- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04574700
Effetto della mobilizzazione sulla lunghezza del tendine del ginocchio
Effetto della mobilizzazione dell'articolazione del ginocchio sulla lunghezza del muscolo del tendine del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è un tipo di malattia articolare o malattia reumatologica comune che deriva dalla rottura della cartilagine articolare e dell'osso sottostante che è caratterizzata da dolore, rigidità e ridotta mobilità. L'OA del ginocchio è più importante non solo per il suo alto tasso di prevalenza rispetto ad altri tipi di OA, ma anche per la sua presentazione in gruppi di età più precoce, in particolare nei gruppi di età più giovane di donne obese. I sintomi dell'artrosi del ginocchio progrediscono lentamente nel corso degli anni. L'incidenza dell'artrosi del ginocchio aumenta con l'età e aumenta ulteriormente con una vita più lunga e un peso medio più elevato della popolazione.
I sintomi dell'artrosi del ginocchio progrediscono lentamente nel corso degli anni. Il dolore e altri sintomi di OA possono avere un profondo effetto sulla qualità della vita influenzando sia la funzione fisica che i parametri psicologici. L'OA del ginocchio non è una malattia localizzata della sola cartilagine, ma è considerata una malattia cronica dell'intera articolazione, compresa la cartilagine articolare, il menisco, il legamento e il muscolo peri-articolare che può derivare da molteplici meccanismi fisiopatologici. È una malattia dolorosa e invalidante che colpisce milioni di pazienti.
Sintomi comuni sono rigidità progressiva del ginocchio, dolore, difficoltà nello svolgere attività come camminare, salire le scale, accovacciarsi. Riduzione della capacità funzionale associata a squilibrio muscolare degli arti inferiori con dolore. I muscoli fungono da tutore per l'articolazione del ginocchio, la debolezza muscolare del quadricipite e l'inibizione del tendine del ginocchio influenzano questo rinforzo. La disfunzione muscolare può effettivamente precedere e accelerare il deterioramento della cartilagine. Le prove hanno dimostrato che la disfunzione muscolare è coinvolta nella patogenesi dell'OA del ginocchio. L'osteoartrosi (OA) è la malattia articolare più diffusa e una delle principali fonti di dolore cronico e disabilità negli Stati Uniti. L'artrosi del ginocchio rappresenta oltre l'80% del carico totale della malattia e colpisce almeno il 19% degli adulti americani di età pari o superiore a 45 anni.
Esistono strategie cliniche per il trattamento dell'artrosi del ginocchio con l'obiettivo di ridurre i sintomi come il dolore, ritardare la progressione della malattia, ad esempio strategie farmacologiche, fisioterapiche e chirurgiche. I pazienti avvertono dolore cronico che causa una riduzione della capacità di usare l'articolazione. A causa della prolungata inattività dell'articolazione per muoversi attraverso la gamma completa, causa la brevità muscolare insieme alla tensione della capsula che porta a un ulteriore aumento del dolore e della disabilità. Gli interventi di terapia fisica sono la prima linea di scelta per il trattamento dell'artrosi del ginocchio. Varietà di trattamento, ovvero modalità, esercizi terapeutici, terapia manuale insieme all'allenamento neuromuscolare per migliorare l'ambiente meccanico dell'articolazione del ginocchio
È indicata una perdita di almeno 15-30 gradi dell'estensione attiva del ginocchio con 90 gradi di flessione dell'anca come accorciamento dei muscoli posteriori della coscia. La tensione muscolare dei muscoli posteriori della coscia e la scarsa flessibilità sono associate all'artrosi del ginocchio. La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è maggiore negli individui sani rispetto ai soggetti con OA del ginocchio. È stata trovata una relazione statisticamente significativa tra la rigidità dei muscoli posteriori della coscia e il grado di artrite dell'articolazione tibiofibulare prossimale (test χ2, p=0,004) Uno studio recente ha riportato che il 97,6% degli uomini di mezza età soffre di rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è maggiore nelle femmine rispetto ai maschi. La ricerca ha dimostrato che la flessibilità ischio-tibiale riduce la rigidità del dolore e una significativa limitazione funzionale nell'artrosi del ginocchio. Le mobilizzazioni articolari sono ampiamente utilizzate nel trattamento dell'artrosi del ginocchio con vari effetti neurofisiologici tra cui diminuzione del dolore, rigidità, attivazione e inibizione dei muscoli. Il sistema muscolare riflette il sistema sensomotorio e riceve informazioni dal sistema muscoloscheletrico e dal sistema nervoso centrale. I cambiamenti che si verificano nel tono all'interno del muscolo sono le prime risposte alla nocicezione da parte del sistema sensomotorio. Molti studi hanno riportato l'effetto della patologia articolare sul tono muscolare, ad esempio la presenza di versamento al ginocchio provoca l'inibizione riflessa del vasto-mediale e del multifido che si è dimostrato atrofizzante nei pazienti con lombalgia cronica. In questo studio miriamo ad aumentare la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia attraverso l'attivazione dei meccanocettori mediante mobilizzazioni.
Non sono ancora stati condotti studi per determinare l'effetto della mobilizzazione articolare sulla lunghezza del muscolo adiacente oltre alle tecniche dei tessuti molli che sono principalmente allungamenti.
Revisione della letteratura: percorso di controllo randomizzato (2019) condotto per confrontare l'efficacia dello stretching della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) rispetto allo stretching statico sulla flessibilità del tendine del ginocchio nei pazienti con OA del ginocchio ha mostrato che lo stretching PNF era migliore nelle misure di esito
Uno studio ha confrontato lo stretching statico rispetto allo stretching intermittente per l'aumento della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia e ha concluso che lo stretching intermittente è più efficace per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Uno studio pre-post (2019) ha scoperto l'effetto della mobilizzazione posteroanteriore unilaterale (UPA) sulla colonna lombare osservando nel suo studio che le mobilizzazioni lombari dell'UPA hanno aumentato il range di movimento lombare e l'estensibilità del tendine del ginocchio di una grandezza moderata e questo effetto è rimasto per 10-15 minuti post trattamento.
Lo studio ha riportato che le manipolazioni articolari riducono lo stimolo dei nocicettori, deprimono la reattività dei motoneuroni alfa causando cambiamenti nel tono muscolare.
Lo studio sullo stretching attivo e sulla mobilizzazione passiva del rachide cervicale per il dolore al collo ha concluso che in entrambi i gruppi vi era un aumento della mobilità.
confrontando Muscle Energy Technique (MET) con il trattamento convenzionale per la flessibilità del tendine del ginocchio nei pazienti con OA del ginocchio ha riportato che il MET era migliore del trattamento convenzionale.
Un percorso di controllo randomizzato (2014) ha confrontato gli effetti immediati della tecnica del cursore neurodinamico rispetto all'allungamento statico e ha concluso che la tecnica del cursore neurodinamica è più efficace per migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Effetto terapeutico della mobilizzazione articolare che la mobilizzazione articolare può favorire il rilassamento dei muscoli aumentando così la mobilità articolare
La mobilizzazione e la trazione articolare consentono lo stiramento selettivo del tessuto selezionato e ci si può aspettare che modifichino la componente elastica e plastica della rigidità. La compressione e la distrazione intermittenti dell'articolazione distribuiscono il fluido nei tessuti molli diminuendo lo spasmo consentendo movimenti più facili e aumentando la gamma di movimento.
La mobilizzazione articolare provoca la stimolazione dell'attività dell'organo tendineo del Golgi e l'inibizione riflessa del muscolo al termine della mobilizzazione articolare passiva.
Uno studio ha concluso che la mobilizzazione articolare diminuisce l'attività muscolare, riducendo l'attivazione muscolare concentrica, il dolore e la tensione muscolare nel tessuto periarticolare
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Riphah International University Islamabad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accorciamento della lunghezza minimo del 20%.
- NPRS più di 3
- Il genere include maschio e femmina
- Età 40-65
- Dolore più di 3 mesi.
- Pazienti con OA del ginocchio da lieve a moderata (primaria e secondaria) di grado 1 e 2 Sistema di classificazione Kellgren e Lawrence basato su radiografie semplici eseguite in posizione supina. Dovrebbero soddisfare i criteri dell'American College of Rheumatology per la classificazione clinica dell'artrosi del ginocchio.
Criteri di screening per la brevità del tendine del ginocchio: i seguenti test dovrebbero essere positivi per i partecipanti per iscriversi a questo studio
- Test di estensione attiva del ginocchio
- Prova 90-90
- Siediti e raggiungi il test
Criteri di esclusione:
- Comorbidità (es. Malattie sistematiche)
- Paziente che assume farmaci a lungo termine, ad esempio corticosteroidi
- Paziente con chirurgia spinale
- Traumi recenti
- Contrattura del tendine del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilizzazione e trazione dell'articolazione del ginocchio
Mobilizzazione anteroposteriore dell'articolazione tibiofemorale e tibiofibulare, trazione del ginocchio keltonborn Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e rafforzamento del quadricipite
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Trazione di grado 3 (Kaltenborn) dal ginocchio completamente flesso alla fine del range di movimento disponibile (ROM). Trazione 30 sec, periodo di riposo 10 sec, 4 ripetizioni, totale 2 min di trazione.3 serie per un totale di 6 minuti di mobilizzazione della trazione. Tibiofemorale e tibiofibolare anteriore di grado 3, mobilizzazione posteriore 3 serie 10 scivolate/serie, 3 volte/settimana a giorni alterni per 4 settimane. TENS per 20 minuti in seduta e esercizi di rafforzamento, ad es. Impostazione quadricipiti 10 ripetizioni, Air Cycling 2 min per un incontro, sollevamento della gamba tesa (SLR) con peso, estensione dell'arco completo 10 ripetizioni di ogni esercizio verranno eseguite per sessione ad eccezione dell'estensione dell'arco completo e del ciclismo aereo. Ciclo ad aria cont. per 2 minuti per 1 sessione di esercizio. La misurazione verrà effettuata a livello base, dopo la prima e l'ultima sessione. Il trattamento verrà somministrato per 3 volte a settimana a giorni alterni per 4 settimane |
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Comparatore attivo: Post rilassamento isometrico
Rilassamento isometrico post su muscoli posteriori della coscia, TENS e rafforzamento del quadricipite.
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Il gruppo di controllo include la tecnica di rilassamento post isometrico sul muscolo del tendine del ginocchio sarà eseguita in posizione supina, anca flessa a 90 gradi ginocchio esteso fino al punto di resistenza Il 20% dello sforzo massimo sarà utilizzato dal paziente per creare la contrazione isometrica. Al paziente verrà chiesto di inspirare e trattenere per 5-8 secondi e rilasciare sia il respiro che lo sforzo, quindi spostarsi su un nuovo punto di barriera e il processo è stato ripetuto tre volte per sessione TENS ed esercizi di rafforzamento come sopra menzionato. Questo regime di trattamento verrà somministrato per 3 volte/settimana a giorni alterni per 4 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del tendine del ginocchio: (test di estensione del ginocchio attivo)
Lasso di tempo: 12° giorno
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Modifiche dal basale al 12° giorno, questo test serve a verificare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, la posizione del paziente è supina e la gamba interessata è in flessione dell'anca di 90 gradi.
Al paziente viene chiesto di estendere il ginocchio.
Il valore limite per il test di estensione attiva del ginocchio è 160. L'individuo normale si presenta con >160 o uguale a 160 (=160) e l'angolo <160 è considerato rigidità del tendine del ginocchio.
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12° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 12° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
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12° giorno
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Scala WOMAC
Lasso di tempo: 12° giorno
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Variazioni dalla scala WOMAC al basale, è una scala per valutare la condizione dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio, composta da 24 voci suddivise in 3 sottoscale comprendenti dolore (5 voci), rigidità (2 voci) e funzionamento fisico (17 voci) di le articolazioni.Ci sono 5 risposte a ciascuna domanda con un punteggio assegnato come Nessuno=0,lieve=1,moderato=2,severe=3,estremo=4.il punteggio di questa scala viene dato sommando tutti i punti , il punteggio minimo possibile è 0 mentre il punteggio massimo possibile è 96. Un numero più alto rappresenta livelli più alti di disabilità.
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12° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saira Waqqar, PPDPT,MHPE, Riphah international universty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hides JA, Stokes MJ, Saide M, Jull GA, Cooper DH. Evidence of lumbar multifidus muscle wasting ipsilateral to symptoms in patients with acute/subacute low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jan 15;19(2):165-72. doi: 10.1097/00007632-199401001-00009.
- Chen JG CE, Kim MK. Immediate Effect of Intermittent Versus Continuous Hamstring Static Stretching on the Muscle Tone and Range of Motion. 대한물리의학회지. 2019(14(4)):19-27
- N S. A comparative study on the effectiveness of PNF stretching versus static stretching on Pain and Hamstring flexibility in osteoarthritis knee patients. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2019 Jul 12;10(3):1789-94
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
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- Kahanov L, Kato M. Therapeutic effect of joint mobilization: joint mechanoreceptors and nociceptors. Athletic Therapy Today. 2007;12(4):28-31
- Randall T, Portney L, Harris BA. Effects of joint mobilization on joint stiffness and active motion of the metacarpal-phalangeal joint. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(1):30-6. doi: 10.2519/jospt.1992.16.1.30.
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- Lundberg A, Malmgren K, Schomburg ED. Role of joint afferents in motor control exemplified by effects on reflex pathways from Ib afferents. J Physiol. 1978 Nov;284:327-43. doi: 10.1113/jphysiol.1978.sp012543.
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- REC/00688 Fareeha Sherazi
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