- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574700
Mobiliseringseffekt på hamstringslængde
Effekt af knæledsmobilisering på hamstrings muskellængde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose er en type ledsygdom eller almindelig reumatologisk sygdom, der skyldes nedbrydning af ledbrusk og underliggende knogle, som er karakteriseret ved smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Knæ-OA er vigtigere ikke kun for dens høje prævalensrate sammenlignet med andre typer OA, men også for dens præsentation i tidligere aldersgrupper, især i yngre aldersgrupper af overvægtige kvinder. Symptomer på knæ-OA udvikler sig langsomt over år. Forekomsten af knæ-OA stiger med alderen og øges yderligere med længere levetid og højere gennemsnitsvægt af befolkningen.
Symptomer på knæ-OA udvikler sig langsomt over år. Smerter og andre symptomer på OA kan have en dybtgående effekt på livskvaliteten, der påvirker både fysisk funktion og psykologiske parametre. Knæ-OA er ikke en lokaliseret sygdom af brusk alene, men betragtes som en kronisk sygdom i hele leddet, herunder ledbrusk, menisk, ledbånd og periartikulær muskel, der kan skyldes flere patofysiologiske mekanismer. Det er smertefuld og invaliderende sygdom, der rammer millioner af patienter.
Almindelige symptomer er tiltagende stivhed i knæet, smerter, vanskeligheder med at udføre aktiviteter som at gå, trappegange, hug på hug. Reduktion i funktionel kapacitet forbundet med muskulær ubalance i underekstremiteten med smerte. Muskler fungerer som afstivning for knæleddet, quadriceps muskelsvaghed og hamstringhæmning påvirker denne afstivning. Muskeldysfunktion kan faktisk gå forud for og fremskynde bruskforringelsen. Beviser viste, at muskeldysfunktion er involveret i patogenesen af knæ-OA. Slidgigt (OA) er den mest udbredte ledsygdom og en førende kilde til kroniske smerter og handicap i USA. Knæ-OA tegner sig for mere end 80% af sygdommens samlede byrde og påvirker mindst 19% af amerikanske voksne i alderen 45 år og ældre.
Der findes kliniske strategier til behandling af knæartrose med det formål at reducere symptomer som smerte, forsinke sygdomsprogression, dvs. farmakologiske, fysioterapi- og kirurgiske strategier. Patienter oplever kroniske smerter, der forårsager reduktion i evnen til at bruge deres led. På grund af langvarig inaktivitet af leddet til at bevæge sig gennem hele området forårsage muskelkorthed sammen med kapselstramhed, der fører til yderligere øget smerte og handicap. Fysioterapeutiske interventioner er førstevalg til behandling af knæ-OA. Behandlingsvarianter, dvs. modaliteter, terapeutiske øvelser, manuel terapi sammen med neuromuskulær træning for at forbedre det mekaniske miljø i knæleddet
Det er angivet mindst 15-30 graders tab af aktiv knæforlængelse med 90 graders hoftefleksionskonto som hamstringsforkortelse. Hamstringsmuskelstramhed og dårlig fleksibilitet er forbundet med knæ-OA. Hamstringsfleksibilitet er højere hos raske individer sammenlignet med forsøgspersoner med knæ-OA. En statistisk signifikant sammenhæng blev fundet mellem hamstringstramhed og proksimal tibiofibulær ledsgrad af arthritis (χ2 test, p=0,004) Nylige undersøgelser rapporterede, at 97,6 % af midaldrende mænd med forsnævring af hamstringsmuskler er større fleksibilitet hos kvinder end hos mænd. Forskning viste, at ischio-tibial fleksibilitet reducerer smertestivhed og signifikant funktionel begrænsning i knæ-OA. Ledmobiliseringer er mest udbredt til behandling af knæ-OA med forskellige neurofysiologiske virkninger, herunder mindskelse af smerter, stivhed, aktivering og hæmning af muskler. Muskelsystemet afspejler det sensorimotoriske system, det modtager information fra muskuloskeletale og centralnervesystemer. Ændringer i tonus i musklen er de første reaktioner på nociception af det sansemotoriske system. Mange undersøgelser rapporterede virkning af ledpatologi på muskeltonus, f.eks. forårsager tilstedeværelsen af knæeffusion reflekshæmning af vastus-medialis og multifidus har vist sig atrofi hos patienter med kroniske lænderygsmerter. I denne undersøgelse sigter vi mod at øge hamstrings muskellængde gennem aktivering af mekanoreceptorer ved mobiliseringer.
Der er endnu ingen undersøgelse udført for at bestemme effekten af ledmobilisering på tilstødende muskellængde ud over bløddelsteknikker, som hovedsageligt er stræk.
Litteraturgennemgang: randomiseret kontrolspor (2019) udført for at sammenligne effektivitet på proprioceptive neuromuskulær facilitering (PNF) strækning versus statisk strækning på hamstringsfleksibilitet hos knæ-OA-patienter viste, at PNF-strækning var bedre i resultatmål
En undersøgelse sammenlignede statiske vers intermitterende strækninger for at øge hamstrings muskellængde konkluderede, at intermitterende strækning er mere effektiv for hamstringsfleksibilitet.
En præ-post undersøgelse (2019) fandt ud af effekten af unilateral posteroanterior mobilisering (UPA) på lændehvirvelsøjlen, og observerede i hans undersøgelse, at UPA lændemobiliseringer øgede lænden Range of Motion og hamstringsstrækbarheden med en moderat størrelse, og denne effekt forblev i 10-15 minutter efterbehandling.
Undersøgelse rapporterede Ledmanipulationer reducerer nociceptorstimulus, sænker reaktionsevnen af alfamotoriske neuroner, hvilket forårsager ændringer i muskeltonus.
Undersøgelse af aktiv udstrækning og passiv mobilisering af cervikal rygsøjle for nakkesmerter konkluderede, at der var øget bevægelsesområde i begge grupper.
Sammenligning af muskelenergiteknik (MET) med konventionel behandling for hamstringsfleksibilitet hos patienter med knæ-OA rapporterede, at MET var bedre end konventionel behandling.
Et randomiseret kontrolspor (2014) sammenlignede umiddelbare effekter af neurodynamik skyderteknik versus statisk stræk konkluderede neurodynamik skyderteknik er mere effektiv til at forbedre hamstringsfleksibilitet.
Terapeutisk effekt af ledmobilisering, at ledmobilisering kan fremme muskelafslapning og derved øge leddets bevægelsesområde
Ledmobilisering og trækkraft giver mulighed for selektiv strækning af udvalgt væv og kan forventes at ændre både elastisk og plastisk komponent af stivhed. Den intermitterende kompression og distraktion af leddet fordeler væske ind i blødt væv og mindsker spasmer, hvilket muliggør lettere bevægelse og øger bevægelsesområdet.
Ledmobilisering forårsager stimulering af Golgi seneorganaktivitet og reflekshæmning af musklen i slutningen af den passive ledmobilisering.
En undersøgelse konkluderede, at ledmobilisering reducerer muskelaktivitet, hvilket reducerer muskelkoncentrisk aktivering, smerte og muskelspændinger i periartikulært væv
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Riphah International University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 20% længde kortslutning
- NPRS mere end 3
- Køn omfatter mand og kvinde
- Alder 40-65
- Smerter mere end 3 måneder.
- Patienter med mild til moderat knæ-OA (primær og sekundær) grad 1 og 2 Kellgren og Lawrence klassifikationssystem baseret på almindelige røntgenbilleder taget i liggende liggende stilling. De skal opfylde American College of Rheumatology Criteria for klinisk klassificering af knæ-OA.
Kriterier for screeningskriterier for korthed i hamstring: følgende test bør være positive for deltagere at tilmelde sig denne undersøgelse
- Aktiv knæforlængelse test
- 90-90 test
- Sid og nå test
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige sygdomme (dvs. Systematiske sygdomme)
- Patient på langtidsmedicin, dvs. kortikosteroid
- Patient med rygkirurgi
- Nylige traumer
- Hamstring kontraktur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: knæledsmobilisering og trækkraft
Tibiofemoral, tibiofibulær led anterioposterior mobilisering, keltonborn knætraktion Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og styrkelse af quadriceps
|
Grad 3 trækkraft (Kaltenborn) fra knæet fuldt bøjet til slutningen af tilgængeligt bevægelsesområde (ROM). Træk 30 sek, 10 sek hvileperiode, 4 gentagelser, i alt 2 min træk.3 sæt til i alt 6 min trækmobilisering.Klasse3 keltonborn tibiofemoral og tibiofibular anterior, posterior mobilisering 3 sæt10glider/sæt, 3 gange/uge på alternative dage i 4 uger. TENS i 20 min i siddende og styrkeøvelser dvs. Quadriceps-indstilling10 reps, luftcykling 2 min for en kamp, straight leg raise (SLR) med vægt , Fuld bueforlængelse 10 reps af hver øvelse udføres pr. session undtagen for fuldbueforlængelse og luftcykling. Luftcykling forts. i 2 min i 1 omgang træning. Måling vil blive taget på basisniveau, efter første og sidste session. Behandling vil blive givet 3 gange om ugen på alternative dage i 4 uger |
|
Aktiv komparator: Post isometrisk afslapning
Post isometrisk afspænding på forstærkning af baglår, TENS og quadriceps.
|
Kontrolgruppen omfatter Post isometrisk afspændingsteknik på hamstringsmuskel vil blive udført i liggende liggende, hofte bøjet til 90 grader knæ forlænget indtil modstandspunktet 20% af den maksimale indsats vil blive brugt af patienten til at skabe isometrisk kontraktion. Patienten vil blive bedt om at trække vejret ind og holde i 5 til 8 sekunder og slippe både åndedrættet og indsatsen og derefter flytte til et nyt barrierepunkt, og processen blev gentaget tre gange pr. session TENS og styrkeøvelser som nævnt ovenfor. Dette behandlingsregime vil blive givet 3 gange om ugen på alternative dage i 4 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstringlængde: (aktiv knæforlængelsetest)
Tidsramme: 12. dag
|
Ændringer fra baseline til 12. dag, denne test er til for at kontrollere hamstringsfleksibilitet, patientens position er i rygliggende og påvirkede ben er i 90 graders hoftefleksion.
Patienten bliver bedt om at forlænge knæet.
Cutoff-værdien for den aktive knæforlængelse-test er 160. Normalt individ præsenterer med >160 eller lig med 160 (=160) og vinkel <160 betragtet som stram baglår.
|
12. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12. dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
12. dag
|
|
WOMAC skala
Tidsramme: 12. dag
|
Ændringer fra baseline WOMAC-skalaen, det er en skala til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæet, bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer inklusive smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter) af leddene.Der er 5 svar på hvert spørgsmål med en score tildelt som Ingen=0,svag=1,moderat=2,alvorlig=3,ekstrem=4.Scoring af denne skala foretages ved at summere alle point , den mindste mulige score er 0, mens den maksimalt mulige score er 96. Højere tal repræsenterer højere niveauer af handicap.
|
12. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saira Waqqar, PPDPT,MHPE, Riphah international universty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hides JA, Stokes MJ, Saide M, Jull GA, Cooper DH. Evidence of lumbar multifidus muscle wasting ipsilateral to symptoms in patients with acute/subacute low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jan 15;19(2):165-72. doi: 10.1097/00007632-199401001-00009.
- Chen JG CE, Kim MK. Immediate Effect of Intermittent Versus Continuous Hamstring Static Stretching on the Muscle Tone and Range of Motion. 대한물리의학회지. 2019(14(4)):19-27
- N S. A comparative study on the effectiveness of PNF stretching versus static stretching on Pain and Hamstring flexibility in osteoarthritis knee patients. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2019 Jul 12;10(3):1789-94
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
- Kim S-H, Choi J-H, Lee K-W. Immediate effects of active stretching versus passive mobilization of the upper cervical spine on patients with neck pain and ROM. Korean Society of Physical Medicine. 2016;11(4):27-32
- Choksi P TK. To Study the Efficacy of Muscle Energy Technique on Muscle Strength and Flexibility in Patients with Knee Osteoarthritis. . Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy-An International Journal. 2016;10((3)):40-5
- Kahanov L, Kato M. Therapeutic effect of joint mobilization: joint mechanoreceptors and nociceptors. Athletic Therapy Today. 2007;12(4):28-31
- Randall T, Portney L, Harris BA. Effects of joint mobilization on joint stiffness and active motion of the metacarpal-phalangeal joint. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(1):30-6. doi: 10.2519/jospt.1992.16.1.30.
- Zusman M. Spinal manipulative therapy: review of some proposed mechanisms, and a new hypothesis. Aust J Physiother. 1986;32(2):89-99. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60645-0.
- Lundberg A, Malmgren K, Schomburg ED. Role of joint afferents in motor control exemplified by effects on reflex pathways from Ib afferents. J Physiol. 1978 Nov;284:327-43. doi: 10.1113/jphysiol.1978.sp012543.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00688 Fareeha Sherazi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .