PsyDoMa: Lääkkeettömät lähestymistavat kotona Alzheimerin tautia sairastaville potilaille, joilla on psykokäyttäytymishäiriöitä (PSYDOMA)
PsyDoMa: Lääkkeettömät lähestymistavat kotona Alzheimerin tautia sairastaville potilaille, joilla on psykokäyttäytymishäiriöitä, ja psykokoulutus omaishoitajille
Rekrytointi suoritetaan suoraan CIMIEZ-yliopistosairaalakeskuksen geriatrian yksikössä geriatrien lääkärien toimesta päiväkonsultaatiossa tai lyhytaikaisessa yksikössä. Lääkäri valitsee omaishoitaja-potilasparit, jotka todennäköisemmin osallistuvat tutkimukseen. Tutkija antaa heille informatiivisen esitteen ja heidän on allekirjoitettava suostumuslomake.
Diagnoosin tekee tutkija. Potilaan on ensin läpäistävä psykologin neurokognitiivinen arviointi Cimiez-sairaalassa (kognitiivisen vajaatoiminnan arviointitesti).
Esitetyt lääkkeettömät lähestymistavat toteutetaan suoraan osallistujan kotona hoitajan avulla terapeuttisiin tarkoituksiin.
Terapeuttiset tavoitteet ja lähestymistapojen valinta määritellään Personalised Accompaniment Project (PAP) -projektissa.
Omaishoitaja osallistuu halutessaan istuntoihin toistaakseen psykologin toteuttamia käyttäytymismalleja.
Tarjolla on erilaisia työpajoja: ruoanlaitto, taideterapia, pelit, moniaistiminen, pehmeä voimistelu, rentoutuminen, musiikki ja muisto.
Potilaat saavat kolme käyntiä viikossa kuuden kuukauden aikana. Omaishoitaja käy kerran viikossa kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille
- Yli 65-vuotiailla miehillä tai naisilla on merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä
- Asuminen kotona erityistarpeilla (ateriat jne.) ja säännöllinen hoitajan läsnäolo,
- Asuu Nizzassa
- Diagnoosi Alzheimer tai dementia
- Vähintään yhden käyttäytymishäiriön esiintyminen
- Henkilö, joka on hyväksynyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tai hänen huoltajansa Omaishoitajille
- Sisällytämiskriteerit täyttävän potilaan hoitaja: puoliso, lapset, sisarukset tai muut perheenjäsenet kotona tai ammattihoitaja.
- Henkilö, joka osallistui psykokasvatusohjelmaa koskevaan motivoivaan haastatteluun.
- Henkilö, joka suostui ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- Iäkäs henkilö, jolla ei ole NINCDS-ADRDA-kriteerejä,
- Aistivaje (kuulo tai näkö)
- Henkilö, joka ei pysty kommunikoimaan,
- Ei säännöllistä kotihoitajan läsnäoloa, odottaa paikkaa vanhainkodissa
- Ikääntyvät psykiatriset patologiat,
- Päiväkodissa käyvä iäkäs henkilö
Hoitajille:
- hoitaja poissa tai ei ole tarpeeksi paikalla,
- Iäkäs henkilö, jolla on diagnosoimattomia käyttäytymishäiriöitä
- Lääkehoito, joka voi häiritä arviointeja (psykotrooppiset lääkkeet, neuroleptit jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huumeeton lähestymistapa kotona
Huumeeton kotikäynti kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan ja psykokoulutus omaishoitajille kerran viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
Psykologi käy kerran viikossa hoitajan ja kolme kertaa viikossa potilaan luona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettujen henkilökohtaisten hoitoprojektien suhde
Aikaikkuna: 6 kuukauden lopussa
|
6 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GUERIN, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .