- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04574700
Efecto de la movilización sobre la longitud de los isquiotibiales
Efecto de la movilización de la articulación de la rodilla en la longitud del músculo isquiotibial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es un tipo de enfermedad articular o enfermedad reumatológica común que resulta de la ruptura del cartílago articular y del hueso subyacente que se caracteriza por dolor, rigidez y disminución del rango de movimiento. La OA de rodilla es más importante no solo por su alta tasa de prevalencia en comparación con otros tipos de OA, sino también por su presentación en grupos de edad más temprana, particularmente en grupos de edad más jóvenes de mujeres obesas. Los síntomas de la artrosis de rodilla progresan lentamente a lo largo de los años. La incidencia de OA de rodilla aumenta con la edad y aumenta aún más con una vida más larga y un peso promedio más alto de la población.
Los síntomas de la artrosis de rodilla progresan lentamente a lo largo de los años. El dolor y otros síntomas de la OA pueden tener un efecto profundo en la calidad de vida que afecta tanto la función física como los parámetros psicológicos. La OA de rodilla no es una enfermedad localizada únicamente del cartílago, sino que se considera una enfermedad crónica de toda la articulación, incluidos el cartílago articular, los meniscos, los ligamentos y los músculos periarticulares, que puede deberse a múltiples mecanismos fisiopatológicos. Es una enfermedad dolorosa e incapacitante que afecta a millones de pacientes.
Los síntomas comunes son rigidez progresiva de la rodilla, dolor, dificultades para realizar actividades como caminar, subir escaleras, ponerse en cuclillas. Reducción de la capacidad funcional asociada a desequilibrio muscular de la extremidad inferior con dolor. Los músculos actúan como refuerzo para la articulación de la rodilla, la debilidad del músculo cuádriceps y la inhibición de los isquiotibiales afectan este refuerzo. La disfunción muscular en realidad puede preceder y acelerar el deterioro del cartílago. La evidencia mostró que la disfunción muscular está involucrada en la patogénesis de la artrosis de rodilla. La osteoartritis (OA) es la enfermedad articular más prevalente y una fuente principal de dolor crónico y discapacidad en los Estados Unidos. La OA de rodilla representa más del 80 % de la carga total de la enfermedad y afecta al menos al 19 % de los adultos estadounidenses mayores de 45 años.
Existen estrategias clínicas para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla con el objetivo de reducir síntomas como el dolor, retrasar la progresión de la enfermedad, es decir, estrategias farmacológicas, fisioterapéuticas y quirúrgicas. Los pacientes experimentan dolor crónico que causa una reducción en la capacidad de usar la articulación. Debido a la inactividad prolongada de la articulación para moverse a través del rango completo, se produce un acortamiento muscular junto con una rigidez de la cápsula que conduce a un mayor aumento del dolor y la discapacidad. Las intervenciones de fisioterapia son la primera línea de elección para el tratamiento de la artrosis de rodilla. Variedades de tratamiento, es decir, modalidades, ejercicios terapéuticos, terapia manual junto con entrenamiento neuromuscular para mejorar el entorno mecánico de la articulación de la rodilla.
Está indicada una pérdida de al menos 15-30 grados de la extensión activa de la rodilla con 90 grados de flexión de la cadera como acortamiento de los isquiotibiales. La rigidez de los músculos isquiotibiales y la poca flexibilidad se asocian con la artrosis de rodilla. La flexibilidad de los isquiotibiales es mayor en individuos sanos en comparación con los sujetos con artrosis de rodilla. Se encontró una relación estadísticamente significativa entre la rigidez de los isquiotibiales y el grado de artritis de la articulación tibioperonea proximal (prueba χ2, p = 0,004) Un estudio reciente informó que el 97,6 % de los hombres de mediana edad tenían tensión en los músculos isquiotibiales. La flexibilidad de los isquiotibiales es mayor en las mujeres que en los hombres. La investigación mostró que la flexibilidad isquiotibial reduce la rigidez del dolor y la limitación funcional significativa en la OA de rodilla. Las movilizaciones articulares se usan más ampliamente en el tratamiento de la artrosis de rodilla y tienen varios efectos neurofisiológicos que incluyen disminución del dolor, rigidez, activación e inhibición de los músculos. El sistema muscular refleja el sistema sensoriomotor y recibe información de los sistemas musculoesquelético y nervioso central. Los cambios que ocurren en el tono dentro del músculo son las primeras respuestas a la nocicepción por parte del sistema sensoriomotor. Muchos estudios informaron el efecto de la patología articular sobre el tono muscular, por ejemplo, la presencia de derrame en la rodilla provoca la inhibición refleja del vasto medial y se ha demostrado que el multífido se atrofia en pacientes con dolor lumbar crónico. En este estudio nuestro objetivo es aumentar la longitud del músculo isquiotibial a través de la activación de mecanorreceptores por movilizaciones.
Todavía no se ha realizado ningún estudio para determinar el efecto de la movilización articular en la longitud del músculo adyacente, aparte de las técnicas de tejidos blandos, que son principalmente estiramientos.
Revisión de la literatura: la prueba de control aleatorio (2019) realizada para comparar la efectividad del estiramiento de la facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) versus el estiramiento estático en la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con artrosis de rodilla mostró que el estiramiento del FNP fue mejor en las medidas de resultado
Un estudio que comparó el estiramiento estático versus el intermitente para aumentar la longitud de los músculos isquiotibiales concluyó que el estiramiento intermitente es más efectivo para la flexibilidad de los isquiotibiales.
Un estudio pre-post (2019) descubrió el efecto de la movilización posteroanterior unilateral (UPA) en la columna lumbar y observó en su estudio que las movilizaciones lumbares UPA aumentaron el rango de movimiento lumbar y la extensibilidad de los isquiotibiales en una magnitud moderada y este efecto permaneció durante 10-15 minutos. postoperatorio.
El estudio informó que las manipulaciones articulares reducen el estímulo de los nociceptores, deprimen la capacidad de respuesta de las neuronas motoras alfa y provocan cambios en el tono muscular.
El estudio sobre el estiramiento activo y la movilización pasiva de la columna cervical para el dolor de cuello concluyó que hubo un aumento del rango de movimiento en ambos grupos.
al comparar la técnica de energía muscular (MET) con el tratamiento convencional para la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con artrosis de rodilla, se informó que la MET fue mejor que el tratamiento convencional.
Un seguimiento de control aleatorizado (2014) comparó los efectos inmediatos de la técnica del control deslizante de neurodinámica frente al estiramiento estático y concluyó que la técnica del control deslizante de neurodinámica es más efectiva para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales.
Efecto terapéutico de la movilización articular que la movilización articular puede promover la relajación de los músculos aumentando así el rango de movimiento articular
La movilización y tracción articular permite el estiramiento selectivo del tejido seleccionado y se puede esperar que cambie el componente elástico y plástico de la rigidez. La compresión intermitente y la distracción de la articulación distribuyen el líquido en el tejido blando, lo que reduce el espasmo, lo que permite un movimiento más fácil y aumenta el rango de movimiento.
La movilización articular provoca la estimulación de la actividad del órgano tendinoso de Golgi y la inhibición refleja del músculo al final de la movilización articular pasiva.
Un estudio concluyó que la movilización articular disminuye la actividad muscular, reduciendo la activación concéntrica muscular, el dolor y la tensión muscular en el tejido periarticular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Riphah International University Islamabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cortocircuito de longitud mínima del 20%
- NPRS más de 3
- El género incluye masculino y femenino.
- Edad 40-65
- Dolor de más de 3 meses.
- Pacientes con artrosis de rodilla de leve a moderada (primaria y secundaria) grado 1 y 2 Sistema de clasificación de Kellgren y Lawrence basado en radiografías simples tomadas en posición supina. Deben cumplir los criterios del American College of Rheumatology para la clasificación clínica de la artrosis de rodilla.
Criterios de detección de acortamiento de isquiotibiales: las siguientes pruebas deben ser positivas para que los participantes se inscriban en este estudio
- Prueba activa de extensión de rodilla
- prueba 90-90
- Prueba de sentarse y alcanzar
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades (es decir, enfermedades sistemáticas)
- Paciente con medicamentos a largo plazo, es decir, corticosteroides
- Paciente con Cirugía de Columna Vertebral
- trauma reciente
- Contractura de isquiotibiales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización y tracción de la articulación de la rodilla
Tibiofemoral, movilización anteroposterior de la articulación tibioperonea, tracción de rodilla Keltonborn Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y fortalecimiento del cuádriceps
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Tracción de grado 3 (Kaltenborn) desde la rodilla totalmente flexionada hasta el final del rango de movimiento disponible (ROM). Tracción 30 s, 10 s de descanso, 4 repeticiones, total 2 min de tracción.3 series para un total de 6 min de movilización de tracción. Movilización anterior y posterior tibiofemoral y tibiofibular Keltonborn de grado 3 3 series 10 deslizamientos/serie, 3 veces por semana en días alternos durante 4 semanas. TENS durante 20 minutos en ejercicios sentados y de fortalecimiento, es decir, Configuración de cuádriceps 10 repeticiones, ciclismo aéreo 2 min por turno, elevación de pierna recta (SLR) con peso, extensión de arco completo Se realizarán 10 repeticiones de cada ejercicio por sesión, excepto extensión de arco completo y ciclismo aéreo. Ciclo de aire cont. durante 2 min para 1 serie de ejercicio. La medición se realizará a nivel de base, después de la primera y última sesión. El tratamiento se administrará 3 veces por semana en días alternos durante 4 semanas. |
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Comparador activo: Post relajación isométrica
Relajación post isométrica en isquiotibiales, TENS y fortalecimiento de cuádriceps.
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El grupo de control incluye La técnica de relajación post isométrica en el músculo isquiotibial se realizará en decúbito supino, con la cadera flexionada a 90 grados y la rodilla extendida hasta el punto de resistencia. El paciente utilizará el 20% del esfuerzo máximo para crear una contracción isométrica. Se le pedirá al paciente que inhale y sostenga durante 5 a 8 segundos y que libere tanto la respiración como el esfuerzo, luego pase al nuevo punto de barrera y el proceso se repitió tres veces por sesión. TENS y ejercicios de fortalecimiento como se mencionó anteriormente. Este régimen de tratamiento se administrará 3 veces por semana en días alternos durante 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del tendón de la corva: (Prueba de extensión de rodilla activa)
Periodo de tiempo: Día 12
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Cambios desde la línea de base hasta el día 12, esta prueba es para verificar la flexibilidad de los isquiotibiales, la posición del paciente es en decúbito supino y la pierna afectada está en flexión de cadera de 90 grados.
Se pide al paciente que extienda la rodilla.
El valor de corte para la prueba de extensión activa de rodilla es 160. El individuo normal presenta >160 o igual a 160 (=160) y un ángulo <160 considerado tensión en los isquiotibiales.
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Día 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Día 12
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor severo
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Día 12
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Escala WOMAC
Periodo de tiempo: Día 12
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Cambios respecto a la escala basal WOMAC, es una escala para evaluar el estado de los pacientes con artrosis de rodilla, que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas que incluyen dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y funcionamiento físico (17 ítems) de las articulaciones. Hay 5 respuestas a cada pregunta con una puntuación asignada como Ninguna = 0, leve = 1, moderada = 2, grave = 3, extrema = 4. La puntuación de esta escala se realiza mediante la suma de todos los puntos El puntaje mínimo posible es 0 mientras que el puntaje máximo posible es 96. El número más alto representa niveles más altos de discapacidad.
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Día 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saira Waqqar, PPDPT,MHPE, Riphah international universty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
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- Chen JG CE, Kim MK. Immediate Effect of Intermittent Versus Continuous Hamstring Static Stretching on the Muscle Tone and Range of Motion. 대한물리의학회지. 2019(14(4)):19-27
- N S. A comparative study on the effectiveness of PNF stretching versus static stretching on Pain and Hamstring flexibility in osteoarthritis knee patients. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2019 Jul 12;10(3):1789-94
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- Lundberg A, Malmgren K, Schomburg ED. Role of joint afferents in motor control exemplified by effects on reflex pathways from Ib afferents. J Physiol. 1978 Nov;284:327-43. doi: 10.1113/jphysiol.1978.sp012543.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00688 Fareeha Sherazi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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