Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PsyDoMa: niet-medicamenteuze benaderingen thuis voor Alzheimerpatiënten met psycho-gedragsstoornissen (PSYDOMA)

6 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PsyDoMa: niet-medicamenteuze benaderingen thuis voor Alzheimerpatiënten met psycho-gedragsstoornissen en psycho-educatie voor de zorgverleners

De rekrutering gebeurt rechtstreeks op de afdeling geriatrie van het Universitair Ziekenhuis CIMIEZ door artsen ouderengeneeskunde tijdens dagconsultatie of op afdeling kort verblijf. De arts zal verzorger-patiëntparen selecteren die waarschijnlijker zullen deelnemen aan het onderzoek. De onderzoeker geeft hen een informatiefolder en zij moeten het toestemmingsformulier ondertekenen.

De onderzoeker stelt een diagnose. De patiënt zal eerst een neurocognitieve beoordeling moeten ondergaan in het Cimiez-ziekenhuis (test voor de evaluatie van een cognitief tekort) door een psycholoog.

De gepresenteerde niet-medicamenteuze benaderingen zullen voor therapeutische doeleinden direct bij de deelnemer thuis worden uitgevoerd met de hulp van de verzorger.

De therapeutische doelstellingen en de keuze van benaderingen worden gespecificeerd binnen het Gepersonaliseerde Begeleidingsproject (PAP).

De verzorger neemt, als hij of zij dat wenst, deel aan de sessies om het gedrag van de psycholoog te reproduceren.

Er worden verschillende workshops aangeboden: Koken, Beeldende Therapie, Spellen, Multi-sensorisch, Zachte Gymnastiek, Ontspanning, Muziek en Reminisence.

Gedurende zes maanden krijgen patiënten drie bezoeken per week. De mantelzorger krijgt zes maanden lang één keer per week bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten

  • Mannen of vrouwen ouder dan 65 jaar die tekenen van cognitieve achteruitgang vertonen
  • Thuiswonen met specifieke noden (maaltijden, enz.) en de regelmatige aanwezigheid van een verzorger,
  • Woonachtig in Nice
  • Gediagnosticeerd met Alzheimer of dementie
  • Aanwezigheid van ten minste één gedragsstoornis
  • Persoon die akkoord ging en de geïnformeerde toestemming ondertekende of zijn/haar voogd voor verzorgers
  • Verzorger van de patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria: echtgeno(o)t(e), kinderen, broers en zussen of andere familieleden thuis of een professionele verzorger.
  • Betrokkene tijdens de motiverende gesprekssessie met betrekking tot het psycho-educatieve programma.
  • Persoon die akkoord ging en de geïnformeerde toestemming ondertekende.

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  • Oudere persoon zonder NINCDS-ADRDA-criteria,
  • Aanwezigheid van sensorisch tekort (horen of zien)
  • Persoon die niet kan communiceren,
  • Geen vaste aanwezigheid van een thuisverzorger, wachtend op een plek in een verpleeghuis
  • Ouder wordende psychiatrische pathologieën,
  • Bejaarde die naar een kinderdagverblijf gaat

Voor verzorgers:

  • mantelzorger afwezig of niet genoeg aanwezig,
  • Oudere persoon met niet-gediagnosticeerde gedragsstoornissen
  • Medicamenteuze behandeling die beoordelingen kan verstoren (psychotrope geneesmiddelen, neuroleptica, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-medicamenteuze benaderingen thuis
Niet-medicamenteuze benaderingen thuis drie bezoeken per week gedurende zes maanden en psycho-educatie voor de zorgverleners één keer per week gedurende zes maanden.
De psycholoog komt één keer per week voor de verzorger en drie keer per week voor de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage voltooide gepersonaliseerde zorgprojecten
Tijdsspanne: aan het einde van 6 maanden
aan het einde van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-PP-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsstoornis

Klinische onderzoeken op Thuisbezoek

3
Abonneren