- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04572802
Endringer i serum Orphanin FQ hos pasienter med koronar hjertesykdom i forskjellige forløp av diabetes mellitus
18. april 2022 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studie om endringer i serum Orphanin FQ hos pasienter med diabetes mellitus og koronar hjertesykdom i forskjellige forløp
Å utforske alvorlighetsgraden av diabetespasienter med koronar hjertesykdom og endring av serum orphanin FQ-innhold i forskjellige diabetesforløp
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metoder: En retrospektiv case-kontroll studie ble utført.
Kontrollgruppen var en pasient som samtidig gjennomgikk koronar angiografi og ble definitivt diagnostisert som koronar hjertesykdom, men ikke diabetes.
Studiegruppen var koronar hjertesykdom komplisert med diabetes, som ble delt inn i gruppe A (≤5 år), gruppe B (5-10 år) og gruppe C (10-20 år) i henhold til diabetesforløpet.
(1) Se gjennom de elektroniske journalene og registrer den generelle informasjonen om de utvalgte pasientene: alder, kjønn, hypertensjonshistorie, hjerteinfarkthistorie, familiehistorie med koronar hjertesykdom, røykehistorie, kronisk nyresykdom; ② laboratoriefunn: HbA1C (glykosylert hemoglobin), SBP (systolisk blodtrykk), DBP (diastolisk blodtrykk), totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserid, BMI, kreatinin og glomerulær passeringsrate (EGFR); ③ Legemiddelbruk: orale hypoglykemiske midler, insulin, aspirin, statiner, hypertensjonsmedisiner, ACEI eller ARB, β-blokkere, CCB og diuretika.
(ii) Ved å ta koronar angiografi som gullstandard, ble graderingsindeksen for alvorlighetsgrad av koronar hjertesykdom laget, og alvorlighetsgraden av koronar hjertesykdom ble evaluert ved Gensini-score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedutflodsdiagnosen er T2DM;
- Alder > 18 år gammel;
- Ingen akutte komplikasjoner av diabetes;
- Den forrige diagnosen var koronar hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- T1DM pasienter;
- EGFR < 60 ml/min/1,73 m eller proteinuri (eller begge deler);
- Pasienter med historie med akutte kardiovaskulære hendelser;
- Familiær hyperkolesterolemi eller andre arvelige lipidmetabolismesykdommer;
- anti-HIV-pasienter;
- Pasienter med alvorlige psykiske problemer;
- Pasienter som får legemidler som kan føre til dyslipidemi, slik som antipsykotika, kortikosteroider eller immunsuppressiva;
- Pasienter med systemiske inflammatoriske sykdommer, slik som systemisk lupus erythematosus; Kjæledyrsnavn rubin er å slutte å røyke og alvorlig fedme (BMI>40).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Koronar hjertesykdomspopulasjon: etter koronar angiografi ble Gensini-score brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av koronararterieokklusjon, og deretter sammenlignet med populasjonen av type 2-diabetes komplisert med koronar hjertesykdom
|
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus
|
|
forsøksgruppe (sykdomsforløp <5 år)
Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom (sykdomsforløp 5-10 år).Retrospektiv undersøkelse av pasientdata, registrering av pasienters laboratorietester og medikamentbruk, blodtaking for å måle orphanin, og evaluering av alvorlighetsgraden av koronararterieokklusjon med Gensini score.
|
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus
|
|
eksperimentell gruppe (sykdomsforløp 5-10 år)
Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom (sykdomsforløp 5-10 år).
|
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus
|
|
eksperimentell gruppe (sykdomsforløp 10-20 år)
Type 2 diabetes komplisert med koronar hjertesykdom (sykdomsforløp 10 -20 år).Til slutt ble dataene innhentet for å evaluere sammenhengen mellom diabetesforløpet og alvorlighetsgraden av koronar hjertesykdom, samt sammenhengen mellom diabetesforløpet og OFQ i pasientens blod.
|
Koronar angiografi ble utført hos pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med type 2 diabetes mellitus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gensini score
Tidsramme: 1 uke
|
Gensini-score ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av koronararterieokklusjon, og deretter sammenlignet med populasjonen av type 2-diabetes komplisert med koronar hjertesykdom
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hanyi20200802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFettlever | Hypogonadisme, mann | Overvekt/fedme | Prediabetes/Type2 Diabetes MellitusØsterrike
Kliniske studier på Koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupFullført
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringKoronar bypass | Koronar bypass-graft | Graftfeil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Storbritannia
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIFullført
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.FullførtKoronararteriesykdom | Stabil iskemisk hjertesykdomPolen
-
Prisma Health-UpstateCereno Scientific ABFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
Elixir Medical CorporationFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Sichuan Provincial People's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Pusan National University HospitalUkjentGlaukom, åpen vinkel | AngiografiKorea, Republikken