PsyDoMa: enfoques no farmacológicos en el hogar para pacientes de Alzheimer con trastornos psicoconductuales (PSYDOMA)
PsyDoMa: enfoques no farmacológicos en el hogar para pacientes de Alzheimer con trastornos psicoconductuales y psicoeducación para los cuidadores
La contratación se realiza directamente en la unidad de geriatría del Centro Hospitalario Universitario CIMIEZ por médicos geriatras en consulta de día o en unidad de corta estancia. El médico seleccionará a las parejas cuidador-paciente con mayor probabilidad de participar en el estudio. El investigador les entregará un folleto informativo y deberán firmar el consentimiento informado.
El diagnóstico lo hace el investigador. El paciente deberá someterse previamente a una evaluación neurocognitiva realizada en el Hospital Cimiez (prueba para la evaluación de un déficit cognitivo) por parte de un psicólogo.
Los abordajes no farmacológicos presentados se realizarán directamente en el domicilio del participante con la ayuda del cuidador con fines terapéuticos.
Los objetivos terapéuticos y la elección de los abordajes se concretan dentro del Proyecto de Acompañamiento Personalizado (PAP).
El cuidador, si lo desea, participa en las sesiones con el fin de reproducir las conductas implementadas por el psicólogo.
Se ofrecerán diferentes talleres: Cocina, Arteterapia, Juegos, Multisensorial, Gimnasia Suave, Relajación, Música y Reminiscencia.
Los pacientes recibirán tres visitas por semana durante seis meses. El cuidador recibirá una visita por semana durante seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes
- Hombres o mujeres mayores de 65 años que muestran signos de deterioro cognitivo
- Vivir en casa con necesidades específicas (comidas, etc.) y la presencia regular de un cuidador,
- Vivir en Niza
- Diagnosticado con Alzheimer o demencia
- Presencia de al menos un trastorno de conducta
- Persona que accedió y firmó el consentimiento informado o su tutor Para cuidadores
- Cuidador del paciente que cumple los criterios de inclusión: cónyuge, hijos, hermanos u otros familiares en el domicilio o cuidador profesional.
- Persona involucrada durante la sesión de entrevista motivacional sobre el programa psicoeducativo.
- Persona que accedió y firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- Persona mayor que no presenta criterios NINCDS-ADRDA,
- Presencia de déficit sensorial (audición o visión)
- Persona incapaz de comunicarse,
- Sin presencia regular de un cuidador domiciliario, a la espera de una plaza en una residencia de ancianos
- Patologías psiquiátricas del envejecimiento,
- Persona mayor que asiste a una guardería
Para los cuidadores:
- cuidador ausente o no lo suficientemente presente,
- Anciano con trastornos de conducta no diagnosticados
- Tratamiento farmacológico que pueda interferir en las valoraciones (psicotrópicos, neurolépticos, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfoques no farmacológicos en el hogar
Abordajes no farmacológicos en el domicilio tres visitas por semana durante seis meses y psicoeducación a los cuidadores una vez por semana durante seis meses.
|
El psicólogo viene una vez por semana para el cuidador y tres veces por semana para el paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ratio de proyectos de atención personalizada finalizados
Periodo de tiempo: al final de los 6 meses
|
al final de los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .