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PsyDoMa: Nicht-medikamentöse Ansätze zu Hause für Alzheimer-Patienten mit psycho-behavioralen Störungen (PSYDOMA)

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PsyDoMa: Nicht-medikamentöse Ansätze zu Hause für Alzheimer-Patienten mit psychischen Verhaltensstörungen und Psychoedukation für die Pflegekräfte

Die Rekrutierung erfolgt direkt in der geriatrischen Abteilung des CIMIEZ University Hospital Center durch geriatrische Ärzte während der Tagessprechstunde oder in der Kurzzeitstation. Der Arzt wird Paare aus Betreuer und Patient auswählen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit an der Studie teilnehmen. Der Prüfer wird ihnen eine Informationsbroschüre aushändigen und sie müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.

Eine Diagnose wird vom Ermittler gestellt. Der Patient muss sich zunächst einer neurokognitiven Bewertung unterziehen, die im Cimiez-Krankenhaus (Test zur Bewertung eines kognitiven Defizits) von einem Psychologen durchgeführt wird.

Die vorgestellten nicht-medikamentösen Ansätze werden zu therapeutischen Zwecken direkt beim Teilnehmer zu Hause mit Hilfe der Betreuer durchgeführt.

Die therapeutischen Ziele und die Wahl der Ansätze werden im Personalised Accompaniment Project (PAP) festgelegt.

Der Betreuer nimmt, wenn er oder sie möchte, an den Sitzungen teil, um die vom Psychologen umgesetzten Verhaltensweisen zu reproduzieren.

Es werden verschiedene Workshops angeboten: Kochen, Kunsttherapie, Spiele, Multisensorik, sanfte Gymnastik, Entspannung, Musik und Erinnerung.

Die Patienten erhalten drei Besuche pro Woche während sechs Monaten. Der Betreuer erhält sechs Monate lang einen Besuch pro Woche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten

  • Männer oder Frauen über 65 Jahre, die Anzeichen eines kognitiven Verfalls zeigen
  • Wohnen zu Hause mit besonderen Bedürfnissen (Mahlzeiten etc.) und regelmäßiger Anwesenheit einer Betreuungsperson,
  • Leben in Nizza
  • Diagnose Alzheimer oder Demenz
  • Vorhandensein mindestens einer Verhaltensstörung
  • Person, die der Einverständniserklärung zugestimmt und diese unterzeichnet hat, oder ihr Vormund Für Pflegepersonen
  • Betreuer des Patienten, der die Einschlusskriterien erfüllt: Ehepartner, Kinder, Geschwister oder andere Familienmitglieder zu Hause oder professioneller Betreuer.
  • Beteiligte Person während der Motivationsgesprächssitzung bezüglich des psychoedukativen Programms.
  • Person, die der Einverständniserklärung zugestimmt und diese unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Ältere Person, die keine NINCDS-ADRDA-Kriterien aufweist,
  • Vorhandensein eines sensorischen Defizits (Hören oder Sehen)
  • Person, die nicht kommunizieren kann,
  • Keine regelmäßige Anwesenheit einer häuslichen Pflegekraft, die auf einen Platz in einem Pflegeheim wartet
  • Alterspsychiatrische Pathologien,
  • Ältere Person, die eine Kindertagesstätte besucht

Für Betreuer:

  • Betreuer abwesend oder nicht ausreichend anwesend,
  • Ältere Person mit nicht diagnostizierten Verhaltensstörungen
  • Medikamentöse Behandlung, die die Beurteilung beeinträchtigen kann (Psychopharmaka, Neuroleptika usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-medikamentöse Ansätze zu Hause
Nicht-Drogen-Ansätze zu Hause drei Besuche pro Woche während sechs Monaten und Psychoerziehung für die Betreuer einmal pro Woche für sechs Monate.
Der Psychologe kommt einmal pro Woche für die Pflegekraft und dreimal pro Woche für den Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil abgeschlossener personalisierter Betreuungsprojekte
Zeitfenster: am Ende von 6 Monaten
am Ende von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-PP-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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