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PsyDoMa : 精神行動障害を持つアルツハイマー病患者のための自宅での非薬物アプローチ (PSYDOMA)

2022年10月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PsyDoMa : 精神行動障害を持つアルツハイマー病患者のための家庭での非薬物的アプローチと介護者のための心理教育

募集は、CIMIEZ大学病院センターの老人病棟で、デイコンサルテーションまたは短期滞在ユニットで老人医師によって直接行われます。 医師は、研究に参加する可能性が高い介護者と患者のカップルを選択します。 治験責任医師は彼らに有益なリーフレットを渡し、彼らは同意書に署名する必要があります。

診断は研究者によって行われます。 患者はまず、心理学者による Cimiez 病院で行われる神経認知評価 (認知障害の評価のためのテスト) を受ける必要があります。

提示された非薬物アプローチは、治療目的で介護者の助けを借りて、参加者の自宅で直接実行されます。

治療の目的とアプローチの選択は、Personalized Accompaniment Project (PAP) で指定されています。

介護者は、希望すれば、心理学者によって実施された行動を再現するためにセッションに参加します。

料理、アートセラピー、ゲーム、多感覚、ソフト体操、リラクゼーション、音楽、回想など、さまざまなワークショップが提供されます。

患者は、6か月間、週に3回の訪問を受けます。 介護者は、6 か月間、週に 1 回訪問を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者様へ

  • 認知機能低下の兆候を示す65歳以上の男性または女性
  • 特定のニーズ (食事など) を伴う自宅での生活と、介護者の定期的な存在、
  • ニースに住む
  • アルツハイマーまたは認知症と診断されている
  • 少なくとも1つの行動障害の存在
  • 同意書に同意・署名した本人またはその保護者の方
  • 包含基準を満たす患者の介護者:配偶者、子供、兄弟、または自宅の他の家族または専門の介護者。
  • 心理教育プログラムに関する動機付け面接セッションに参加した人物。
  • インフォームドコンセントに同意し、署名した人。

除外基準:

患者様向け :

  • NINCDS-ADRDA基準を示さない高齢者、
  • 感覚障害の存在(聴覚または視覚)
  • コミュニケーションが苦手な方、
  • ホームケアラーの定期的な存在はなく、ナーシングホームでの場所を待っています
  • 老化の精神病理、
  • 託児所に通う高齢者

介護者向け :

  • 介護者が不在であるか、十分に出席していない、
  • 未診断の行動障害のある高齢者
  • -評価を妨げる可能性のある薬物治療(向精神薬、神経弛緩薬など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自宅での非薬物アプローチ
自宅での非薬物アプローチは、6 か月間週 3 回の訪問と、6 か月間週 1 回の介護者向けの心理教育です。
心理学者は、介護者の場合は週に 1 回、患者の場合は週に 3 回来ます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
個別化ケア プロジェクトの完了率
時間枠:6ヶ月の終わりに
6ヶ月の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier GUERIN, PU-PH、Nice University Hospital, Gerontology Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月14日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月19日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月6日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-PP-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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