- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04573829
PsyDoMa : Approches non médicamenteuses à domicile pour les patients atteints de troubles psycho-comportementaux Alzheimer (PSYDOMA)
PsyDoMa : Approches non médicamenteuses à domicile pour les patients atteints de troubles psycho-comportementaux Alzheimer et psycho-éducation pour les aidants
Le recrutement est effectué directement au service de gériatrie du Centre Hospitalier Universitaire CIMIEZ par des médecins gériatres en consultation de jour ou en unité de court séjour. Le médecin sélectionnera les couples soignant-patient les plus susceptibles de participer à l'étude. L'investigateur leur remettra un dépliant informatif et ils devront signer le formulaire de consentement.
Un diagnostic est posé par l'investigateur. Le patient devra au préalable subir un bilan neurocognitif réalisé à l'hôpital de Cimiez (test d'évaluation d'un déficit cognitif) par un psychologue.
Les approches non médicamenteuses présentées seront réalisées directement au domicile du participant avec l'aide de l'aidant dans un but thérapeutique.
Les objectifs thérapeutiques et le choix des approches sont précisés au sein du Projet d'Accompagnement Personnalisé (PAP).
L'aidant, s'il le souhaite, participe aux séances afin de reproduire les comportements mis en place par le psychologue.
Différents ateliers seront proposés : Cuisine, Art-thérapie, Jeux, Multi-sensoriel, Gymnastique douce, Relaxation, Musique et Réminiscence.
Les patients recevront trois visites par semaine pendant six mois. Le soignant recevra une visite par semaine pendant six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients
- Hommes ou femmes de plus de 65 ans présentant des signes de déclin cognitif
- Vivre à domicile avec des besoins spécifiques (repas, etc.) et la présence régulière d'un aidant,
- Vivre à Nice
- Diagnostiqué avec Alzheimer ou démence
- Présence d'au moins un trouble du comportement
- Personne qui a accepté et signé le consentement éclairé ou son tuteur
- L'aidant du patient qui répond aux critères d'inclusion : conjoint, enfants, frères et sœurs ou autres membres de la famille à domicile ou un aidant professionnel.
- Personne impliquée lors de la séance d'entrevue motivationnelle concernant le programme psychoéducatif.
- Personne qui a accepté et signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Pour les malades :
- Personne âgée ne présentant aucun critère NINCDS-ADRDA,
- Présence d'un déficit sensoriel (ouïe ou vision)
- Personne incapable de communiquer,
- Pas de présence régulière d'une aide à domicile, en attente d'une place en EHPAD
- Pathologies psychiatriques du vieillissement,
- Personne âgée fréquentant une garderie
Pour les soignants :
- soignant absent ou pas assez présent,
- Personne âgée présentant des troubles du comportement non diagnostiqués
- Traitement médicamenteux pouvant interférer avec les bilans (psychotropes, neuroleptiques…).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Approches non médicamenteuses à domicile
Approches non médicamenteuses à domicile trois visites par semaine pendant six mois et psychoéducation des soignants une fois par semaine pendant six mois.
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Le psychologue vient une fois par semaine pour le soignant et trois fois par semaine pour le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ratio de projets de soins personnalisés réalisés
Délai: au bout de 6 mois
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au bout de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-PP-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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