- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04572802
Veranderingen van serum Orphanin FQ bij patiënten met coronaire hartziekte in verschillende kuren van diabetes mellitus
18 april 2022 bijgewerkt door: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Onderzoek naar de veranderingen van serum Orphanin FQ bij patiënten met diabetes mellitus en coronaire hartziekte in verschillende kuren
Onderzoeken van de ernst van diabetespatiënten met coronaire hartziekten en de verandering van het serum-FQ-gehalte van weesine in verschillende diabeteskuren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Er werd een retrospectief patiënt-controleonderzoek uitgevoerd.
De controlegroep was een patiënt die tegelijkertijd een coronaire angiografie onderging en bij wie duidelijk de diagnose coronaire hartziekte was gesteld, maar geen diabetes.
De onderzoeksgroep was coronaire hartziekte gecompliceerd met diabetes, die werd verdeeld in groep A (≤5 jaar), groep B (5-10 jaar) en groep C (10-20 jaar) volgens het beloop van diabetes.
(1) Bekijk de elektronische medische dossiers en registreer de algemene informatie van de geselecteerde patiënten: leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis van hypertensie, voorgeschiedenis van hartinfarct, familiegeschiedenis van coronaire hartziekte, rookgeschiedenis, chronische nierziekte; ② laboratoriumbevindingen: HbA1C (geglycosyleerd hemoglobine), SBP (systolische bloeddruk), DBP (diastolische bloeddruk), totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceride, BMI, creatinine en glomerulaire passeersnelheid (EGFR); ③ Drugsgebruik: orale hypoglycemische middelen, insuline, aspirine, statines, hypertensiemedicijnen, ACEI of ARB, β-blokkers, CCB en diuretica.
(ii) Door coronaire angiografie als de gouden standaard te nemen, werd de beoordelingsindex van de ernst van coronaire hartziekte gemaakt en werd de ernst van coronaire hartziekte geëvalueerd met de Gensini-score.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Type 2-diabetes gecompliceerd met coronaire hartziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De belangrijkste ontladingsdiagnose is T2DM;;
- Leeftijd > 18 jaar;
- Geen acute complicaties van diabetes;
- De vorige diagnose was coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- T1DM-patiënten;
- EGFR < 60 ml/min/1,73 m of proteïnurie (of beide);
- Patiënten met een voorgeschiedenis van acute cardiovasculaire voorvallen;
- Familiaire hypercholesterolemie of andere erfelijke ziekten van het lipidenmetabolisme;
- anti-HIV-patiënten;
- Patiënten met ernstige psychische problemen;
- Patiënten die medicijnen krijgen die kunnen leiden tot dyslipidemie, zoals antipsychotica, corticosteroïden of immunosuppressiva;
- Patiënten met systemische ontstekingsziekten, zoals systemische lupus erythematosus; Koosnaampje ruby is stoppen met roken en ernstig overgewicht (BMI>40).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Populatie coronaire hartziekte: na coronaire angiografie werd de Gensini-score gebruikt om de ernst van de occlusie van de kransslagader te evalueren, en vervolgens vergeleken met de populatie van type 2-diabetes gecompliceerd door coronaire hartziekte
|
Coronaire angiografie werd uitgevoerd bij patiënten met coronaire hartziekte gecompliceerd door diabetes mellitus type 2
|
|
experimentele groep (ziekteverloop <5 jaar)
Type 2-diabetes gecompliceerd met coronaire hartziekte (ziekteverloop 5-10 jaar). Retrospectief onderzoek van patiëntgegevens, opname van laboratoriumtests en medicijngebruik van patiënten, bloedafname om weesine te meten en evaluatie van de ernst van kransslagaderocclusie met Gensini scoren.
|
Coronaire angiografie werd uitgevoerd bij patiënten met coronaire hartziekte gecompliceerd door diabetes mellitus type 2
|
|
experimentele groep (ziekteverloop 5-10 jaar)
Type 2-diabetes gecompliceerd met coronaire hartziekte (ziekteverloop 5-10 jaar).
|
Coronaire angiografie werd uitgevoerd bij patiënten met coronaire hartziekte gecompliceerd door diabetes mellitus type 2
|
|
experimentele groep (ziekteverloop 10-20 jaar)
Type 2-diabetes gecompliceerd met coronaire hartziekte (ziekteverloop 10-20 jaar). Ten slotte werden de gegevens verkregen om de relatie tussen het beloop van diabetes en de ernst van coronaire hartziekte te evalueren, evenals de relatie tussen het beloop van diabetes en OFQ in het bloed van patiënten.
|
Coronaire angiografie werd uitgevoerd bij patiënten met coronaire hartziekte gecompliceerd door diabetes mellitus type 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gensini-score
Tijdsspanne: 1 week
|
Gensini-score werd gebruikt om de ernst van kransslagaderocclusie te evalueren, en vervolgens vergeleken met de populatie van type 2-diabetes gecompliceerd door coronaire hartziekte
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hanyi20200802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerWervingVette lever | Hypogonadisme, man | Overgewicht/obesitas | Prediabetes/Type2 diabetes mellitusOostenrijk
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
Klinische onderzoeken op Coronaire angiografie
-
Baylor Research InstituteCleerly, Inc.Nog niet aan het wervenCoronaire atherosclerose als gevolg van verkalkte coronaire laesieVerenigde Staten
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
University of Sao Paulo General HospitalBeneficência Portuguesa de São Paulo; Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras en andere medewerkersActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Kwetsbare ouderenVerenigde Staten, Brazilië
-
Elixir Medical CorporationVoltooidCoronaire hartziekteNieuw-Zeeland, België
-
OPCI Core Laboratories LLCNog niet aan het wervenAERO CAD-studie die het Shockwave C2 Aero IVL-systeem evalueert bij coronaire hartziekten (AERO CAD)Coronaire hartziekte (CAD) | Coronaire verkalking | Coronaire verkalkte ziekte | Coronaire verkalkte knobbeltjesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceWervingExtra Corporale Membraan Oxygenatie | Levend gedecanuleerdFrankrijk
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Elixir Medical CorporationVoltooidCoronaire hartziekteNieuw-Zeeland, België, Duitsland, Polen, Denemarken, Brazilië
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland