PsyDoMa: Ikke-medikamentelle tilnærminger hjemme for Alzheimerspasienter med psyko-atferdsforstyrrelser (PSYDOMA)
PsyDoMa: Ikke-medikamentelle tilnærminger hjemme for Alzheimerspasienter med psyko-atferdsforstyrrelser og psykoutdanning for omsorgspersoner
Rekruttering utføres direkte ved den geriatriske enheten til CIMIEZ Universitetssykehussenter av geriatriske leger under dagkonsultasjon eller ved korttidsopphold. Legen vil velge omsorgspasientpar med større sannsynlighet for å delta i studien. Etterforskeren vil gi dem en informativ brosjyre, og de må signere samtykkeskjemaet.
En diagnose stilles av etterforskeren. Pasienten må først gjennomgå en nevrokognitiv vurdering utført på Cimiez Hospital (test for evaluering av kognitivt underskudd) av en psykolog.
De ikke-medikamentelle tilnærmingene som presenteres vil bli utført direkte hjemme hos deltakeren med hjelp av omsorgspersonen for terapeutiske formål.
De terapeutiske målene og valg av tilnærminger er spesifisert i Personalized Accompaniment Project (PAP).
Omsorgspersonen, hvis han eller hun ønsker det, deltar i øktene for å reprodusere atferden implementert av psykologen.
Ulike workshops vil bli tilbudt: matlaging, kunstterapi, spill, multisensorisk, myk gymnastikk, avslapning, musikk og erindring.
Pasientene vil få tre besøk per uke i løpet av seks måneder. Pleier vil få ett besøk per uke i seks måneder.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter
- Menn eller kvinner over 65 år som viser tegn på kognitiv svikt
- Å bo hjemme med spesifikke behov (måltider osv.) og regelmessig tilstedeværelse av en omsorgsperson,
- Bor i Nice
- Diagnostisert med Alzheimer eller demens
- Tilstedeværelse av minst én atferdsforstyrrelse
- Person som samtykket og undertegnet det informerte samtykket eller hans/hennes verge for omsorgspersoner
- Pleier for pasienten som oppfyller inklusjonskriteriene: ektefelle, barn, søsken eller andre familiemedlemmer hjemme eller en profesjonell omsorgsperson.
- Person involvert under den motiverende intervjusesjonen angående det psykoedukative programmet.
- Person som samtykket og undertegnet det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
For pasienter:
- Eldre person som ikke har NINCDS-ADRDA-kriterier,
- Tilstedeværelse av sensorisk underskudd (hørsel eller syn)
- Person ute av stand til å kommunisere,
- Ingen regelmessig tilstedeværelse av hjemmepleier som venter på plass på sykehjem
- aldringspsykiatriske patologier,
- Eldre som går i barnehage
For omsorgspersoner:
- omsorgsperson fraværende eller ikke tilstede nok,
- Eldre person med udiagnostiserte atferdsforstyrrelser
- Medikamentell behandling som kan forstyrre vurderinger (psykotrope medikamenter, nevroleptika, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-narkotika nærmer seg hjemme
Ikke-medikamentelle tilnærminger hjemme tre besøk per uke i løpet av seks måneder og psykoedukasjon for omsorgspersonene én gang per uke i seks måneder.
|
Psykolog kommer en gang i uken for pleier og tre ganger i uken for pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forhold mellom fullførte prosjekter for personlig omsorg
Tidsramme: ved slutten av 6 måneder
|
ved slutten av 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-PP-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .