- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04573829
PsyDoMa: niet-medicamenteuze benaderingen thuis voor Alzheimerpatiënten met psycho-gedragsstoornissen (PSYDOMA)
PsyDoMa: niet-medicamenteuze benaderingen thuis voor Alzheimerpatiënten met psycho-gedragsstoornissen en psycho-educatie voor de zorgverleners
De rekrutering gebeurt rechtstreeks op de afdeling geriatrie van het Universitair Ziekenhuis CIMIEZ door artsen ouderengeneeskunde tijdens dagconsultatie of op afdeling kort verblijf. De arts zal verzorger-patiëntparen selecteren die waarschijnlijker zullen deelnemen aan het onderzoek. De onderzoeker geeft hen een informatiefolder en zij moeten het toestemmingsformulier ondertekenen.
De onderzoeker stelt een diagnose. De patiënt zal eerst een neurocognitieve beoordeling moeten ondergaan in het Cimiez-ziekenhuis (test voor de evaluatie van een cognitief tekort) door een psycholoog.
De gepresenteerde niet-medicamenteuze benaderingen zullen voor therapeutische doeleinden direct bij de deelnemer thuis worden uitgevoerd met de hulp van de verzorger.
De therapeutische doelstellingen en de keuze van benaderingen worden gespecificeerd binnen het Gepersonaliseerde Begeleidingsproject (PAP).
De verzorger neemt, als hij of zij dat wenst, deel aan de sessies om het gedrag van de psycholoog te reproduceren.
Er worden verschillende workshops aangeboden: Koken, Beeldende Therapie, Spellen, Multi-sensorisch, Zachte Gymnastiek, Ontspanning, Muziek en Reminisence.
Gedurende zes maanden krijgen patiënten drie bezoeken per week. De mantelzorger krijgt zes maanden lang één keer per week bezoek.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten
- Mannen of vrouwen ouder dan 65 jaar die tekenen van cognitieve achteruitgang vertonen
- Thuiswonen met specifieke noden (maaltijden, enz.) en de regelmatige aanwezigheid van een verzorger,
- Woonachtig in Nice
- Gediagnosticeerd met Alzheimer of dementie
- Aanwezigheid van ten minste één gedragsstoornis
- Persoon die akkoord ging en de geïnformeerde toestemming ondertekende of zijn/haar voogd voor verzorgers
- Verzorger van de patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria: echtgeno(o)t(e), kinderen, broers en zussen of andere familieleden thuis of een professionele verzorger.
- Betrokkene tijdens de motiverende gesprekssessie met betrekking tot het psycho-educatieve programma.
- Persoon die akkoord ging en de geïnformeerde toestemming ondertekende.
Uitsluitingscriteria:
Voor patiënten:
- Oudere persoon zonder NINCDS-ADRDA-criteria,
- Aanwezigheid van sensorisch tekort (horen of zien)
- Persoon die niet kan communiceren,
- Geen vaste aanwezigheid van een thuisverzorger, wachtend op een plek in een verpleeghuis
- Ouder wordende psychiatrische pathologieën,
- Bejaarde die naar een kinderdagverblijf gaat
Voor verzorgers:
- mantelzorger afwezig of niet genoeg aanwezig,
- Oudere persoon met niet-gediagnosticeerde gedragsstoornissen
- Medicamenteuze behandeling die beoordelingen kan verstoren (psychotrope geneesmiddelen, neuroleptica, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Niet-medicamenteuze benaderingen thuis
Niet-medicamenteuze benaderingen thuis drie bezoeken per week gedurende zes maanden en psycho-educatie voor de zorgverleners één keer per week gedurende zes maanden.
|
De psycholoog komt één keer per week voor de verzorger en drie keer per week voor de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage voltooide gepersonaliseerde zorgprojecten
Tijdsspanne: aan het einde van 6 maanden
|
aan het einde van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-PP-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Thuisbezoek
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendUrologische chirurgische ingrepenEgypte