- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04574700
Mobilizační efekt na délku hamstringu
Vliv mobilizace kolenního kloubu na délku svalů hamstringů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida kolena je typ onemocnění kloubů nebo běžné revmatologické onemocnění, které je důsledkem rozpadu kloubní chrupavky a spodní kosti, které se vyznačuje bolestí, ztuhlostí a sníženým rozsahem pohybu. OA kolena je významnější nejen pro svou vysokou prevalenci ve srovnání s jinými typy OA, ale také pro její výskyt v nižších věkových skupinách, zejména u mladších věkových skupin obézních žen. Příznaky OA kolena postupují pomalu v průběhu let. Výskyt OA kolena se zvyšuje s věkem a dále se zvyšuje s delší životností a vyšší průměrnou hmotností populace.
Příznaky OA kolena postupují pomalu v průběhu let. Bolest a další symptomy OA mohou mít hluboký vliv na kvalitu života ovlivňující jak fyzické funkce, tak psychické parametry. OA kolene není lokalizované onemocnění samotné chrupavky, ale je považováno za chronické onemocnění celého kloubu, včetně kloubní chrupavky, menisku, vaziva a periartikulárního svalu, které může být důsledkem mnoha patofyziologických mechanismů. Je to bolestivé a invalidizující onemocnění, které postihuje miliony pacientů.
Častými příznaky jsou progresivní ztuhlost kolena, bolest, potíže při provádění činností, jako je chůze, lezení do schodů, dřep. Snížení funkční kapacity spojené se svalovou dysbalancí dolní končetiny s bolestí. Svaly působí jako výztuha pro kolenní kloub, slabost čtyřhlavého svalu a inhibice hamstringů působí na tuto výztuhu. Svalová dysfunkce může ve skutečnosti předcházet a urychlovat poškození chrupavky. Důkazy ukázaly, že svalová dysfunkce se podílí na patogenezi kolenního OA. Osteoartritida (OA) je nejčastější kloubní onemocnění a hlavní zdroj chronické bolesti a invalidity ve Spojených státech. OA kolena představuje více než 80 % celkové zátěže onemocnění a postihuje nejméně 19 % dospělých Američanů ve věku 45 let a starších.
Pro léčbu osteoartrózy kolena existují klinické strategie s cílem snížit symptomy, jako je bolest, oddálit progresi onemocnění, tj. farmakologické, fyzioterapeutické a chirurgické strategie. Pacienti pociťují chronickou bolest, která způsobuje snížení schopnosti používat kloub. Dlouhá nečinnost kloubu při pohybu v celém rozsahu způsobuje zkrácení svalů spolu s těsností pouzdra, což vede k dalšímu zvýšení bolesti a invalidity. Fyzioterapeutické intervence jsou první linií volby při léčbě OA kolena. Varianty léčby, tj. modality, terapeutická cvičení, manuální terapie spolu s neuromuskulárním tréninkem pro zlepšení mechanického prostředí kolenního kloubu
Je indikována minimálně 15-30° ztráta aktivní extenze kolene s 90° flexí v kyčli jako zkrácení hamstringů. Napnutí svalů hamstringů a špatná flexibilita jsou spojeny s OA kolena. Flexibilita hamstringů je vyšší u zdravých jedinců ve srovnání s pacienty s OA kolena. Byl nalezen statisticky významný vztah mezi těsností hamstringů a stupněm artritidy proximálního tibiofibulárního kloubu (χ2 test, p=0,004). Nedávná studie uvádí, že 97,6 % mužů středního věku má napjatost svalů hamstringů Flexibilita hamstringů je větší u žen než u mužů. Výzkum ukázal, že ischio-tibiální flexibilita snižuje ztuhlost bolesti a významné funkční omezení u OA kolena. Kloubní mobilizace jsou nejrozšířenější při léčbě OA kolena s různými neurofyziologickými účinky včetně snížení bolesti, ztuhlosti, aktivace a inhibice svalů. Svalový systém odráží senzomotorický systém, přijímá informace z pohybového aparátu a centrálního nervového systému. Změny tonusu ve svalu jsou prvními reakcemi na nocicepci senzomotorickým systémem. Mnoho studií uvádí vliv kloubní patologie na svalový tonus, například přítomnost kolenního výpotku způsobuje reflexní inhibici vastus-medialis a multifidus u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad byla prokázána atrofie. V této studii se zaměřujeme na zvýšení délky hamstringů prostřednictvím aktivace mechanoreceptorů mobilizací.
