PsyDoMa: Ikke-medicinske tilgange i hjemmet for Alzheimers patienter med psykoadfærdsforstyrrelser (PSYDOMA)
PsyDoMa: Ikke-medicinske tilgange i hjemmet til Alzheimers patienter med psykoadfærdsforstyrrelser og psykoedukation for plejepersonalet
Rekruttering udføres direkte på den geriatriske enhed i CIMIEZ Universitetshospitalcenter af geriatriske læger under dagkonsultation eller i kortopholdsenhed. Lægen vil udvælge pleje-patientpar, der er mere tilbøjelige til at deltage i undersøgelsen. Efterforskeren vil give dem en informativ folder, og de skal underskrive samtykkeerklæringen.
En diagnose stilles af efterforskeren. Patienten skal først gennemgå en neurokognitiv vurdering udført på Cimiez Hospital (test til evaluering af et kognitivt underskud) af en psykolog.
De ikke-medikamentelle tilgange, der præsenteres, vil blive udført direkte i deltagerens hjem med hjælp fra plejeren til terapeutiske formål.
De terapeutiske mål og valget af tilgange er specificeret i Personalized Accompaniment Project (PAP).
Plejeren deltager, hvis han eller hun ønsker det, i sessionerne for at reproducere den adfærd, som psykologen har implementeret.
Forskellige workshops vil blive tilbudt: madlavning, kunstterapi, spil, multisanse, blød gymnastik, afslapning, musik og reminisence.
Patienterne vil modtage tre besøg om ugen i løbet af seks måneder. Plejeren får et besøg om ugen i seks måneder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter
- Mænd eller kvinder over 65 år, der viser tegn på kognitiv tilbagegang
- At bo hjemme med specifikke behov (måltider osv.) og regelmæssig tilstedeværelse af en plejer,
- Bor i Nice
- Diagnosticeret med Alzheimer eller demens
- Tilstedeværelse af mindst én adfærdsforstyrrelse
- Person, der accepterede og underskrev det informerede samtykke eller hans/hendes værge For Carers
- Plejer for patienten, der opfylder inklusionskriterierne: ægtefælle, børn, søskende eller andre familiemedlemmer i hjemmet eller en professionel plejer.
- Person involveret under den motiverende samtalesession vedrørende det psykoedukative program.
- Person, der accepterede og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Til patienter:
- Ældre person uden NINCDS-ADRDA-kriterier,
- Tilstedeværelse af sensorisk underskud (høre eller syn)
- Person ude af stand til at kommunikere,
- Ingen regelmæssig tilstedeværelse af en hjemmeplejer, der venter på en plads på et plejehjem
- ældningspsykiatriske patologier,
- Ældre i daginstitution
For plejere:
- pårørende fraværende eller ikke nok til stede,
- Ældre med udiagnosticerede adfærdsforstyrrelser
- Lægemiddelbehandling, der kan forstyrre vurderinger (psykotrope stoffer, neuroleptika osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-narkotika nærmer sig derhjemme
Ikke-narkotika henvender sig i hjemmet tre besøg om ugen i løbet af seks måneder og psykoedukation for plejepersonalet én gang om ugen i seks måneder.
|
Psykolog kommer en gang om ugen for plejeren og tre gange om ugen for patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem gennemførte projekter med personlig pleje
Tidsramme: ved udgangen af 6 måneder
|
ved udgangen af 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-PP-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .