- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04574700
Wpływ mobilizacji na długość ścięgna podkolanowego
Wpływ mobilizacji stawu kolanowego na długość mięśnia uda
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest rodzajem choroby stawów lub powszechnej choroby reumatologicznej, która wynika z rozpadu chrząstki stawowej i leżącej pod nią kości, która charakteryzuje się bólem, sztywnością i zmniejszonym zakresem ruchu. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest ważniejsza nie tylko ze względu na wysoką częstość występowania w porównaniu z innymi typami choroby zwyrodnieniowej stawów, ale także ze względu na jej występowanie we wcześniejszych grupach wiekowych, zwłaszcza w młodszych grupach wiekowych otyłych kobiet. Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego postępują powoli przez lata. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wzrasta wraz z wiekiem i dalej wzrasta wraz z dłuższym życiem i wyższą średnią wagą populacji.
Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego postępują powoli przez lata. Ból i inne objawy choroby zwyrodnieniowej stawów mogą mieć głęboki wpływ na jakość życia, wpływając zarówno na funkcje fizyczne, jak i na parametry psychiczne. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nie jest zlokalizowaną chorobą samej chrząstki, ale jest uważana za przewlekłą chorobę całego stawu, w tym chrząstki stawowej, łąkotki, więzadła i mięśni okołostawowych, która może wynikać z wielu mechanizmów patofizjologicznych. Jest to bolesna i upośledzająca choroba, która dotyka miliony pacjentów.
Częstymi objawami są postępująca sztywność kolan, ból, trudności w wykonywaniu czynności takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach, kucanie. Zmniejszenie wydolności funkcjonalnej związane z nierównowagą mięśniową kończyny dolnej z bólem. Mięśnie działają jak usztywnienie stawu kolanowego, osłabienie mięśnia czworogłowego uda i zahamowanie ścięgna podkolanowego wpływają na to usztywnienie. Dysfunkcja mięśni może faktycznie poprzedzać i przyspieszać niszczenie chrząstki. Dowody wskazują, że dysfunkcja mięśni jest zaangażowana w patogenezę choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najbardziej rozpowszechnioną chorobą stawów i głównym źródłem przewlekłego bólu i niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego odpowiada za ponad 80% całkowitego obciążenia chorobą i dotyka co najmniej 19% dorosłych Amerykanów w wieku 45 lat i starszych.
Istnieją strategie kliniczne leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego mające na celu zmniejszenie objawów, takich jak ból, opóźnienie postępu choroby, tj. Strategie farmakologiczne, fizjoterapeutyczne i chirurgiczne. Pacjenci odczuwają przewlekły ból, który powoduje ograniczenie możliwości korzystania ze stawu. Ze względu na przedłużającą się bezczynność stawu, aby poruszać się w pełnym zakresie, powoduje skrócenie mięśni wraz z uciskiem torebki, co prowadzi do dalszego narastania bólu i niepełnosprawności. Interwencje fizjoterapeutyczne są pierwszym wyborem w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Odmiany leczenia tj. modalności, ćwiczenia terapeutyczne, terapia manualna wraz z treningiem nerwowo-mięśniowym poprawiającym środowisko mechaniczne stawu kolanowego
Wskazana jest co najmniej 15-30-stopniowa utrata czynnego wyprostu kolana przy 90-stopniowym zgięciu stawu biodrowego jako skrócenie ścięgna podkolanowego. Napięcie mięśni uda i słaba elastyczność są związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Elastyczność ścięgna podkolanowego jest większa u osób zdrowych w porównaniu z osobami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Stwierdzono statystycznie istotną zależność między napięciem ścięgna podkolanowego a stopniem zapalenia stawu piszczelowo-strzałkowego bliższego (test χ2, p=0,004) Ostatnie badanie wykazało, że 97,6% mężczyzn w średnim wieku ma napięcie mięśni ścięgien. Elastyczność ścięgien jest większa u kobiet niż u mężczyzn. Badania wykazały, że elastyczność kulszowo-goleniowa zmniejsza sztywność bólową i znaczne ograniczenie funkcjonalne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Mobilizacje stawów są najczęściej stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i mają różne efekty neurofizjologiczne, w tym zmniejszenie bólu, sztywność, aktywację i zahamowanie pracy mięśni. Zmiany napięcia w obrębie mięśnia są pierwszą reakcją na nocycepcję ze strony układu sensomotorycznego. W wielu badaniach opisano wpływ patologii stawu na napięcie mięśniowe, na przykład obecność wysięku w kolanie powoduje zahamowanie odruchu mięśnia obszernego-przyśrodkowego, a u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża wykazano zanik mięśnia wielodzielnego. W tym badaniu naszym celem jest zwiększenie długości mięśnia uda poprzez aktywację mechanoreceptorów poprzez mobilizacje.
Nie przeprowadzono dotychczas badań określających wpływ mobilizacji stawu na długość sąsiednich mięśni innych niż techniki tkanek miękkich, którymi są głównie rozciąganie.
Przegląd literatury: randomizowana próba kontrolna (2019) przeprowadzona w celu porównania skuteczności rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) w porównaniu z rozciąganiem statycznym na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazała, że rozciąganie PNF było lepsze w pomiarach wyników
Badanie porównujące statyczne wersety przerywanego rozciągania w celu zwiększenia długości mięśnia uda wykazało, że przerywane rozciąganie jest bardziej skuteczne dla elastyczności ścięgna.
Badanie pre-post (2019) wykazało wpływ jednostronnej mobilizacji tylno-przedniej (UPA) na kręgosłup lędźwiowy zaobserwowany w jego badaniu, że mobilizacje lędźwiowe UPA zwiększyły zakres ruchu odcinka lędźwiowego i rozciągliwość ścięgna podkolanowego o umiarkowaną wielkość i efekt ten utrzymywał się przez 10-15 minut po leczeniu.
Raport z badania Manipulacje stawami zmniejszają bodziec nocyceptorowy, obniżają reaktywność neuronów ruchowych alfa, powodując zmiany napięcia mięśniowego.
Badanie aktywnego rozciągania i biernej mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa w przypadku bólu szyi wykazało zwiększenie zakresu ruchu w obu grupach.
porównując Muscle Energy Technique (MET) z konwencjonalnym leczeniem elastyczności ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, stwierdzili, że MET było lepsze niż leczenie konwencjonalne.
Randomizowana ścieżka kontrolna (2014) porównywała natychmiastowe efekty techniki suwaka neurodynamicznego w porównaniu z techniką suwaka neurodynamiki z rozciąganiem statycznym, która jest bardziej skuteczna w poprawie elastyczności ścięgna podkolanowego.
Terapeutyczny efekt mobilizacji stawów polegający na tym, że mobilizacja stawów może sprzyjać rozluźnieniu mięśni, zwiększając w ten sposób zakres ruchu stawów
Mobilizacja i trakcja stawu pozwala na selektywne rozciąganie wybranej tkanki i można oczekiwać zmiany zarówno sprężystej, jak i plastycznej składowej sztywności. Przerywane ściskanie i dystrakcja stawu rozprowadzają płyn do tkanek miękkich, zmniejszając skurcz, umożliwiając łatwiejszy ruch i zwiększając zakres ruchu.
Mobilizacja stawu powoduje stymulację czynności narządu ścięgnistego Golgiego i zahamowanie odruchu mięśnia pod koniec biernej mobilizacji stawu.
Badanie wykazało, że mobilizacja stawów zmniejsza aktywność mięśni, zmniejszając koncentryczną aktywację mięśni, ból i napięcie mięśni w tkance okołostawowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Riphah International University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 20% długości zwarcia
- NPRS więcej niż 3
- Płeć obejmuje mężczyznę i kobietę
- Wiek 40-65 lat
- Ból ponad 3 miesiące.
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (pierwotna i wtórna) stopnia 1 i 2 według systemu klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a na podstawie zwykłych zdjęć rentgenowskich wykonanych w pozycji leżącej na plecach. Powinny spełniać kryteria American College of Rheumatology dotyczące klasyfikacji klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Kryteria przesiewowe krótkości ścięgien podkolanowych: następujące testy powinny być pozytywne, aby uczestnicy mogli zapisać się do tego badania
- Aktywny test wyprostu kolana
- test 90-90
- Test siadania i sięgania
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące (tj. Choroby układowe)
- Pacjent na długotrwałych lekach, np. kortykosteroidach
- Pacjent po operacji kręgosłupa
- Niedawna trauma
- Przykurcz ścięgna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: mobilizacja i trakcja stawu kolanowego
Mobilizacja przednio-tylna stawu piszczelowo-udowego, stawu piszczelowo-strzałkowego, trakcja kolana Keltonborn Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) i wzmocnienie mięśnia czworogłowego
|
Trakcja stopnia 3 (Kaltenborn) od pełnego zgięcia kolana do końca dostępnego zakresu ruchu (ROM). Trakcja 30 s, 10 s przerwy, 4 powtórzenia, łącznie 2 min trakcji.3 zestawy na łącznie 6 minut mobilizacji trakcji. Stopnia 3 keltonborn mobilizacja piszczelowo-udowa i piszczelowo-strzałkowa przednia, tylna 3 serie 10 ślizgów/zestaw, 3 razy/tydzień w alternatywne dni przez 4 tygodnie. TENS przez 20 minut w pozycji siedzącej i ćwiczeniach wzmacniających tj. Mięsień czworogłowy uda Ustawienie 10 powtórzeń, jazda na rowerze w powietrzu 2 minuty na walkę, uniesienie prostej nogi (SLR) z ciężarem, pełne wyprostowanie łuku 10 powtórzeń każdego ćwiczenia zostanie wykonane na sesję, z wyjątkiem wyprostu pełnego łuku i jazdy w powietrzu. Cyrkulacja powietrzna cd. przez 2 minuty na 1 serię ćwiczeń. Pomiar zostanie wykonany na poziomie podstawowym, po pierwszej i ostatniej sesji. Leczenie będzie stosowane 3 razy w tygodniu w inne dni przez 4 tygodnie |
Aktywny komparator: Relaksacja po izometryczna
Relaksacja po izometryczna na ścięgno podkolanowe, wzmocnienie TENS i mięśnia czworogłowego.
|
Grupa kontrolna obejmuje Technikę po izometrycznej relaksacji mięśnia dwugłowego uda w leżeniu na plecach, biodro zgięte do kąta 90 stopni w kolanie wyprostowanym do punktu oporu 20% maksymalnego wysiłku zostanie wykorzystane przez pacjenta do wytworzenia skurczu izometrycznego. Pacjent zostanie poproszony o wdech i wstrzymanie oddechu przez 5 do 8 sekund, a następnie uwolnienie zarówno oddechu, jak i wysiłku, a następnie przejście do nowego punktu bariery, a proces powtarza się trzy razy na sesję TENS i ćwiczenia wzmacniające, jak wspomniano powyżej. Ten schemat leczenia będzie podawany 3 razy w tygodniu w alternatywne dni przez 4 tygodnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość ścięgna podkolanowego: (Test aktywnego rozciągania kolana)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany od linii podstawowej do dnia 12, ten test ma na celu sprawdzenie elastyczności ścięgna podkolanowego. Pozycja pacjenta leży na plecach, a noga operowana jest zgięta w biodrze pod kątem 90 stopni.
Pacjent jest proszony o wyprostowanie kolana.
Wartość odcięcia dla testu czynnego wyprostu kolana wynosi 160. Normalny osobnik ma >160 lub równy 160 (=160) i kąt <160 uważany za napięcie ścięgna podkolanowego.
|
12 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
12 dzień
|
Skala WOMAC
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej skali WOMAC, jest to skala do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, składająca się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale obejmujące ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) oraz funkcjonowanie fizyczne (17 pozycji) stawy. Istnieje 5 odpowiedzi na każde pytanie z przypisaną liczbą punktów, np. Brak=0, niewielka=1, umiarkowana=2, ciężka=3, skrajna=4. Punktacja w tej skali polega na zsumowaniu wszystkich punktów , minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 96. Wyższa liczba oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
|
12 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saira Waqqar, PPDPT,MHPE, Riphah international universty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hides JA, Stokes MJ, Saide M, Jull GA, Cooper DH. Evidence of lumbar multifidus muscle wasting ipsilateral to symptoms in patients with acute/subacute low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jan 15;19(2):165-72. doi: 10.1097/00007632-199401001-00009.
- Chen JG CE, Kim MK. Immediate Effect of Intermittent Versus Continuous Hamstring Static Stretching on the Muscle Tone and Range of Motion. 대한물리의학회지. 2019(14(4)):19-27
- N S. A comparative study on the effectiveness of PNF stretching versus static stretching on Pain and Hamstring flexibility in osteoarthritis knee patients. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2019 Jul 12;10(3):1789-94
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
- Kim S-H, Choi J-H, Lee K-W. Immediate effects of active stretching versus passive mobilization of the upper cervical spine on patients with neck pain and ROM. Korean Society of Physical Medicine. 2016;11(4):27-32
- Choksi P TK. To Study the Efficacy of Muscle Energy Technique on Muscle Strength and Flexibility in Patients with Knee Osteoarthritis. . Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy-An International Journal. 2016;10((3)):40-5
- Kahanov L, Kato M. Therapeutic effect of joint mobilization: joint mechanoreceptors and nociceptors. Athletic Therapy Today. 2007;12(4):28-31
- Randall T, Portney L, Harris BA. Effects of joint mobilization on joint stiffness and active motion of the metacarpal-phalangeal joint. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(1):30-6. doi: 10.2519/jospt.1992.16.1.30.
- Zusman M. Spinal manipulative therapy: review of some proposed mechanisms, and a new hypothesis. Aust J Physiother. 1986;32(2):89-99. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60645-0.
- Lundberg A, Malmgren K, Schomburg ED. Role of joint afferents in motor control exemplified by effects on reflex pathways from Ib afferents. J Physiol. 1978 Nov;284:327-43. doi: 10.1113/jphysiol.1978.sp012543.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00688 Fareeha Sherazi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone