- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04572802
Изменения сывороточного орфанина FQ у больных ишемической болезнью сердца при различном течении сахарного диабета
18 апреля 2022 г. обновлено: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Изучение изменений сывороточного орфанина FQ у больных сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца при различном течении
Изучить тяжесть течения у больных сахарным диабетом ишемической болезни сердца и изменение содержания орфанина в сыворотке крови FQ при различных течениях сахарного диабета.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы. Было проведено ретроспективное исследование случай-контроль.
Контрольную группу составил пациент, которому одновременно была проведена коронароангиография и у которого был точно диагностирован ишемическая болезнь сердца, но не сахарный диабет.
Исследуемую группу составила ишемическая болезнь сердца, осложненная сахарным диабетом, которая в зависимости от течения сахарного диабета была разделена на группу А (≤5 лет), группу В (5-10 лет) и группу С (10-20 лет).
(1) Просмотрите электронные медицинские карты и запишите общую информацию о выбранных пациентах: возраст, пол, история гипертонии, история инфаркта миокарда, семейная история ишемической болезни сердца, история курения, хроническая болезнь почек; ② лабораторные данные: HbA1C (гликозилированный гемоглобин), САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, ИМТ, креатинин и скорость клубочковой передачи (EGFR); ③ Применение лекарственных средств: пероральные гипогликемические средства, инсулин, аспирин, статины, препараты от гипертонии, иАПФ или БРА, β-блокаторы, БКК и диуретики.
(ii) Взяв за золотой стандарт коронароангиографию, был составлен индекс тяжести ишемической болезни сердца, а тяжесть ишемической болезни сердца была оценена по шкале Gensini.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сахарный диабет 2 типа, осложненный ишемической болезнью сердца
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз при выписке: СД2;
- Возраст > 18 лет;
- Отсутствие острых осложнений сахарного диабета;
- Предыдущий диагноз: ишемическая болезнь сердца.
Критерий исключения:
- больные СД1;
- EGFR < 60 мл/мин/1,73 м или протеинурия (или и то, и другое);
- Пациенты с острыми сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе;
- Семейная гиперхолестеринемия или другие наследственные заболевания липидного обмена;
- анти-ВИЧ-пациенты;
- Пациенты с серьезными проблемами психического здоровья;
- Пациенты, получающие препараты, которые могут привести к дислипидемии, такие как нейролептики, кортикостероиды или иммунодепрессанты;
- Пациенты с системными воспалительными заболеваниями, такими как системная красная волчанка; Домашнее имя Руби — отказ от курения и сильное ожирение (ИМТ>40).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Популяция с ишемической болезнью сердца: после коронарной ангиографии шкала Gensini использовалась для оценки тяжести окклюзии коронарной артерии, а затем сравнивалась с популяцией с диабетом 2 типа, осложненным ишемической болезнью сердца.
|
Больным с ишемической болезнью сердца, осложненной сахарным диабетом 2 типа, выполняли коронароангиографию.
|
|
экспериментальная группа (течение заболевания <5 лет)
Сахарный диабет 2-го типа, осложненный ишемической болезнью сердца (течение заболевания 5-10 лет). Ретроспективное обследование данных пациентов, регистрация лабораторных исследований и приемов лекарств, забор крови для определения орфанина, оценка тяжести окклюзии коронарных артерий с помощью Gensini. счет.
|
Больным с ишемической болезнью сердца, осложненной сахарным диабетом 2 типа, выполняли коронароангиографию.
|
|
экспериментальная группа (течение заболевания 5-10 лет)
Сахарный диабет 2 типа, осложненный ишемической болезнью сердца (течение заболевания 5-10 лет).
|
Больным с ишемической болезнью сердца, осложненной сахарным диабетом 2 типа, выполняли коронароангиографию.
|
|
экспериментальная группа (течение заболевания 10-20 лет)
Сахарный диабет 2 типа, осложненный ишемической болезнью сердца (течение заболевания 10 -20 лет). В итоге были получены данные, позволяющие оценить взаимосвязь между течением сахарного диабета и тяжестью ишемической болезни сердца, а также связь между течением сахарного диабета. и OFQ в крови больных.
|
Больным с ишемической болезнью сердца, осложненной сахарным диабетом 2 типа, выполняли коронароангиографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дженсини оценка
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала Gensini использовалась для оценки тяжести окклюзии коронарных артерий, а затем сравнивалась с популяцией пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным ишемической болезнью сердца.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
Другие идентификационные номера исследования
- hanyi20200802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция
Клинические исследования Ишемическая ангиография
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ЗавершенныйРак молочной железы | Васкуляризация | Жировой некрозИспания
-
OPCI Core Laboratories LLCЕще не набираютИшемическая болезнь сердца (ИБС) | Коронарная кальцификация | Коронарная кальцинированная болезнь | Коронарные кальцинированные узелкиСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНидерланды, Бельгия
-
Medinol Ltd.Завершенный
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль