidmetabolismesykdommer;
  • anti-HIV-pasienter;
  • Pasienter med alvorlige psykiske problemer;
  • Pasienter som får legemidler som kan føre til dyslipidemi, slik som antipsykotika, kortikosteroider eller immunsuppressiva;
  • Pasienter med systemiske inflammatoriske sykdommer, slik som systemisk lupus erythematosus; Kjæledyrsnavn rubin er å slutte å røyke og alvorlig fedme (BMI>40).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
Koronar hjertesykdomspopulasjon: etter koronar angiografi ble Gensini-score brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av koronararterieokklusjon, og deretter sammenlignet med populasjonen av type 2-diabetes komplisert med koronar hjertesykdom
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus
forsøksgruppe (sykdomsforløp <5 år)
Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom (sykdomsforløp 5-10 år).Retrospektiv undersøkelse av pasientdata, registrering av pasienters laboratorietester og medikamentbruk, blodtaking for å måle orphanin, og evaluering av alvorlighetsgraden av koronararterieokklusjon med Gensini score.
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus
eksperimentell gruppe (sykdomsforløp 5-10 år)
Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom (sykdomsforløp 5-10 år).
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus
eksperimentell gruppe (sykdomsforløp 10-20 år)
Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom (sykdomsforløp 10 -20 år).Til slutt ble dataene innhentet for å evaluere sammenhengen mellom diabetesforløpet og alvorlighetsgraden av koronar hjertesykdom, samt sammenhengen mellom diabetesforløpet og OFQ i pasientens blod.
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gensini score
Tidsramme: 1 uke
Gensini-score ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av koronararterieokklusjon, og deretter sammenlignet med populasjonen av type 2-diabetes komplisert med koronar hjertesykdom
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Koronar angiografi

Abonnere