A szérum orphanin FQ változásai koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a cukorbetegség különböző lefolyásaiban
2022. április 18. frissítette: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Tanulmány a szérum Orphanin FQ változásairól cukorbetegségben szenvedő és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, különböző tanfolyamokon
A szívkoszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegek súlyosságának és a szérum orphanin FQ tartalom változásának feltárása különböző cukorbetegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Retrospektív eset-kontroll vizsgálatot végeztünk.
A kontrollcsoport egy olyan beteg volt, aki egyidejűleg koszorúér-angiográfián esett át, és határozottan koszorúér-betegséget diagnosztizáltak, de nem cukorbetegséget.
A vizsgált csoport a cukorbetegséggel szövődött szívkoszorúér-betegség volt, amelyet a cukorbetegség lefolyása szerint A csoportra (≤5 év), B csoportra (5-10 év) és C csoportra (10-20 év) osztottak.
(1) Áttekinti az elektronikus kórlapokat, és rögzíti a kiválasztott betegek általános adatait: életkor, nem, magas vérnyomás, szívinfarktus, családi szívkoszorúér-betegség, dohányzás, krónikus vesebetegség; ② laboratóriumi leletek: HbA1C (glikozilált hemoglobin), SBP (szisztolés vérnyomás), DBP (diasztolés vérnyomás), összkoleszterin, HDL, LDL, triglicerid, BMI, kreatinin és glomeruláris áthaladási sebesség (EGFR); ③ Gyógyszerhasználat: orális hipoglikémiás szerek, inzulin, aszpirin, sztatinok, magas vérnyomás elleni gyógyszerek, ACEI vagy ARB, β-blokkolók, CCB és vízhajtók.
(ii) A koszorúér-angiográfiát aranystandardnak véve elkészítették a szívkoszorúér-betegség súlyosságának osztályozási indexét, és a koszorúér-betegség súlyosságát Gensini-pontszámmal értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2-es típusú cukorbetegség koszorúér-betegséggel szövődött
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fő mentesítési diagnózis a T2DM；;
- 18 év feletti életkor;
- Nincsenek a cukorbetegség akut szövődményei;
- A korábbi diagnózis szívkoszorúér-betegség volt
Kizárási kritériumok:
- T1DM betegek;
- EGFR < 60 ml/perc/1,73 m vagy proteinuria (vagy mindkettő);
- Akut kardiovaszkuláris események kórtörténetében szenvedő betegek;
- Családi hiperkoleszterinémia vagy egyéb örökletes lipidanyagcsere-betegségek;
- HIV-ellenes betegek;
- súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegek;
- Dislipidémiához vezető gyógyszereket, például antipszichotikumokat, kortikoszteroidokat vagy immunszuppresszánsokat kapó betegek;
- Szisztémás gyulladásos betegségekben, például szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek; A kisállat nevű rubin a dohányzás abbahagyása és a súlyos elhízás (BMI>40).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
Szívkoszorúér-betegség populáció: koszorúér-angiográfia után Gensini-pontszámot használtak a koszorúér-elzáródás súlyosságának értékelésére, majd összehasonlították a szívkoszorúér-betegséggel szövődött 2-es típusú cukorbetegség populációjával.
|
Koszorúér angiográfiát végeztek 2-es típusú diabetes mellitusszal szövődött koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
|
|
kísérleti csoport (a betegség lefolyása <5 év)
Szívkoszorúér-betegséggel szövődött 2-es típusú cukorbetegség (a betegség lefolyása 5-10 év). A betegek adatainak retrospektív vizsgálata, a betegek laboratóriumi vizsgálatainak és gyógyszerhasználatának rögzítése, vérvétel az orphanin mérésére, valamint a koszorúér-elzáródás súlyosságának értékelése Gensini-vel. pontszám.
|
Koszorúér angiográfiát végeztek 2-es típusú diabetes mellitusszal szövődött koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
|
|
kísérleti csoport (a betegség lefolyása 5-10 év)
Szívkoszorúér-betegséggel szövődött 2-es típusú cukorbetegség (a betegség lefolyása 5-10 év).
|
Koszorúér angiográfiát végeztek 2-es típusú diabetes mellitusszal szövődött koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
|
|
kísérleti csoport (a betegség lefolyása 10-20 év)
Szívkoszorúér-betegséggel szövődött 2-es típusú cukorbetegség (a betegség lefolyása 10-20 év). Végül az adatokat a cukorbetegség lefolyása és a szívkoszorúér-betegség súlyossága, valamint a cukorbetegség lefolyása közötti kapcsolat értékelésére kaptuk. és OFQ a betegek vérében.
|
Koszorúér angiográfiát végeztek 2-es típusú diabetes mellitusszal szövődött koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gensini pontszáma
Időkeret: 1 hét
|
A Gensini-pontszámot a koszorúér-elzáródás súlyosságának értékelésére használták, majd összehasonlították a szívkoszorúér-betegséggel komplikált 2-es típusú cukorbetegség populációjával.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hanyi20200802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .