- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574700
Mobilisaatiovaikutus reisijänteen pituuteen
Polvinivelen mobilisoinnin vaikutus kinnerlihasten pituuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on eräänlainen nivelsairaus tai yleinen reumatologinen sairaus, joka johtuu nivelruston ja taustalla olevan luun hajoamisesta ja jolle on ominaista kipu, jäykkyys ja liikeradan heikkeneminen. Polven OA on tärkeämpi paitsi sen korkean esiintyvyysasteen vuoksi verrattuna muihin OA-tyyppeihin, myös sen esiintymisen vuoksi varhaisemmissa ikäryhmissä, erityisesti lihavien naisten nuoremmissa ikäryhmissä. Polven OA:n oireet etenevät hitaasti vuosien kuluessa. Polven OA:n ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä ja lisääntyy entisestään eliniän pidentyessä ja väestön suuremman keskipainon myötä.
Polven OA:n oireet etenevät hitaasti vuosien kuluessa. Kivulla ja muilla OA:n oireilla voi olla syvällinen vaikutus elämänlaatuun, mikä vaikuttaa sekä fyysiseen toimintaan että psyykkisiin parametreihin. Polven OA ei ole paikallinen ruston sairaus, vaan sitä pidetään koko nivelen kroonisena sairautena, mukaan lukien nivelrusto, nivelkierukka, nivelside ja nivelen ympärillä oleva lihas, joka voi johtua useista patofysiologisista mekanismeista. Se on tuskallinen ja vammauttava sairaus, joka vaikuttaa miljooniin potilaisiin.
Yleisiä oireita ovat etenevä polven jäykkyys, kipu, vaikeudet suorittaa toimintoja, kuten kävelyä, portaiden kiipeämistä, kyykkyä. Toimintakyvyn heikkeneminen, joka liittyy alaraajojen lihasepätasapainoon ja kipuun. Lihakset toimivat polvinivelten tukina, nelipäisen lihasheikkous ja reisilihasten esto vaikuttavat tähän jäykistykseen. Lihasten toimintahäiriöt voivat itse asiassa edeltää ja nopeuttaa ruston rappeutumista. Todisteet osoittivat, että lihasten toimintahäiriö liittyy polven OA:n patogeneesiin. Nivelrikko (OA) on yleisin nivelsairaus ja johtava kroonisen kivun ja vamman lähde Yhdysvalloissa. Polven OA muodostaa yli 80 % taudin kokonaistaakasta ja vaikuttaa vähintään 19 %:iin 45-vuotiaista ja sitä vanhemmista amerikkalaisista aikuisista.
Polven nivelrikon hoitoon on olemassa kliinisiä strategioita, joiden tavoitteena on vähentää oireita, kuten kipua, hidastaa taudin etenemistä, eli farmakologisia, fysioterapia- ja kirurgisia strategioita. Potilaat kokevat kroonista kipua, joka heikentää nivelen käyttökykyä. Johtuen nivelen pitkittyneestä toimimattomuudesta liikkua koko alueen läpi aiheuttaa lihasten lyhyyttä ja kapselin kireyttä, mikä lisää kipua ja vammaisuutta entisestään. Fysioterapiatoimenpiteet ovat ensimmäinen valinta polven OA:n hoidossa. Hoitovaihtoehdot eli modaliteetti, terapeuttiset harjoitukset, manuaalinen terapia sekä neuromuskulaarinen harjoittelu polvinivelen mekaanisen ympäristön parantamiseksi
Reisilihaksen lyhenemisenä on osoitettu vähintään 15-30 asteen aktiivisen polven venytyksen menetys ja 90 asteen lonkan taipuminen. Reisilihasten kireys ja huono joustavuus liittyvät polven OA:hen. Reisilihasten joustavuus on suurempi terveillä henkilöillä verrattuna polven OA-potilaisiin. Reisilihasten kireyden ja niveltulehduksen proksimaalisen sääri-fibulaarisen nivelen asteen välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä yhteys (χ2-testi, p=0,004) Tuoreen tutkimuksen mukaan 97,6 %:lla keski-ikäisistä miehistä, joilla on reisilihasten kireys, Reisilihasten joustavuus on suurempi naisilla kuin miehillä. Tutkimus osoitti, että ischio-tibiaal joustavuus vähentää kivun jäykkyyttä ja merkittävää toiminnallista rajoitusta polven OA:ssa. Nivelmobilisaatioita käytetään laajimmin polven OA:n hoidossa, ja niillä on erilaisia neurofysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien kivun väheneminen, jäykkyys, aktivaatio ja lihasten esto. Lihasjärjestelmä heijastaa sensorimotorista järjestelmää ja se vastaanottaa tietoa tuki- ja liikuntaelimistöstä sekä keskushermostojärjestelmästä. Lihaksen sävyssä tapahtuvat muutokset ovat ensimmäisiä reaktioita sensorimotorisen järjestelmän nosiceptioniin. Useat tutkimukset raportoivat nivelpatologian vaikutuksen lihasjänteyteen, esimerkiksi polven effuusion esiintyminen aiheuttaa vastus-medialis-refleksiestoa ja multifiduksen on osoitettu surkastuvan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tässä tutkimuksessa pyrimme lisäämään takareisilihaksen pituutta aktivoimalla mekanoreseptoreita mobilisaatioilla.
Ei ole vielä tehty tutkimusta nivelen mobilisaation vaikutuksen määrittämiseksi viereisen lihaksen pituuteen, lukuun ottamatta pehmytkudostekniikoita, jotka ovat pääasiassa venyttelyjä.
Kirjallisuuskatsaus: satunnaistettu kontrollipolku (2019), joka suoritettiin proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) venyttelyn tehokkuuden vertaamiseksi jakeiden staattinen venyttely reisilihasten joustavuudessa polven OA-potilailla osoitti, että PNF-venyttely oli parempi tulosmittauksissa
Tutkimuksessa verrattiin staattista säkettä ajoittaista venytystä reisilihaksen pituuden lisäämiseen, ja siinä todettiin, että ajoittainen venyttely on tehokkaampi reisilihaksen joustavuuden kannalta.
Pre-post-tutkimuksessa (2019) selvitettiin yksipuolisen posteroanteriorisen mobilisaation (UPA) vaikutus lannerangaan, ja hänen tutkimuksessaan havaittiin, että UPA lannerangan mobilisaatiot lisäsivät lannerangan liikelaajuutta ja reisilihasten venymistä kohtalaisesti ja tämä vaikutus säilyi 10-15 minuuttia. hoidon jälkeen.
Tutkimuksessa kerrottiin, että nivelmanipulaatiot vähentävät nosiseptoriärsytystä, heikentävät alfamotoristen hermosolujen reagointikykyä aiheuttaen muutoksia lihasten sävyssä.
Tutkimus kaularangan aktiivisesta venyttelystä ja passiivisesta mobilisaatiosta niskakipujen vuoksi päätteli, että molemmissa ryhmissä liikealue lisääntyi.
Verrattaessa lihasenergiatekniikkaa (MET) tavanomaiseen polvi-OA-potilaiden reisilihasten joustavuuden hoitoon todettiin, että MET oli parempi kuin perinteinen hoito.
Satunnaistettu kontrollipolku (2014), jossa verrattiin neurodynamiikan liukusäädintekniikan välittömiä vaikutuksia staattiseen venytykseen, pääteltiin, että neurodynamiikka liukusäädintekniikka on tehokkaampi reisilihasten joustavuuden parantamisessa.
Nivelmobilisaation terapeuttinen vaikutus, että nivelmobilisaatio voi edistää lihasten rentoutumista ja siten lisätä nivelten liikelaajuutta
Nivelten mobilisaatio ja veto mahdollistaa valitun kudoksen selektiivisen venytyksen ja sen voidaan odottaa muuttavan sekä elastista että plastista jäykkyyden komponenttia. Nivelen ajoittainen puristus ja häiriötekijä jakavat nestettä pehmytkudokseen vähentäen kouristuksia, mikä helpottaa liikkumista ja lisää liikelaajuutta.
Nivelmobilisaatio stimuloi Golgin jänneelimen toimintaa ja lihasten refleksin estoa passiivisen nivelmobilisaation lopussa.
Tutkimuksessa todettiin, että nivelten mobilisaatio vähentää lihasten aktiivisuutta ja vähentää lihasten samankeskistä aktivaatiota, kipua ja lihasjännitystä periartikulaarisessa kudoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Riphah International University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20 % pituinen oikosulku
- NPRS enemmän kuin 3
- Sukupuoli sisältää miehen ja naisen
- Ikä 40-65
- Kipu yli 3 kuukautta.
- Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea polven OA (primaarinen ja toissijainen) asteen 1 ja 2 Kellgrenin ja Lawrencen luokittelujärjestelmä, joka perustuu selällään makuuasennossa otettuihin yksinkertaisiin röntgenkuviin. Niiden tulee täyttää American College of Rheumatology -kriteerit polven OA:n kliinisen luokituksen osalta.
Reisilihaksen lyhyyden seulontakriteerit: seuraavien testien tulee olla positiivisia, jotta osallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen
- Aktiivinen polven venytystesti
- 90-90 testi
- Istu ja kurkota testi
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet (esim. Systemaattiset sairaudet)
- Potilas, joka käyttää pitkään lääkkeitä eli kortikosteroideja
- Potilas, jolla on selkäydinleikkaus
- Viimeaikainen trauma
- Reisilihaksen kontraktuura.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polvinivelen mobilisaatio ja veto
Tibiofemoraalinen, tibiofibulaarinen nivelen anterioposteriorinen mobilisaatio, keltonborn-polven veto Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja nelipäisen lihasten vahvistaminen
|
Grade 3 veto (Kaltenborn) polvesta täysin taivutettuna käytettävissä olevan liikealueen (ROM) loppuun. Veto 30 s, 10 s lepojakso, 4 toistoa, yhteensä 2 min vetoa.3 sarjat yhteensä 6 min vetomobilisaatiolle. Aste 3 keltonborn tibiofemoral ja tibiofibular anterior, posterior mobilisaatio 3 sarjaa 10 luistoa/sarja, 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 4 viikon ajan. TENS 20 min istuma- ja vahvistusharjoituksissa ts. Nelipäälihaksen asetus 10 toistoa, ilma Pyöräily 2 minuuttia ottelussa, suora jalan nosto (SLR) painolla , Täyskaaren ojennus Jokaisesta harjoituksesta suoritetaan 10 toistoa per harjoitus, paitsi täyden kaaren ojennus ja ilmapyöräily. Ilmapyöräily jatk. 2 minuuttia 1 harjoituskertaa kohden. Mittaus tehdään perustasolla ensimmäisen ja viimeisen istunnon jälkeen. Hoito annetaan 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 4 viikon ajan |
|
Active Comparator: Postisometrinen rentoutuminen
Jälkiisometrinen rentoutus reisilihaksessa, TENS- ja nelipäisen lihasten vahvistaminen.
|
Kontrolliryhmässä Reisilihaksen isometrinen rentoutumistekniikka suoritetaan makuulla, lonkka koukistettuna 90 astetta polvi ojennettuna vastuspisteeseen saakka. Potilas käyttää 20 % maksimiponnistuksesta isometrisen supistuksen luomiseen. Potilasta pyydetään hengittämään sisään ja pitämään 5-8 sekuntia ja vapauttamaan sekä hengityksen että voiman, sitten siirtymään uuteen estepisteeseen ja prosessi toistettiin kolme kertaa istunnon aikana. TENS ja vahvistusharjoitukset kuten yllä mainittiin. Tämä hoito-ohjelma annetaan 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 4 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisinauhan pituus: (Aktiivinen polven laajennustesti)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset lähtötilanteesta 12. päivään, tämä testi on tarkoitettu takareisilihasten joustavuuden tarkistamiseen. Potilaan asento on selällään ja jalka on 90 asteen lonkan taivutuksessa.
Potilasta pyydetään ojentamaan polvi.
Aktiivisen polven venytystestin raja-arvo on 160. Normaalilla yksilöllä on >160 tai yhtä suuri kuin 160 (=160) ja kulma <160 katsotaan reisilihaksen kireydeksi.
|
12. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
12. päivä
|
|
WOMAC-vaaka
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Muutokset lähtötason WOMAC-asteikosta, se on asteikko polven nivelrikkopotilaiden tilan arvioimiseksi. Se koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon, mukaan lukien kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohtaa) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa). nivelet. Jokaiseen kysymykseen on 5 vastausta, joille on annettu pisteet kuten Ei mitään=0,lievä=1,kohtalainen=2,vakava=3,äärimmäinen=4.Tämän asteikon pisteytys tehdään summaamalla kaikki pisteet , pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 96. Suurempi luku tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
12. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saira Waqqar, PPDPT,MHPE, Riphah international universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hides JA, Stokes MJ, Saide M, Jull GA, Cooper DH. Evidence of lumbar multifidus muscle wasting ipsilateral to symptoms in patients with acute/subacute low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jan 15;19(2):165-72. doi: 10.1097/00007632-199401001-00009.
- Chen JG CE, Kim MK. Immediate Effect of Intermittent Versus Continuous Hamstring Static Stretching on the Muscle Tone and Range of Motion. 대한물리의학회지. 2019(14(4)):19-27
- N S. A comparative study on the effectiveness of PNF stretching versus static stretching on Pain and Hamstring flexibility in osteoarthritis knee patients. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2019 Jul 12;10(3):1789-94
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
- Kim S-H, Choi J-H, Lee K-W. Immediate effects of active stretching versus passive mobilization of the upper cervical spine on patients with neck pain and ROM. Korean Society of Physical Medicine. 2016;11(4):27-32
- Choksi P TK. To Study the Efficacy of Muscle Energy Technique on Muscle Strength and Flexibility in Patients with Knee Osteoarthritis. . Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy-An International Journal. 2016;10((3)):40-5
- Kahanov L, Kato M. Therapeutic effect of joint mobilization: joint mechanoreceptors and nociceptors. Athletic Therapy Today. 2007;12(4):28-31
- Randall T, Portney L, Harris BA. Effects of joint mobilization on joint stiffness and active motion of the metacarpal-phalangeal joint. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(1):30-6. doi: 10.2519/jospt.1992.16.1.30.
- Zusman M. Spinal manipulative therapy: review of some proposed mechanisms, and a new hypothesis. Aust J Physiother. 1986;32(2):89-99. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60645-0.
- Lundberg A, Malmgren K, Schomburg ED. Role of joint afferents in motor control exemplified by effects on reflex pathways from Ib afferents. J Physiol. 1978 Nov;284:327-43. doi: 10.1113/jphysiol.1978.sp012543.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00688 Fareeha Sherazi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .