- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04573829
PsyDoMa: Abordagens não medicamentosas em casa para pacientes com Alzheimer com distúrbios psicocomportamentais (PSYDOMA)
PsyDoMa: Abordagens não medicamentosas em casa para pacientes com Alzheimer com distúrbios psicocomportamentais e psicoeducação para os cuidadores
O recrutamento é realizado diretamente na unidade geriátrica do Centro Hospitalar Universitário CIMIEZ por médicos geriatras em consulta diurna ou em unidade de curta permanência. O médico selecionará casais cuidador-paciente com maior probabilidade de participar do estudo. O investigador entregará a eles um folheto informativo e eles terão que assinar o termo de consentimento.
O diagnóstico é feito pelo investigador. O paciente terá que passar por uma avaliação neurocognitiva realizada no Hospital Cimiez (teste para avaliação de déficit cognitivo) por um psicólogo.
As abordagens não medicamentosas apresentadas serão realizadas diretamente na casa do participante com a ajuda do cuidador para fins terapêuticos.
Os objetivos terapêuticos e a escolha das abordagens são especificados no Projeto de Acompanhamento Personalizado (PAP).
O cuidador, se assim o desejar, participa nas sessões de forma a reproduzir as condutas implementadas pelo psicólogo.
Serão oferecidas diversas oficinas: Culinária, Arteterapia, Jogos, Multissensoriais, Ginástica Suave, Relaxamento, Música e Reminiscências.
Os pacientes receberão três visitas por semana durante seis meses. O cuidador receberá uma visita por semana durante seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes
- Homens ou mulheres com mais de 65 anos apresentando sinais de declínio cognitivo
- Viver em casa com necessidades específicas (refeições, etc.) e presença regular de um cuidador,
- morando em Nice
- Diagnosticado com Alzheimer ou demência
- Presença de pelo menos um distúrbio comportamental
- Pessoa que concordou e assinou o consentimento informado ou seu responsável Para cuidadores
- Cuidador do paciente que atenda aos critérios de inclusão: cônjuge, filhos, irmãos ou outros familiares no domicílio ou cuidador profissional.
- Pessoa envolvida durante a sessão de entrevista motivacional referente ao programa psicoeducativo.
- Pessoa que concordou e assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Para pacientes:
- Idoso sem critérios NINCDS-ADRDA,
- Presença de déficit sensorial (audição ou visão)
- Pessoa incapaz de se comunicar,
- Sem presença regular de um prestador de cuidados ao domicílio, à espera de vaga num lar de idosos
- Patologias psiquiátricas do envelhecimento,
- Idoso frequentando uma creche
Para cuidadores:
- cuidador ausente ou não presente o suficiente,
- Idoso com distúrbios comportamentais não diagnosticados
- Tratamento medicamentoso que pode interferir nas avaliações (psicotrópicos, neurolépticos, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagens não medicamentosas em casa
Abordagens não medicamentosas em casa três visitas por semana durante seis meses e psicoeducação para os cuidadores uma vez por semana durante seis meses.
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O psicólogo vem uma vez por semana para o cuidador e três vezes por semana para o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de projetos de atendimento personalizado concluídos
Prazo: no final de 6 meses
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no final de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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