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Variazioni del FQ di orfanina sierica in pazienti con malattia coronarica in diversi decorsi del diabete mellito

18 aprile 2022 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studio sulle variazioni del FQ di orfanina sierica in pazienti con diabete mellito e malattia coronarica in diversi decorsi

Per esplorare la gravità dei pazienti diabetici con malattia coronarica e il cambiamento del contenuto di FQ di orfanina sierica in diversi corsi diabetici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: è stato condotto uno studio caso-controllo retrospettivo. Il gruppo di controllo era un paziente sottoposto contemporaneamente ad angiografia coronarica a cui era stata sicuramente diagnosticata una malattia coronarica ma non il diabete. Il gruppo di studio era una malattia coronarica complicata da diabete, che è stato suddiviso in gruppo A (≤5 anni), gruppo B (5-10 anni) e gruppo C (10-20 anni) in base al decorso del diabete. (1) Rivedere le cartelle cliniche elettroniche e registrare le informazioni generali dei pazienti selezionati: età, sesso, storia di ipertensione, storia di infarto del miocardio, storia familiare di malattia coronarica, storia di fumo, malattia renale cronica; ② risultati di laboratorio: HbA1C (emoglobina glicosilata), SBP (pressione arteriosa sistolica), DBP (pressione arteriosa diastolica), colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi, BMI, creatinina e velocità di passaggio glomerulare (EGFR); ③ Uso di droghe: agenti ipoglicemizzanti orali, insulina, aspirina, statine, farmaci per l'ipertensione, ACEI o ARB, β-bloccanti, CCB e diuretici. (ii) Prendendo l'angiografia coronarica come gold standard, è stato effettuato l'indice di classificazione della gravità della malattia coronarica e la gravità della malattia coronarica è stata valutata mediante il punteggio di Gensini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La principale diagnosi di dimissione è T2DM;
  • Età > 18 anni;
  • Nessuna complicanza acuta del diabete;
  • La diagnosi precedente era malattia coronarica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con T1DM;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m o proteinuria (o entrambi);
  • Pazienti con anamnesi di eventi cardiovascolari acuti;
  • Ipercolesterolemia familiare o altre malattie ereditarie del metabolismo lipidico;
  • pazienti anti-HIV;
  • Pazienti con gravi problemi di salute mentale;
  • Pazienti che assumono farmaci che possono portare a dislipidemia, come antipsicotici, corticosteroidi o immunosoppressori;
  • Pazienti con malattie infiammatorie sistemiche, come il lupus eritematoso sistemico; Il nome da compagnia ruby ​​sta smettendo di fumare e una grave obesità (BMI> 40).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Popolazione con malattia coronarica: dopo l'angiografia coronarica, il punteggio di Gensini è stato utilizzato per valutare la gravità dell'occlusione dell'arteria coronarica e quindi confrontato con la popolazione con diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2
gruppo sperimentale (decorso di malattia <5 anni)
Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica (decorso della malattia 5-10 anni). Esame retrospettivo dei dati dei pazienti, registrazione degli esami di laboratorio dei pazienti e dell'uso di farmaci, prelievo di sangue per misurare l'orfanina e valutazione della gravità dell'occlusione dell'arteria coronaria con Gensini punto.
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2
gruppo sperimentale (decorso della malattia 5-10 anni)
Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica (decorso della malattia 5-10 anni).
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2
gruppo sperimentale (decorso della malattia 10-20 anni)
Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica (decorso della malattia 10-20 anni). Infine, sono stati ottenuti i dati per valutare la relazione tra il decorso del diabete e la gravità della malattia coronarica, nonché la relazione tra il decorso del diabete e OFQ nel sangue dei pazienti.
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Gensini
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio Gensini è stato utilizzato per valutare la gravità dell'occlusione dell'arteria coronaria e quindi confrontato con la popolazione di diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hanyi20200802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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