PsyDoMa: немедикаментозные подходы в домашних условиях для пациентов с болезнью Альцгеймера и психоповеденческими расстройствами (PSYDOMA)
PsyDoMa: немедикаментозные подходы в домашних условиях для пациентов с болезнью Альцгеймера с психоповеденческими расстройствами и психообразование для лиц, осуществляющих уход
Набор осуществляется непосредственно в гериатрическом отделении Университетского больничного центра CIMIEZ врачами-гериатрами во время дневной консультации или в отделении кратковременного пребывания. Врач выберет пары «опекун-пациент», которые с большей вероятностью примут участие в исследовании. Исследователь даст им информационный буклет, и они должны будут подписать форму согласия.
Диагноз ставит исследователь. Сначала пациент должен пройти нейрокогнитивную оценку, проводимую психологом в больнице Cimiez (тест для оценки когнитивного дефицита).
Представленные немедикаментозные подходы будут применяться непосредственно на дому у участника с помощью опекуна в терапевтических целях.
Терапевтические цели и выбор подходов уточняются в рамках проекта персонализированного сопровождения (PAP).
Опекун, если он или она желает, участвует в сеансах, чтобы воспроизвести поведение, реализованное психологом.
Будут предложены различные мастер-классы: Кулинария, Арт-терапия, Игры, Мультисенсорика, Мягкая гимнастика, Релаксация, Музыка и Воспоминания.
Пациенты будут получать три визита в неделю в течение шести месяцев. Опекун будет получать одно посещение в неделю в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для пациентов
- Мужчины или женщины старше 65 лет с признаками снижения когнитивных функций
- Проживание дома с особыми потребностями (питание и т. д.) и постоянное присутствие опекуна,
- Жизнь в Ницце
- Диагноз Альцгеймера или деменции
- Наличие хотя бы одного поведенческого расстройства
- Лицо, давшее и подписавшее информированное согласие, или его/ее опекун Для опекунов
- Лицо, осуществляющее уход за пациентом, которое соответствует критериям включения: супруг, дети, братья и сестры или другие члены семьи дома или профессиональный опекун.
- Лицо, участвующее во время сеанса мотивационного интервью относительно психообразовательной программы.
- Лицо, давшее согласие и подписавшее информированное согласие.
Критерий исключения:
Для пациентов:
- Пожилой человек, не имеющий критериев NINCDS-ADRDA,
- Наличие сенсорного дефицита (слуха или зрения)
- Человек, неспособный к общению,
- Отсутствие постоянного присутствия сиделки, ожидание места в доме престарелых
- возрастные психические патологии,
- Пожилой человек, посещающий детский сад
Для опекунов:
- опекун отсутствует или недостаточно присутствует,
- Пожилой человек с невыявленными поведенческими расстройствами
- Медикаментозное лечение, которое может помешать оценке (психотропные препараты, нейролептики и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедикаментозные подходы в домашних условиях
Немедикаментозные подходы на дому три визита в неделю в течение шести месяцев и психологическое обучение лиц, осуществляющих уход, один раз в неделю в течение шести месяцев.
|
Психолог приходит один раз в неделю для опекуна и три раза в неделю для пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля завершенных проектов индивидуального ухода
Временное ограничение: в конце 6 месяцев
|
в конце 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-PP-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .