PsyDoMa: approcci non farmacologici a domicilio per i malati di Alzheimer con disturbi psico-comportamentali (PSYDOMA)
PsyDoMa: approcci non farmacologici a domicilio per malati di Alzheimer con disturbi psicocomportamentali e psicoeducazione per i caregiver
Il reclutamento viene effettuato direttamente presso l'unità geriatrica del Centro Ospedaliero Universitario CIMIEZ da medici geriatrici durante la consultazione diurna o in unità di degenza breve. Il medico selezionerà le coppie badante-paziente che hanno maggiori probabilità di partecipare allo studio. Lo sperimentatore consegnerà loro un opuscolo informativo e dovranno firmare il modulo di consenso.
Una diagnosi è fatta dall'investigatore. Il paziente dovrà prima sottoporsi a una valutazione neurocognitiva effettuata presso l'Ospedale di Cimiez (test per la valutazione di un deficit cognitivo) da uno psicologo.
Gli approcci non farmacologici presentati saranno svolti direttamente a casa del partecipante con l'ausilio del caregiver a scopo terapeutico.
Gli obiettivi terapeutici e la scelta degli approcci sono specificati all'interno del Progetto di Accompagnamento Personalizzato (PAP).
L'assistente, se lo desidera, partecipa alle sedute al fine di riprodurre i comportamenti messi in atto dallo psicologo.
Saranno proposti diversi laboratori: cucina, arteterapia, giochi, multisensoriali, ginnastica dolce, rilassamento, musica e reminiscenza.
I pazienti riceveranno tre visite a settimana per sei mesi. L'assistente riceverà una visita a settimana per sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti
- Uomini o donne di età superiore ai 65 anni che mostrano segni di declino cognitivo
- Vivere a casa con bisogni specifici (pasti, ecc.) e la presenza regolare di un accompagnatore,
- Vivere a Nizza
- Con diagnosi di Alzheimer o demenza
- Presenza di almeno un disturbo comportamentale
- Persona che ha accettato e firmato il consenso informato o il suo tutore per gli accompagnatori
- Assistente del paziente che soddisfa i criteri di inclusione: coniuge, figli, fratelli o altri membri della famiglia a casa o un assistente professionale.
- Persona coinvolta durante la sessione di colloquio motivazionale relativa al programma psicoeducativo.
- Persona che ha acconsentito e firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Per i pazienti:
- Persona anziana che non presenta criteri NINCDS-ADRDA,
- Presenza di deficit sensoriale (udito o vista)
- Persona incapace di comunicare,
- Nessuna presenza regolare di una badante domiciliare, in attesa di un posto in una casa di cura
- Patologie psichiatriche dell'invecchiamento,
- Anziano che frequenta un asilo nido
Per gli accompagnatori:
- badante assente o non sufficientemente presente,
- Persona anziana con disturbi comportamentali non diagnosticati
- Trattamento farmacologico che può interferire con le valutazioni (farmaci psicotropi, neurolettici, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Approcci non farmacologici a domicilio
Approcci non farmacologici a domicilio tre visite a settimana per sei mesi e psicoeducazione per i caregiver una volta a settimana per sei mesi.
|
Lo psicologo viene una volta alla settimana per l'assistente e tre volte alla settimana per il paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di progetti di assistenza personalizzata completati
Lasso di tempo: al termine dei 6 mesi
|
al termine dei 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-PP-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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