PsyDoMa: Nedrogové přístupy doma pro pacienty s Alzheimerovou chorobou s poruchami psycho-behaviorálního chování (PSYDOMA)
Psycho-
Nábor provádějí geriatričtí lékaři přímo na geriatrické jednotce Centra fakultní nemocnice CIMIEZ v rámci denní konzultace nebo krátkodobého pobytu. Lékař vybere páry pečovatel - pacient, u kterých je větší pravděpodobnost, že se studie zúčastní. Vyšetřovatel jim dá informativní leták a oni budou muset podepsat souhlas.
Diagnózu stanoví vyšetřovatel. Pacient bude muset nejprve podstoupit neurokognitivní vyšetření provedené v nemocnici Cimiez (test pro hodnocení kognitivního deficitu) psychologem.
Prezentované nedrogové přístupy budou prováděny přímo u účastníka doma s pomocí pečovatele pro terapeutické účely.
Terapeutické cíle a výběr přístupů jsou specifikovány v rámci projektu personalizovaného doprovodu (PAP).
Pečovatel, pokud si to přeje, se účastní sezení, aby reprodukoval chování prováděné psychologem.
Budou nabízeny různé workshopy: Vaření, Arteterapie, Hry, Multismyslová, Soft Gymnastika, Relaxace, Hudba a Reminisce.
Pacienti absolvují tři návštěvy týdně po dobu šesti měsíců. Pečovatel bude navštěvovat jednu návštěvu týdně po dobu šesti měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty
- Muži nebo ženy starší 65 let vykazující známky kognitivního poklesu
- Život doma se specifickými potřebami (jídlo atd.) a pravidelná přítomnost pečovatele,
- Bydlení v Nice
- Diagnostikován Alzheimer nebo demence
- Přítomnost alespoň jedné poruchy chování
- Osoba, která souhlasila a podepsala informovaný souhlas, nebo jeho/její opatrovník For Careers
- Pečovatel o pacienta, který splňuje kritéria pro zařazení: manžel/manželka, děti, sourozenci nebo jiní rodinní příslušníci doma nebo profesionální pečovatel.
- Osoba zapojená do motivačního rozhovoru ohledně psychoedukačního programu.
- Osoba, která souhlasila a podepsala informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty:
- Starší osoba, která nemá kritéria NINCDS-ADRDA,
- Přítomnost senzorického deficitu (sluchu nebo zraku)
- Člověk neschopný komunikace,
- Žádná pravidelná přítomnost domácí pečovatelky, čekání na místo v pečovatelském domě
- Stárnoucí psychiatrické patologie,
- Starší osoba navštěvující centrum denní péče
Pro pečovatele:
- pečovatel chybí nebo není dostatečně přítomen,
- Starší člověk s nediagnostikovanými poruchami chování
- Medikamentózní léčba, která může rušit hodnocení (psychotropika, neuroleptika atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nedrogové přístupy doma
Bezdrogové přístupy doma tři návštěvy týdně po dobu šesti měsíců a psychoedukace pečovatelů jednou týdně po dobu šesti měsíců.
|
Psycholog dochází jednou týdně za pečovatelem a třikrát týdně za pacientem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr dokončených projektů personalizované péče
Časové okno: na konci 6 měsíců
|
na konci 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-PP-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .