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糖尿病のさまざまな経過における冠状動脈性心疾患患者の血清オルファニン FQ の変化

2022年4月18日 更新者:Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University

異なるコースにおける糖尿病および冠状動脈性心疾患患者における血清オルファニンFQの変化に関する研究

冠状動脈性心疾患を有する糖尿病患者の重症度およびさまざまな糖尿病経過における血清オルファニン FQ 含有量の変化を調査すること

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

方法: 遡及的な症例対照研究が実施されました。 対照群は、同時に冠動脈造影を受け、糖尿病ではなく冠動脈性心疾患と確実に診断された患者であった。 対象は糖尿病を合併する冠状動脈性心疾患で、糖尿病の経過に応じてA群(5歳以下)、B群(5~10歳)、C群(10~20歳)に分けた。 (1) 電子医療記録をレビューし、選択した患者の一般情報を記録します: 年齢、性別、高血圧症の病歴、心筋梗塞の病歴、冠状動脈性心疾患の家族歴、喫煙歴、慢性腎臓病。 ②検査所見:HbA1C(糖化ヘモグロビン)、SBP(収縮期血圧)、DBP(拡張期血圧)、総コレステロール、HDL、LDL、中性脂肪、BMI、クレアチニン、糸球体通過率(EGFR)。 ③ 薬物使用:経口血糖降下薬、インスリン、アスピリン、スタチン、高血圧薬、ACEI または ARB、β 遮断薬、CCB、利尿薬。 (ii) 冠動脈造影をゴールドスタンダードとして、冠状動脈性心疾患の重症度の等級付け指数を作成し、冠状動脈性心疾患の重症度をGensiniスコアによって評価した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • Second of Shanxi Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠状動脈性心疾患を合併した2型糖尿病

説明

包含基準:

  • 主な退院診断は T2DM;;
  • 年齢 > 18歳;
  • 糖尿病の急性合併症はありません。
  • 以前の診断は冠状動脈性心疾患でした

除外基準:

  • T1DM患者;
  • EGFR < 60 ml/分/1.73 mまたはタンパク尿(または両方)。
  • 急性心血管イベントの病歴のある患者。
  • 家族性高コレステロール血症またはその他の遺伝性脂質代謝疾患。
  • 抗HIV患者。
  • 深刻な精神的健康上の問題を抱えている患者。
  • 抗精神病薬、コルチコステロイド、免疫抑制薬など、脂質異常症を引き起こす可能性のある薬剤を投与されている患者。
  • 全身性エリテマトーデスなどの全身性炎症疾患の患者。愛称ルビーは禁煙と重度の肥満(BMI>40)です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
冠状動脈性心疾患集団: 冠状動脈造影後、Gensini スコアを使用して冠状動脈閉塞の重症度を評価し、冠状動脈性心疾患を合併した 2 型糖尿病の集団と比較しました。
冠動脈造影は、2型糖尿病を合併した冠状動脈性心疾患の患者に実施されました。
実験グループ(病気の経過が5年未満)
冠状動脈性心疾患を合併した2型糖尿病(疾患経過5~10年)。患者データの遡及的調査、患者の臨床検査と薬物使用の記録、オーファニン測定のための採血、Gensiniによる冠状動脈閉塞の重症度の評価スコア。
冠動脈造影は、2型糖尿病を合併した冠状動脈性心疾患の患者に実施されました。
実験群(経過5~10年)
冠状動脈性心疾患を合併した2型糖尿病(経過5~10年)。
冠動脈造影は、2型糖尿病を合併した冠状動脈性心疾患の患者に実施されました。
実験群(経過10~20年)
冠状動脈性心疾患を合併する 2 型糖尿病 (疾患の経過は 10 ~ 20 年)。最後に、糖尿病の経過と冠状動脈性心疾患の重症度との関係、および糖尿病の経過との関係を評価するためのデータが得られました。患者の血液中のOFQ。
冠動脈造影は、2型糖尿病を合併した冠状動脈性心疾患の患者に実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲンシーニのスコア
時間枠:1週間
Gensini スコアを使用して冠動脈閉塞の重症度を評価し、冠状動脈性心疾患を合併した 2 型糖尿病の集団と比較しました。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:zheng guo, doctor、Second Hospital of Shanxi Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月10日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月30日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

基礎となるすべての IPD が出版物となる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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