이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PsyDoMa : 정신 행동 장애가 있는 알츠하이머 환자를 위한 가정에서의 비약물 접근 (PSYDOMA)

2022년 10월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PsyDoMa :정신 행동 장애가 있는 알츠하이머 환자를 위한 집에서의 비약물 접근 및 간병인을 위한 심리 교육

모집은 CIMIEZ 대학 병원 센터의 노인 병동에서 주간 상담 또는 단기 체류 단위로 노인병 의사가 직접 수행합니다. 의사는 연구에 참여할 가능성이 더 높은 간병인-환자 커플을 선택합니다. 조사관은 그들에게 유익한 전단지를 줄 것이고 그들은 동의서에 서명해야 할 것입니다.

조사관이 진단을 내립니다. 환자는 먼저 Cimiez 병원에서 심리학자가 수행하는 신경인지 평가(인지 결함 평가를 위한 테스트)를 받아야 합니다.

제시된 비약물 접근법은 치료 목적으로 간병인의 도움을 받아 참가자의 집에서 직접 수행됩니다.

치료 목적과 접근법 선택은 맞춤형 동반 프로젝트(PAP)에 명시되어 있습니다.

간병인은 원하는 경우 심리학자가 수행한 행동을 재현하기 위해 세션에 참여합니다.

다양한 워크샵이 제공됩니다: 요리, 미술 치료, 게임, 다중 감각, 부드러운 체조, 휴식, 음악 및 회상.

환자는 6개월 동안 주당 3회 방문을 받게 됩니다. 간병인은 6개월 동안 매주 한 번씩 방문하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자를 위해

  • 65세 이상의 남성 또는 여성이 인지 기능 저하의 징후를 보이는 경우
  • 특정 필요(식사 등)가 있는 집에서 생활하고 간병인이 정기적으로 상주하는 경우,
  • 니스에 살기
  • 알츠하이머 또는 치매 진단
  • 적어도 하나의 행동 장애의 존재
  • 사전동의서에 동의하고 서명한 자 또는 그 보호자
  • 포함 기준을 충족하는 환자의 간병인: 배우자, 자녀, 형제자매 또는 집에 ​​있는 다른 가족 또는 전문 간병인.
  • 심리 교육 프로그램에 관한 동기 부여 인터뷰 세션 동안 관련된 사람.
  • 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명한 사람.

제외 기준:

환자:

  • NINCDS-ADRDA 기준을 제시하지 않는 노인,
  • 감각 장애(청각 또는 시각)의 존재
  • 의사소통이 안되는 사람,
  • 가정 간병인이 정기적으로 상주하지 않고 요양원에서 자리를 기다리고 있습니다.
  • 노화 정신병,
  • 어린이집에 다니는 노인

간병인:

  • 간병인이 없거나 충분히 존재하지 않는 경우,
  • 진단되지 않은 행동 장애가 있는 노인
  • 평가를 방해할 수 있는 약물 치료(향정신성 약물, 신경이완제 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집에서의 비약물 접근
6개월 동안 주 3회 가정방문과 간병인 심리교육을 6개월 동안 주 1회 실시합니다.
심리학자는 간병인을 위해 일주일에 한 번, 환자를 위해 일주일에 세 번 옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맞춤형 돌봄 프로젝트 완료 비율
기간: 6개월 말에
6개월 말에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-PP-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가정방문에 대한 임상 시험

3
구독하다