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Cambios en suero de orfanina FQ en pacientes con enfermedad coronaria en diferentes cursos de diabetes mellitus

18 de abril de 2022 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Estudio sobre los cambios de la orfanina sérica FQ en pacientes con diabetes mellitus y enfermedad coronaria en diferentes cursos

Explorar la gravedad de los pacientes diabéticos con enfermedad coronaria y el cambio del contenido de FQ de orfanina sérica en diferentes cursos de diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo de casos y controles. El grupo de control era un paciente que se sometió a una angiografía coronaria al mismo tiempo y definitivamente se le diagnosticó enfermedad coronaria pero no diabetes. El grupo de estudio fue la enfermedad coronaria complicada con diabetes, que se dividió en grupo A (≤5 años), grupo B (5-10 años) y grupo C (10-20 años) según el curso de la diabetes. (1) Revisar la historia clínica electrónica y registrar la información general de los pacientes seleccionados: edad, sexo, antecedentes de hipertensión arterial, antecedentes de infarto de miocardio, antecedentes familiares de enfermedad coronaria, antecedentes de tabaquismo, enfermedad renal crónica; ② hallazgos de laboratorio: HbA1C (hemoglobina glicosilada), PAS (presión arterial sistólica), PAD (presión arterial diastólica), colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, IMC, creatinina y tasa de aprobación glomerular (EGFR); ③ Consumo de fármacos: hipoglucemiantes orales, insulina, aspirina, estatinas, antihipertensivos, ACEI o ARB, β-bloqueantes, BCC y diuréticos. (ii) Tomando la angiografía coronaria como estándar de oro, se realizó el índice de clasificación de la gravedad de la cardiopatía coronaria, y la gravedad de la cardiopatía coronaria se evaluó mediante la puntuación de Gensini.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diabetes tipo 2 complicada con enfermedad coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El principal diagnóstico de alta es T2DM；;
  • Edad > 18 años;
  • Sin complicaciones agudas de la diabetes;
  • El diagnóstico anterior era enfermedad coronaria

Criterio de exclusión:

  • pacientes con DM1;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m o proteinuria (o ambos);
  • Pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares agudos;
  • hipercolesterolemia familiar u otras enfermedades hereditarias del metabolismo de los lípidos;
  • pacientes anti-VIH;
  • Pacientes con problemas graves de salud mental;
  • Pacientes que reciben medicamentos que pueden provocar dislipidemia, como antipsicóticos, corticosteroides o inmunosupresores;
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias sistémicas, como lupus eritematoso sistémico; El rubí de nombre de mascota es dejar de fumar y la obesidad severa (IMC> 40).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
Población con enfermedad coronaria: después de la angiografía coronaria, se utilizó la puntuación de Gensini para evaluar la gravedad de la oclusión de la arteria coronaria y luego se comparó con la población de diabetes tipo 2 complicada con enfermedad coronaria
Procedimiento: Angiografia coronaria
La angiografía coronaria se realizó en pacientes con enfermedad coronaria complicada con diabetes mellitus tipo 2
grupo experimental (curso de la enfermedad <5 años)
Diabetes tipo 2 complicada con enfermedad coronaria (curso de la enfermedad de 5 a 10 años). Examen retrospectivo de los datos de los pacientes, registro de las pruebas de laboratorio y uso de medicamentos de los pacientes, extracción de sangre para medir la orfanina y evaluación de la gravedad de la oclusión de la arteria coronaria con Gensini. puntaje.
Procedimiento: Angiografia coronaria
La angiografía coronaria se realizó en pacientes con enfermedad coronaria complicada con diabetes mellitus tipo 2
grupo experimental (curso de la enfermedad 5-10 años)
Diabetes tipo 2 complicada con cardiopatía coronaria (evolución de la enfermedad de 5 a 10 años).
Procedimiento: Angiografia coronaria
La angiografía coronaria se realizó en pacientes con enfermedad coronaria complicada con diabetes mellitus tipo 2
grupo experimental (curso de la enfermedad 10-20 años)
Diabetes tipo 2 complicada con enfermedad coronaria (curso de la enfermedad 10 -20 años). Finalmente, se obtuvieron los datos para evaluar la relación entre el curso de la diabetes y la severidad de la enfermedad coronaria, así como la relación entre el curso de la diabetes y OFQ en la sangre de los pacientes.
Procedimiento: Angiografia coronaria
La angiografía coronaria se realizó en pacientes con enfermedad coronaria complicada con diabetes mellitus tipo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Gensini
Periodo de tiempo: 1 semana
La puntuación de Gensini se utilizó para evaluar la gravedad de la oclusión de la arteria coronaria y luego se comparó con la población de diabetes tipo 2 complicada con enfermedad coronaria.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Hospital of Shanxi Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hanyi20200802

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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