Dosud nebyla provedena žádná studie, která by určila vliv mobilizace kloubů na délku přilehlých svalů, kromě technik měkkých tkání, kterými jsou především protahování.
Přehled literatury: randomizovaná kontrolní trasa (2019) prováděná za účelem srovnání účinnosti na proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) a statického protahování na flexibilitě hamstringů u pacientů s OA kolena ukázaly, že protahování PNF bylo lepší ve výsledných měřeních
Studie porovnávala statické a přerušované protahování pro zvýšení délky svalů hamstringů a dospěla k závěru, že přerušovaný strečink je účinnější pro flexibilitu hamstringů.
Pre-post studie (2019) zjišťuje účinek unilaterální posteroanteriorní mobilizace (UPA) na bederní páteř, pozorovaný v jeho studii, že bederní mobilizace UPA zvýšily bederní rozsah pohybu a roztažitelnost hamstringů o střední hodnotu a tento účinek přetrvával po dobu 10-15 minut po ošetření.
Studie uvádí, že kloubní manipulace snižují nociceptorový stimul, snižují citlivost alfa motorických neuronů a způsobují změny svalového tonu.
Studie aktivního protahování a pasivní mobilizace krční páteře pro bolesti krku dospěla k závěru, že u obou skupin došlo ke zvýšení rozsahu pohybu.
srovnání Muscle Energy Technique (MET) s konvenční léčbou ohebnosti hamstringů u pacientů s OA kolena uvedlo, že MET byla lepší než konvenční léčba.
Randomizovaná kontrolní stopa (2014) porovnávající okamžité účinky neurodynamické posuvné techniky a statického protažení dospěla k závěru, že neurodynamická posuvná technika je účinnější pro zlepšení flexibility hamstringů.
Terapeutický efekt kloubní mobilizace, že kloubní mobilizace může podpořit svalovou relaxaci a tím zvýšit kloubní rozsah pohybu
Mobilizace a trakce kloubu umožňuje selektivní protahování vybrané tkáně a lze očekávat změnu elastické i plastické složky tuhosti. Přerušovaná komprese a distrakce kloubu distribuuje tekutinu do měkkých tkání a snižuje spasmus, což umožňuje snadnější pohyb a zvětšuje rozsah pohybu.
Mobilizace kloubů způsobuje stimulaci činnosti Golgiho šlachových orgánů a reflexní inhibici svalu na konci pasivní mobilizace kloubu.
Studie dospěla k závěru, že mobilizace kloubů snižuje svalovou aktivitu, snižuje svalovou koncentrickou aktivaci, bolest a svalové napětí v periartikulární tkáni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Riphah International University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální délka 20% zkratu
- NPRS více než 3
- Pohlaví zahrnuje muže a ženu
- Věk 40-65 let
- Bolest více než 3 měsíce.
- Pacienti s mírnou až středně závažnou OA kolena (primární a sekundární) 1. a 2. stupně Kellgrenův a Lawrence klasifikační systém založený na obyčejných rentgenových snímcích pořízených vleže na zádech. Měly by splňovat kritéria American College of Rheumatology pro klinickou klasifikaci OA kolena.
Kritéria screeningu hamstringů: Následující testy by měly být pozitivní, aby se účastníci mohli zapsat do této studie
- Aktivní test extenze kolene
- Test 90-90
- Test sedět a dosáhnout
Kritéria vyloučení:
- Přidružená onemocnění (tj. Systematická onemocnění)
- Pacient dlouhodobě užívající léky, např. kortikosteroidy
- Pacient po operaci páteře
- Nedávné trauma
- Kontraktura hamstringu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace a trakce kolenního kloubu
Tibiofemorální, Tibiofibulární kloub předozadní mobilizace, keltonborn kolenní trakce Transkutánní elektrická stimulace nervů (TENS) a posílení kvadricepsu
|
Trakce 3. stupně (Kaltenborn) od kolena plně ohnutého do konce dostupného rozsahu pohybu (ROM). Trakce 30 sekund, 10 sekund přestávka, 4 opakování, celkem 2 minuty trakce.3 sady na celkem 6 min trakční mobilizace. Stupeň 3 keltonborn tibiofemorální a tibiofibulární přední, zadní mobilizace 3 sady 10 klouzání/sada, 3x/týden v alternativní dny po dobu 4 týdnů. TENS po dobu 20 minut v sedu a posilovacích cvičeních, tzn. Nastavení kvadricepsu 10 opakování, vzdušná cyklistika 2 minuty na zápas, zvedání rovných nohou (SLR) se závažím, Protažení celého oblouku V každém cvičení bude provedeno 10 opakování z každého cviku kromě extenze celého oblouku a cyklování vzduchem. Pokr. po dobu 2 minut na 1 cvičení. Měření bude provedeno na základní úrovni, po prvním a posledním sezení. Léčba bude podávána 3krát týdně v alternativní dny po dobu 4 týdnů |
|
Aktivní komparátor: Post izometrická relaxace
Post izometrická relaxace při posilování hamstringů, TENS a kvadricepsů.
|
Kontrolní skupina zahrnuje Post izometrická relaxační technika na hamstringech bude provedena vleže na zádech, kyčle flektovaná do 90 stupňů kolena natažená až do bodu odporu 20% maximálního úsilí pacient použije k vytvoření izometrické kontrakce. Pacient bude požádán, aby se nadechl a zadržel po dobu 5 až 8 sekund a uvolnil dech i úsilí, poté se přesunul do nového bariérového bodu a proces se opakoval třikrát za sezení TENS a posilovací cvičení, jak je uvedeno výše. Tento léčebný režim bude podáván 3krát týdně v alternativní dny po dobu 4 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hamstringu: (test aktivního prodlužování kolen)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie do 12. dne, tento test slouží ke kontrole flexibility hamstringů, poloha pacienta je vleže na zádech a postižená noha je v 90° flexi v kyčli.
Pacient je požádán, aby natáhl koleno.
Mezní hodnota pro test aktivní extenze kolena je 160. Normální jedinec má >160 nebo rovný 160 (=160) a úhel <160, což je považováno za napnutí hamstringů.
|
12. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
12. den
|
|
Měřítko WOMAC
Časové okno: 12. den
|
Změny od výchozí škály WOMAC, je to škála pro hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolene, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál včetně bolesti (5 položek), ztuhlosti (2 položky) a fyzického fungování (17 položek) kloubů. Na každou otázku je 5 odpovědí, kterým je přiřazeno skóre jako Žádná=0,mírná=1,střední=2,závažná=3,extrémní=4.bodování této stupnice se provádí součtem všech bodů ,minimální možné skóre je 0, zatímco maximální možné skóre je 96. Vyšší číslo představuje vyšší úroveň postižení.
|
12. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saira Waqqar, PPDPT,MHPE, Riphah international universty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hides JA, Stokes MJ, Saide M, Jull GA, Cooper DH. Evidence of lumbar multifidus muscle wasting ipsilateral to symptoms in patients with acute/subacute low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jan 15;19(2):165-72. doi: 10.1097/00007632-199401001-00009.
- Chen JG CE, Kim MK. Immediate Effect of Intermittent Versus Continuous Hamstring Static Stretching on the Muscle Tone and Range of Motion. 대한물리의학회지. 2019(14(4)):19-27
- N S. A comparative study on the effectiveness of PNF stretching versus static stretching on Pain and Hamstring flexibility in osteoarthritis knee patients. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2019 Jul 12;10(3):1789-94
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
- Kim S-H, Choi J-H, Lee K-W. Immediate effects of active stretching versus passive mobilization of the upper cervical spine on patients with neck pain and ROM. Korean Society of Physical Medicine. 2016;11(4):27-32
- Choksi P TK. To Study the Efficacy of Muscle Energy Technique on Muscle Strength and Flexibility in Patients with Knee Osteoarthritis. . Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy-An International Journal. 2016;10((3)):40-5
- Kahanov L, Kato M. Therapeutic effect of joint mobilization: joint mechanoreceptors and nociceptors. Athletic Therapy Today. 2007;12(4):28-31
- Randall T, Portney L, Harris BA. Effects of joint mobilization on joint stiffness and active motion of the metacarpal-phalangeal joint. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(1):30-6. doi: 10.2519/jospt.1992.16.1.30.
- Zusman M. Spinal manipulative therapy: review of some proposed mechanisms, and a new hypothesis. Aust J Physiother. 1986;32(2):89-99. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60645-0.
- Lundberg A, Malmgren K, Schomburg ED. Role of joint afferents in motor control exemplified by effects on reflex pathways from Ib afferents. J Physiol. 1978 Nov;284:327-43. doi: 10.1113/jphysiol.1978.sp012543.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00688 Fareeha Sherazi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .