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Veränderungen des Serum-Orphanin-FQ bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit in verschiedenen Verläufen von Diabetes mellitus

18. April 2022 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studie zu den Veränderungen des Serum-Orphanin-FQ bei Patienten mit Diabetes mellitus und koronarer Herzkrankheit in verschiedenen Verläufen

Untersuchung des Schweregrads von Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit und der Veränderung des Orphanin-FQ-Gehalts im Serum bei verschiedenen Diabetesverläufen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Es wurde eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie durchgeführt. Die Kontrollgruppe war ein Patient, der sich gleichzeitig einer Koronarangiographie unterzog und bei dem eindeutig eine koronare Herzkrankheit, aber kein Diabetes diagnostiziert wurde. Bei der Studiengruppe handelte es sich um mit Diabetes komplizierte koronare Herzerkrankungen, die je nach Diabetesverlauf in Gruppe A (≤ 5 Jahre), Gruppe B (5–10 Jahre) und Gruppe C (10–20 Jahre) eingeteilt wurde. (1) Überprüfen Sie die elektronischen Krankenakten und zeichnen Sie die allgemeinen Informationen der ausgewählten Patienten auf: Alter, Geschlecht, Vorgeschichte von Bluthochdruck, Vorgeschichte von Myokardinfarkten, Familiengeschichte von koronarer Herzkrankheit, Rauchergeschichte, chronische Nierenerkrankung; ② Laborbefunde: HbA1C (glykosyliertes Hämoglobin), SBP (systolischer Blutdruck), DBP (diastolischer Blutdruck), Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglycerid, BMI, Kreatinin und glomeruläre Passrate (EGFR); ③ Drogenkonsum: orale Antidiabetika, Insulin, Aspirin, Statine, Medikamente gegen Bluthochdruck, ACEI oder ARB, β-Blocker, CCB und Diuretika. (ii) Unter Verwendung der Koronarangiographie als Goldstandard wurde der Bewertungsindex für den Schweregrad der koronaren Herzkrankheit erstellt und der Schweregrad der koronaren Herzkrankheit anhand des Gensini-Scores bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Hauptentlassungsdiagnose ist T2DM;;
  • Alter > 18 Jahre;
  • Keine akuten Komplikationen bei Diabetes;
  • Die vorherige Diagnose lautete koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • T1DM-Patienten;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m oder Proteinurie (oder beides);
  • Patienten mit akuten kardiovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte;
  • Familiäre Hypercholesterinämie oder andere erbliche Fettstoffwechselerkrankungen;
  • Anti-HIV-Patienten;
  • Patienten mit schwerwiegenden psychischen Problemen;
  • Patienten, die Arzneimittel erhalten, die zu einer Dyslipidämie führen können, wie etwa Antipsychotika, Kortikosteroide oder Immunsuppressiva;
  • Patienten mit systemischen entzündlichen Erkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes; Der Kosename Ruby bedeutet Raucherentwöhnung und schweres Übergewicht (BMI>40).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Population mit koronarer Herzkrankheit: Nach der Koronarangiographie wurde der Gensini-Score verwendet, um den Schweregrad des Verschlusses der Koronararterien zu bewerten, und dann mit der Population mit Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit, verglichen
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt
Versuchsgruppe (Krankheitsverlauf <5 Jahre)
Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit (Krankheitsverlauf 5–10 Jahre). Retrospektive Untersuchung der Patientendaten, Aufzeichnung der Labortests und des Drogenkonsums der Patienten, Blutentnahme zur Messung von Orphanin und Bewertung des Schweregrads eines Koronararterienverschlusses mit Gensini Punktzahl.
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt
Versuchsgruppe (Krankheitsverlauf 5-10 Jahre)
Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit (Krankheitsverlauf 5-10 Jahre).
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt
Versuchsgruppe (Krankheitsverlauf 10-20 Jahre)
Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit (Krankheitsverlauf 10–20 Jahre). Schließlich wurden die Daten erhoben, um den Zusammenhang zwischen dem Diabetesverlauf und der Schwere der koronaren Herzkrankheit sowie den Zusammenhang zwischen dem Diabetesverlauf zu bewerten und OFQ im Blut der Patienten.
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gensini-Partitur
Zeitfenster: 1 Woche
Der Gensini-Score wurde verwendet, um den Schweregrad des Verschlusses der Koronararterien zu bewerten und dann mit der Population von Typ-2-Diabetikern mit komplizierter koronarer Herzkrankheit zu vergleichen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hanyi20200802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse führen zu einer Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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