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PsyDoMa : Approches non médicamenteuses à domicile pour les patients atteints de troubles psycho-comportementaux Alzheimer (PSYDOMA)

6 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PsyDoMa : Approches non médicamenteuses à domicile pour les patients atteints de troubles psycho-comportementaux Alzheimer et psycho-éducation pour les aidants

Le recrutement est effectué directement au service de gériatrie du Centre Hospitalier Universitaire CIMIEZ par des médecins gériatres en consultation de jour ou en unité de court séjour. Le médecin sélectionnera les couples soignant-patient les plus susceptibles de participer à l'étude. L'investigateur leur remettra un dépliant informatif et ils devront signer le formulaire de consentement.

Un diagnostic est posé par l'investigateur. Le patient devra au préalable subir un bilan neurocognitif réalisé à l'hôpital de Cimiez (test d'évaluation d'un déficit cognitif) par un psychologue.

Les approches non médicamenteuses présentées seront réalisées directement au domicile du participant avec l'aide de l'aidant dans un but thérapeutique.

Les objectifs thérapeutiques et le choix des approches sont précisés au sein du Projet d'Accompagnement Personnalisé (PAP).

L'aidant, s'il le souhaite, participe aux séances afin de reproduire les comportements mis en place par le psychologue.

Différents ateliers seront proposés : Cuisine, Art-thérapie, Jeux, Multi-sensoriel, Gymnastique douce, Relaxation, Musique et Réminiscence.

Les patients recevront trois visites par semaine pendant six mois. Le soignant recevra une visite par semaine pendant six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients

  • Hommes ou femmes de plus de 65 ans présentant des signes de déclin cognitif
  • Vivre à domicile avec des besoins spécifiques (repas, etc.) et la présence régulière d'un aidant,
  • Vivre à Nice
  • Diagnostiqué avec Alzheimer ou démence
  • Présence d'au moins un trouble du comportement
  • Personne qui a accepté et signé le consentement éclairé ou son tuteur
  • L'aidant du patient qui répond aux critères d'inclusion : conjoint, enfants, frères et sœurs ou autres membres de la famille à domicile ou un aidant professionnel.
  • Personne impliquée lors de la séance d'entrevue motivationnelle concernant le programme psychoéducatif.
  • Personne qui a accepté et signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Pour les malades :

  • Personne âgée ne présentant aucun critère NINCDS-ADRDA,
  • Présence d'un déficit sensoriel (ouïe ou vision)
  • Personne incapable de communiquer,
  • Pas de présence régulière d'une aide à domicile, en attente d'une place en EHPAD
  • Pathologies psychiatriques du vieillissement,
  • Personne âgée fréquentant une garderie

Pour les soignants :

  • soignant absent ou pas assez présent,
  • Personne âgée présentant des troubles du comportement non diagnostiqués
  • Traitement médicamenteux pouvant interférer avec les bilans (psychotropes, neuroleptiques…).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approches non médicamenteuses à domicile
Approches non médicamenteuses à domicile trois visites par semaine pendant six mois et psychoéducation des soignants une fois par semaine pendant six mois.
Le psychologue vient une fois par semaine pour le soignant et trois fois par semaine pour le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ratio de projets de soins personnalisés réalisés
Délai: au bout de 6 mois
au bout de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-PP-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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