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PsyDoMa: Abordagens não medicamentosas em casa para pacientes com Alzheimer com distúrbios psicocomportamentais (PSYDOMA)

6 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PsyDoMa: Abordagens não medicamentosas em casa para pacientes com Alzheimer com distúrbios psicocomportamentais e psicoeducação para os cuidadores

O recrutamento é realizado diretamente na unidade geriátrica do Centro Hospitalar Universitário CIMIEZ por médicos geriatras em consulta diurna ou em unidade de curta permanência. O médico selecionará casais cuidador-paciente com maior probabilidade de participar do estudo. O investigador entregará a eles um folheto informativo e eles terão que assinar o termo de consentimento.

O diagnóstico é feito pelo investigador. O paciente terá que passar por uma avaliação neurocognitiva realizada no Hospital Cimiez (teste para avaliação de déficit cognitivo) por um psicólogo.

As abordagens não medicamentosas apresentadas serão realizadas diretamente na casa do participante com a ajuda do cuidador para fins terapêuticos.

Os objetivos terapêuticos e a escolha das abordagens são especificados no Projeto de Acompanhamento Personalizado (PAP).

O cuidador, se assim o desejar, participa nas sessões de forma a reproduzir as condutas implementadas pelo psicólogo.

Serão oferecidas diversas oficinas: Culinária, Arteterapia, Jogos, Multissensoriais, Ginástica Suave, Relaxamento, Música e Reminiscências.

Os pacientes receberão três visitas por semana durante seis meses. O cuidador receberá uma visita por semana durante seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes

  • Homens ou mulheres com mais de 65 anos apresentando sinais de declínio cognitivo
  • Viver em casa com necessidades específicas (refeições, etc.) e presença regular de um cuidador,
  • morando em Nice
  • Diagnosticado com Alzheimer ou demência
  • Presença de pelo menos um distúrbio comportamental
  • Pessoa que concordou e assinou o consentimento informado ou seu responsável Para cuidadores
  • Cuidador do paciente que atenda aos critérios de inclusão: cônjuge, filhos, irmãos ou outros familiares no domicílio ou cuidador profissional.
  • Pessoa envolvida durante a sessão de entrevista motivacional referente ao programa psicoeducativo.
  • Pessoa que concordou e assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

Para pacientes:

  • Idoso sem critérios NINCDS-ADRDA,
  • Presença de déficit sensorial (audição ou visão)
  • Pessoa incapaz de se comunicar,
  • Sem presença regular de um prestador de cuidados ao domicílio, à espera de vaga num lar de idosos
  • Patologias psiquiátricas do envelhecimento,
  • Idoso frequentando uma creche

Para cuidadores:

  • cuidador ausente ou não presente o suficiente,
  • Idoso com distúrbios comportamentais não diagnosticados
  • Tratamento medicamentoso que pode interferir nas avaliações (psicotrópicos, neurolépticos, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagens não medicamentosas em casa
Abordagens não medicamentosas em casa três visitas por semana durante seis meses e psicoeducação para os cuidadores uma vez por semana durante seis meses.
O psicólogo vem uma vez por semana para o cuidador e três vezes por semana para o paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de projetos de atendimento personalizado concluídos
Prazo: no final de 6 meses
no final de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-PP-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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