- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04572802
Seerumin orphanin FQ:n muutokset potilailla, joilla on sepelvaltimotauti diabetes mellituksen eri vaiheissa
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Tutkimus seerumin orphanin FQ:n muutoksista potilailla, joilla on diabetes mellitus ja sepelvaltimotauti eri kursseilla
Selvittää sepelvaltimotautia sairastavien diabeettisten potilaiden vaikeusastetta ja seerumin orfaniini FQ -pitoisuuden muutoksia eri diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Retrospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus suoritettiin.
Kontrolliryhmä oli potilas, jolle tehtiin samaan aikaan sepelvaltimon angiografia ja jolla oli varmasti diagnosoitu sepelvaltimotauti, mutta ei diabetesta.
Tutkimusryhmä oli diabeteksella komplisoitunut sepelvaltimotauti, joka jaettiin ryhmään A (≤5 vuotta), ryhmään B (5-10 vuotta) ja ryhmään C (10-20 vuotta) diabeteksen kulun mukaan.
(1) Tarkistaa sähköiset potilastiedot ja kirjaa ylös valittujen potilaiden yleiset tiedot: ikä, sukupuoli, verenpainetauti, sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, tupakointihistoria, krooninen munuaissairaus; ② laboratoriolöydökset: HbA1C (glykosyloitu hemoglobiini), SBP (systolinen verenpaine), DBP (diastolinen verenpaine), kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridi, BMI, kreatiniini ja glomerulusten ohitusnopeus (EGFR); ③ Lääkkeiden käyttö: suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, insuliini, aspiriini, statiinit, verenpainelääkkeet, ACEI tai ARB, β-salpaajat, CCB ja diureetit.
(ii) Ottaen sepelvaltimoangiografia kultastandardiksi, tehtiin sepelvaltimotaudin vakavuuden luokitusindeksi, ja sepelvaltimotaudin vakavuus arvioitiin Gensini-pisteillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabetes, johon liittyy sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiallinen vastuuvapausdiagnoosi on T2DM;;
- Ikä > 18 vuotta vanha;
- Ei diabeteksen akuutteja komplikaatioita;
- Edellinen diagnoosi oli sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- T1DM-potilaat;
- EGFR < 60 ml/min/1,73 m tai proteinuria (tai molemmat);
- Potilaat, joilla on ollut akuutteja kardiovaskulaarisia tapahtumia;
- Perheellinen hyperkolesterolemia tai muut perinnölliset rasva-aineenvaihdunnan sairaudet;
- anti-HIV-potilaat;
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia;
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat johtaa dyslipidemiaan, kuten psykoosilääkkeitä, kortikosteroideja tai immunosuppressantteja;
- Potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus; Lemmikkinimi ruby on tupakoinnin lopettaminen ja vakava liikalihavuus (BMI>40).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kontrolliryhmä
Sepelvaltimotautipopulaatio: sepelvaltimon angiografian jälkeen Gensini-pisteitä käytettiin sepelvaltimon tukkeuman vakavuuden arvioimiseen ja sen jälkeen verrattiin sepelvaltimotaudin monimutkaisen tyypin 2 diabeteksen populaatioon
|
Sepelvaltimon angiografia tehtiin potilaille, joilla oli sepelvaltimotauti, johon liittyi tyypin 2 diabetes mellitus
|
koeryhmä (taudin kulku <5 vuotta)
Tyypin 2 diabetes, johon liittyy sepelvaltimotauti (sairauden kulku 5-10 vuotta). Potilastietojen retrospektiivinen tutkimus, potilaiden laboratoriotestien ja huumeiden käytön kirjaaminen, verenotto orfaniinin mittaamiseksi ja sepelvaltimotukoksen vakavuuden arviointi Gensinillä pisteet.
|
Sepelvaltimon angiografia tehtiin potilaille, joilla oli sepelvaltimotauti, johon liittyi tyypin 2 diabetes mellitus
|
koeryhmä (taudin kulku 5-10 vuotta)
Tyypin 2 diabetes, johon liittyy sepelvaltimotauti (sairauden kulku 5-10 vuotta).
|
Sepelvaltimon angiografia tehtiin potilaille, joilla oli sepelvaltimotauti, johon liittyi tyypin 2 diabetes mellitus
|
koeryhmä (taudin kulku 10-20 vuotta)
Sepelvaltimotaudin komplisoitunut tyypin 2 diabetes (sairauden kulku 10-20 vuotta). Lopuksi saatiin tiedot diabeteksen kulun ja sepelvaltimotaudin vaikeusasteen välisen suhteen sekä diabeteksen kulun välisen suhteen arvioimiseksi. ja OFQ potilaiden veressä.
|
Sepelvaltimon angiografia tehtiin potilaille, joilla oli sepelvaltimotauti, johon liittyi tyypin 2 diabetes mellitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gensinin pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Gensini-pisteitä käytettiin sepelvaltimotukoksen vakavuuden arvioimiseen ja sen jälkeen verrattiin sepelvaltimotaudin monimutkaisen tyypin 2 diabeteksen populaatioon.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hanyi20200802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia
-
Elixir Medical CorporationRekrytointi
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.RekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia, Saksa, Puola, Tanska, Brasilia
-
Genesis Medtech CorporationAktiivinen, ei rekrytointi