Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PsyDoMa: nielekowe metody leczenia w domu pacjentów z chorobą Alzheimera i zaburzeniami psychobehawioralnymi (PSYDOMA)

6 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PsyDoMa: metody nielekowe w domu dla pacjentów z chorobą Alzheimera z zaburzeniami psychobehawioralnymi i psychoedukacja dla opiekunów

Rekrutacja prowadzona jest bezpośrednio na oddziale geriatrycznym Centrum Szpitala Uniwersyteckiego CIMIEZ przez lekarzy geriatrów podczas konsultacji dziennych lub na oddziale krótkoterminowym. Lekarz wybierze pary opiekun-pacjent, które chętniej wezmą udział w badaniu. Badacz wręczy im ulotkę informacyjną i będą musieli podpisać formularz zgody.

Diagnozę stawia badacz. Pacjent będzie musiał najpierw przejść badanie neurokognitywne przeprowadzone w Szpitalu Cimiez (test do oceny deficytu poznawczego) przez psychologa.

Przedstawione podejścia nielekowe będą realizowane bezpośrednio w domu uczestnika z pomocą opiekuna w celach terapeutycznych.

Cele terapeutyczne i dobór metod są określone w ramach Indywidualnego Projektu Towarzyszenia (PAP).

Opiekun, jeśli sobie tego życzy, uczestniczy w sesjach w celu odtworzenia zachowań realizowanych przez psychologa.

Oferowane będą różne warsztaty: gotowanie, arteterapia, gry, multisensory, miękka gimnastyka, relaksacja, muzyka i wspomnienia.

Pacjenci będą mieli trzy wizyty tygodniowo przez sześć miesięcy. Opiekun będzie miał jedną wizytę tygodniowo przez sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 65 lat wykazujący oznaki pogorszenia funkcji poznawczych
  • Zamieszkanie w domu z określonymi potrzebami (posiłkami itp.) i stałą obecnością opiekuna,
  • Życie w Nicei
  • Zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub demencję
  • Obecność co najmniej jednego zaburzenia zachowania
  • Osoba, która wyraziła zgodę i podpisała świadomą zgodę lub jej opiekun Dla Opiekunów
  • Opiekun pacjenta spełniający kryteria włączenia: małżonek, dzieci, rodzeństwo lub inni członkowie rodziny w domu lub opiekun zawodowy.
  • Osoba zaangażowana w rozmowę motywacyjną dotyczącą programu psychoedukacyjnego.
  • Osoba, która wyraziła zgodę i podpisała świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  • Osoba w podeszłym wieku niespełniająca kryteriów NINCDS-ADRDA,
  • Obecność deficytu sensorycznego (słuchu lub wzroku)
  • Osoba niezdolna do komunikowania się,
  • Brak stałej obecności opiekuna domowego, oczekiwanie na miejsce w domu pomocy społecznej
  • Starzejące się patologie psychiatryczne,
  • Starsza osoba uczęszczająca do żłobka

Dla opiekunów:

  • opiekun nieobecny lub niewystarczająco obecny,
  • Starsza osoba z niezdiagnozowanymi zaburzeniami zachowania
  • Leczenie farmakologiczne, które może zakłócać ocenę (leki psychotropowe, neuroleptyki itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nielekowe metody w domu
Podejścia nielekowe w domu trzy wizyty tygodniowo przez pół roku i psychoedukacja dla opiekunów raz w tygodniu przez sześć miesięcy.
Procedura: Wizyta domowa
Psycholog przyjeżdża raz w tygodniu dla opiekuna i trzy razy w tygodniu dla pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zrealizowanych projektów opieki spersonalizowanej
Ramy czasowe: pod koniec 6 miesięcy
pod koniec 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Współpracownicy

Fondation Mederic Alzheimer

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-PP-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania

Badania kliniczne na Wizyta domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj