Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i serum Orphanin FQ hos patienter med koronar hjertesygdom i forskellige forløb af diabetes mellitus

18. april 2022 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Undersøgelse af ændringerne af serum Orphanin FQ hos patienter med diabetes mellitus og koronar hjertesygdom i forskellige forløb

At udforske sværhedsgraden af ​​diabetespatienter med koronar hjertesygdom og ændringen af ​​serum orphanin FQ indhold i forskellige diabetesforløb

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: En retrospektiv case-kontrol undersøgelse blev udført. Kontrolgruppen var en patient, som fik foretaget koronar angiografi på samme tid, og som definitivt blev diagnosticeret som koronar hjertesygdom, men ikke diabetes. Undersøgelsesgruppen var koronar hjertesygdom kompliceret med diabetes, som blev opdelt i gruppe A (≤5 år), gruppe B (5-10 år) og gruppe C (10-20 år) efter diabetesforløbet. (1) Gennemgå de elektroniske lægejournaler og noter de generelle oplysninger om de udvalgte patienter: alder, køn, hypertensionshistorie, myokardieinfarkt i historien, familiehistorie med koronar hjertesygdom, rygehistorie, kronisk nyresygdom; ② laboratorieresultater: HbA1C (glykosyleret hæmoglobin), SBP (systolisk blodtryk), DBP (diastolisk blodtryk), total kolesterol, HDL, LDL, triglycerid, BMI, kreatinin og glomerulær passeringsrate (EGFR); ③ Lægemiddelbrug: orale hypoglykæmiske midler, insulin, aspirin, statiner, hypertensionsmedicin, ACEI eller ARB, β-blokkere, CCB og diuretika. (ii) Ved at tage koronar angiografi som guldstandarden blev graderingsindekset for koronar hjertesygdom lavet, og sværhedsgraden af ​​koronar hjertesygdom blev evalueret ved Gensini-score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetes kompliceret med koronar hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den vigtigste udledningsdiagnose er T2DM;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Ingen akutte komplikationer af diabetes;
  • Den tidligere diagnose var koronar hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • T1DM patienter;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m eller proteinuri (eller begge);
  • Patienter med anamnese med akutte kardiovaskulære hændelser;
  • Familiær hyperkolesterolæmi eller andre arvelige lipidmetabolismesygdomme;
  • anti-HIV-patienter;
  • Patienter med alvorlige psykiske problemer;
  • Patienter, der får lægemidler, der kan føre til dyslipidæmi, såsom antipsykotika, kortikosteroider eller immunsuppressiva;
  • Patienter med systemiske inflammatoriske sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus; Kæledyrsnavn rubin er rygestop og svær fedme (BMI>40).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Koronar hjertesygdomspopulation: Efter koronar angiografi blev Gensini-score brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​koronararterieokklusion og derefter sammenlignet med populationen af ​​type 2-diabetes kompliceret med koronar hjertesygdom
Procedure: Koronar angiografi
Koronar angiografi blev udført hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med type 2 diabetes mellitus
forsøgsgruppe (sygdomsforløb <5 år)
Type 2-diabetes kompliceret med koronar hjertesygdom (sygdomsforløb 5-10 år). Retrospektiv undersøgelse af patienters data, registrering af patienters laboratorietest og medicinbrug, udtagning af blod for at måle orphanin og evaluering af sværhedsgraden af ​​koronararterieokklusion med Gensini score.
Procedure: Koronar angiografi
Koronar angiografi blev udført hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med type 2 diabetes mellitus
forsøgsgruppe (sygdomsforløb 5-10 år)
Type 2 diabetes kompliceret med koronar hjertesygdom (sygdomsforløb 5-10 år).
Procedure: Koronar angiografi
Koronar angiografi blev udført hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med type 2 diabetes mellitus
forsøgsgruppe (sygdomsforløb 10-20 år)
Type 2-diabetes kompliceret med koronar hjertesygdom (sygdomsforløb 10 -20 år). Endelig blev dataene indhentet for at evaluere sammenhængen mellem diabetesforløbet og sværhedsgraden af ​​koronar hjertesygdom, samt sammenhængen mellem diabetesforløbet og OFQ i patienters blod.
Procedure: Koronar angiografi
Koronar angiografi blev udført hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med type 2 diabetes mellitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gensini score
Tidsramme: En uge
Gensini-score blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​koronararterieokklusion og derefter sammenlignet med populationen af ​​type 2-diabetes kompliceret med koronar hjertesygdom
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hanyi20200802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner