- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04572802
Zmiany stężenia Orphanin FQ w surowicy u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w różnym przebiegu cukrzycy
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Badanie zmian stężenia Orphanin FQ w surowicy u pacjentów z cukrzycą i chorobą niedokrwienną serca w różnych kursach
Zbadanie ciężkości pacjentów z cukrzycą z chorobą niedokrwienną serca i zmiany zawartości orfaniny FQ w surowicy w różnych kursach cukrzycowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody: Przeprowadzono retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne.
Grupę kontrolną stanowił pacjent, u którego w tym samym czasie wykonano koronarografię, u której rozpoznano definitywnie chorobę niedokrwienną serca, ale nie cukrzycę.
Grupę badaną stanowiła choroba niedokrwienna serca powikłana cukrzycą, którą w zależności od przebiegu cukrzycy podzielono na grupę A (≤5 lat), grupę B (5-10 lat) i grupę C (10-20 lat).
(1) Przejrzyj elektroniczną dokumentację medyczną i zapisz ogólne informacje wybranych pacjentów: wiek, płeć, historię nadciśnienia tętniczego, historię zawału mięśnia sercowego, historię choroby niedokrwiennej serca w rodzinie, historię palenia tytoniu, przewlekłą chorobę nerek; ② wyniki badań laboratoryjnych: HbA1C (glikozylowana hemoglobina), SBP (skurczowe ciśnienie krwi), DBP (rozkurczowe ciśnienie krwi), cholesterol całkowity, HDL, LDL, triglicerydy, BMI, kreatynina i współczynnik przepuszczania kłębuszków nerkowych (EGFR); ③ Zażywanie narkotyków: doustne środki hipoglikemizujące, insulina, aspiryna, statyny, leki na nadciśnienie, ACEI lub ARB, β-blokery, CCB i diuretyki.
(ii) Przyjmując angiografię wieńcową jako złoty standard, sporządzono wskaźnik stopniowania ciężkości choroby niedokrwiennej serca, a ciężkość choroby niedokrwiennej serca oceniono za pomocą skali Gensiniego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cukrzyca typu 2 powikłana chorobą niedokrwienną serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główną diagnozą rozładowania jest T2DM;
- Wiek > 18 lat;
- Brak ostrych powikłań cukrzycy;
- Poprzednia diagnoza to choroba niedokrwienna serca
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z T1DM;
- EGFR < 60 ml/min/1,73 m lub białkomocz (lub jedno i drugie);
- Pacjenci z ostrymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie;
- Rodzinna hipercholesterolemia lub inne dziedziczne choroby metabolizmu lipidów;
- pacjenci z wirusem HIV;
- Pacjenci z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym;
- Pacjenci otrzymujący leki, które mogą prowadzić do dyslipidemii, takie jak leki przeciwpsychotyczne, kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne;
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy; Zwierzęca ruby to rzucenie palenia i ciężka otyłość (BMI>40).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Populacja z chorobą niedokrwienną serca: po koronarografii zastosowano punktację Gensini do oceny ciężkości niedrożności tętnicy wieńcowej, a następnie porównano z populacją chorych na cukrzycę typu 2 powikłaną chorobą niedokrwienną serca
|
Koronarografię wykonano u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2
|
|
grupa eksperymentalna (przebieg choroby <5 lat)
Cukrzyca typu 2 powikłana chorobą niedokrwienną serca (przebieg choroby 5-10 lat). Retrospektywne badanie danych pacjentów, rejestracja badań laboratoryjnych i zażywanych przez pacjentów leków, pobranie krwi do pomiaru sieroty i ocena ciężkości niedrożności tętnicy wieńcowej za pomocą Gensini wynik.
|
Koronarografię wykonano u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2
|
|
grupa eksperymentalna (przebieg choroby 5-10 lat)
Cukrzyca typu 2 powikłana chorobą niedokrwienną serca (przebieg choroby 5-10 lat).
|
Koronarografię wykonano u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2
|
|
grupa eksperymentalna (przebieg choroby 10-20 lat)
Cukrzyca typu 2 powikłana chorobą niedokrwienną serca (przebieg choroby 10 -20 lat). Ostatecznie uzyskano dane do oceny związku między przebiegiem cukrzycy a ciężkością choroby niedokrwiennej serca, a także zależności między przebiegiem cukrzycy i OFQ we krwi pacjentów.
|
Koronarografię wykonano u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Gensiniego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny ciężkości niedrożności tętnicy wieńcowej wykorzystano punktację Gensiniego, a następnie porównano z populacją chorych na cukrzycę typu 2 powikłaną chorobą niedokrwienną serca
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hanyi20200802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Koronarografia
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaStabilna choroba wieńcowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Elixir Medical CorporationZakończony
-
Biotronik AGRekrutacyjnyChoroba wieńcowaSzwajcaria, Niemcy, Łotwa, Australia, Włochy, Polska, Słowacja
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Holandia, Szwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
REVA Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaHolandia, Dania, Polska, Niemcy, Australia, Francja, Belgia, Brazylia
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący