- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04574700
Mobiliseringseffekt på hamstringslengde
Effekt av mobilisering av kneledd på hamstringsmuskellengde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en type leddsykdom eller vanlig revmatologisk sykdom som skyldes nedbrytning av leddbrusk og underliggende bein som er preget av smerte, stivhet og redusert bevegelsesområde. Kne-OA er viktigere ikke bare for dens høye prevalensrate sammenlignet med andre typer OA, men også for presentasjonen i tidligere aldersgrupper, spesielt i yngre aldersgrupper av overvektige kvinner. Symptomer på kne-OA utvikler seg sakte over år. Forekomsten av kne-OA øker med alder og øker ytterligere med lengre levetid og høyere gjennomsnittsvekt av befolkningen.
Symptomer på kne-OA utvikler seg sakte over år. Smerter og andre symptomer på OA kan ha en dyp effekt på livskvaliteten som påvirker både fysisk funksjon og psykologiske parametere. Kne-OA er ikke en lokalisert brusksykdom alene, men betraktes som en kronisk sykdom i hele leddet, inkludert leddbrusk, menisk, ligament og periartikulær muskel som kan skyldes flere patofysiologiske mekanismer. Det er smertefull og invalidiserende sykdom som rammer millioner av pasienter.
Vanlige symptomer er progressiv stivhet i kneet, smerter, vanskeligheter med å utføre aktiviteter som å gå, gå i trapper, sitte på huk. Reduksjon i funksjonskapasitet assosiert med muskulær ubalanse i underekstremiteten med smerte. Muskler fungerer som støtte for kneleddet, muskelsvakhet i quadriceps og hemming av hamstring påvirker denne avstivningen. Muskeldysfunksjon kan faktisk gå foran og akselerere bruskforringelsen. Bevis viste at muskeldysfunksjon er involvert i patogenesen av OA i kne. Artrose (OA) er den mest utbredte leddsykdommen og en ledende kilde til kronisk smerte og funksjonshemming i USA. Kne-OA står for mer enn 80 % av sykdommens totale byrde og rammer minst 19 % av amerikanske voksne i alderen 45 år og eldre.
Det finnes kliniske strategier for behandling av kneartrose med sikte på å redusere symptomer som smerte, forsinke sykdomsprogresjon, dvs. farmakologiske, fysioterapi- og kirurgiske strategier. Pasienter opplever kroniske smerter som forårsaker redusert evne til å bruke leddet. På grunn av langvarig inaktivitet av ledd for å bevege seg gjennom hele området forårsake muskelkorthet sammen med kapselstramhet som fører til ytterligere økende smerte og funksjonshemming. Fysioterapiintervensjoner er førstevalg for behandling av OA i kne. Behandlingsvarianter, dvs. modaliteter, terapeutiske øvelser, manuell terapi sammen med nevromuskulær trening for å forbedre det mekaniske miljøet i kneleddet
Det er indikert minst 15-30 graders tap av aktiv kneekstensjon med 90 graders hoftefleksjonskonto som hamstringforkorting. Hamstringsmuskelstramhet og dårlig fleksibilitet er assosiert med OA i kneet. Hamstring-fleksibilitet er høyere hos friske personer sammenlignet med personer med kne-OA. En statistisk signifikant sammenheng ble funnet mellom hamstring-stramhet og proksimal tibiofibulær leddsgrad av artritt (χ2-test, p=0,004) Nylig studie rapporterte at 97,6 % av middelaldrende menn med tetthet i hamstringsmuskelen Hamstringfleksibiliteten er større hos kvinner enn hos menn. Forskning viste at ischio-tibial fleksibilitet reduserer smertestivhet og betydelig funksjonell begrensning ved OA i kne. Leddmobiliseringer er mest brukt i behandling av kne-OA som har ulike nevrofysiologiske effekter, inkludert reduksjon i smerte, stivhet, aktivering og hemming av muskler. Muskelsystemet reflekterer det sensorimotoriske systemet det mottar informasjon fra muskel- og skjelettsystemet og sentralnervesystemet. Endringer i tonus i muskelen er de første responsene på nocisepsjon av det sensorimotoriske systemet. Mange studier rapporterte effekten av leddpatologi på muskeltonus, for eksempel forårsaker tilstedeværelsen av kneeffusjon reflekshemming av vastus-medialis og multifidus har vist seg å atrofi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. I denne studien tar vi sikte på å øke hamstrings muskellengde gjennom aktivering av mekanoreseptorer ved mobiliseringer.
Det er ennå ikke utført noen studie for å fastslå effekten av leddmobilisering på tilstøtende muskellengde annet enn bløtvevsteknikker som hovedsakelig er strekk.
Litteraturgjennomgang: randomisert kontrollspor (2019) utført for å sammenligne effektivitet på proprioseptiv nevromuskulær fasilitering (PNF) strekk verser statisk strekking på hamstringsfleksibilitet hos pasienter med artrose i kne viste at PNF-strekking var bedre i resultatmål
En studie sammenlignet statiske vers intermitterende strekking for å øke hamstrings muskellengde konkluderte med at intermitterende strekking er mer effektivt for hamstringsfleksibilitet.
En pre-post studie (2019) fant ut effekten av unilateral posteroanterior mobilisering (UPA) på lumbal ryggraden observert i studien at UPA lumbale mobiliseringer økte lumbal Range of Motion og hamstring-utvidbarhet med en moderat størrelse, og denne effekten varte i 10-15 minutter etterbehandling.
Studie rapporterte Leddmanipulasjoner reduserer nociceptorstimulus, reduserer reaksjonsevnen til alfamotoriske nevroner som forårsaker endringer i muskeltonus.
Studie på aktiv strekking og passiv mobilisering av cervikal ryggrad for nakkesmerter konkluderte med at det var økt bevegelsesområde i begge grupper.
Sammenligning av muskelenergiteknikk (MET) med konvensjonell behandling for hamstring-fleksibilitet hos pasienter med artrose i kne, rapporterte at MET var bedre enn konvensjonell behandling.
Et randomisert kontrollspor (2014) sammenlignet umiddelbare effekter av nevrodynamikk skyveteknikk verser statisk strekk konkluderte med at nevrodynamikk skyveteknikk er mer effektiv for å forbedre hamstringsfleksibilitet.
Terapeutisk effekt av leddmobilisering at leddmobilisering kan fremme muskelavslapning og dermed øke leddets bevegelsesområde
Leddmobilisering og trekkraft tillater selektiv strekking av utvalgt vev og kan forventes å endre både elastisk og plastisk komponent av stivhet. Den intermitterende kompresjonen og distraksjonen av leddet distribuerer væske til bløtvev og reduserer spasmer, noe som muliggjør enklere bevegelse og øker bevegelsesområdet.
Leddmobilisering forårsaker stimulering av Golgi seneorganaktivitet, og reflekshemming av muskelen på slutten av den passive leddmobiliseringen.
En studie konkluderte med at leddmobilisering reduserer muskelaktivitet, reduserer muskelkonsentrisk aktivering, smerte og muskelspenninger i periartikulært vev.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 20% lengde kortslutning
- NPRS mer enn 3
- Kjønn inkluderer mann og kvinne
- Alder 40-65
- Smerter mer enn 3 måneder.
- Pasienter med mild til moderat kne-OA (primær og sekundær) grad 1 og 2 Kellgren og Lawrence klassifiseringssystem basert på vanlige røntgenbilder tatt i liggende liggende stilling. De bør tilfredsstille American College of Rheumatology Criteria for klinisk klassifisering av kne-OA.
Kriterier for screening for korthet i hamstring: følgende tester bør være positive for at deltakerne skal delta i denne studien
- Aktiv kneekstensjonstest
- 90-90 test
- Sitt og nå test
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige sykdommer (dvs. Systematiske sykdommer)
- Pasient på langtidsmedisiner, dvs. kortikosteroid
- Pasient med spinalkirurgi
- Nylig traume
- Hamstringkontraktur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: mobilisering og trekkraft i kneleddet
Tibiofemoral, Tibiofibulær ledd anterioposterior mobilisering, keltonborn kne traction Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og quadriceps styrking
|
Grad 3 trekkraft (Kaltenborn) fra kneet helt bøyd til slutten av tilgjengelig bevegelsesområde (ROM). Trekk 30 sek, 10 sek hvileperiode, 4 reps, totalt 2 min med trekkraft.3 sett for totalt 6 min traction mobilisering.Klasse3 keltonborn tibiofemoral og tibiofibular anterior, posterior mobilisering 3 sett10glider/sett, 3 ganger/uke på alternative dager i 4 uker. TENS i 20 min i sittende og styrkeøvelser d.v.s. Quadriceps-innstilling 10 repetisjoner, luftsykling 2 minutter for en kamp, rett benheving (SLR) med vekt , Full bueforlengelse 10 repetisjoner av hver øvelse utføres per økt bortsett fra helbueforlengelse og luftsykling. Luftsykling forts. i 2 min for 1 treningsøkt. Måling vil bli tatt på basisnivå, etter første og siste økt. Behandling vil bli gitt 3 ganger/uke på alternative dager i 4 uker |
Aktiv komparator: Post isometrisk avspenning
Post isometrisk avspenning på hamstring, TENS og quadriceps styrking.
|
Kontrollgruppen inkluderer Post isometrisk avspenningsteknikk på hamstringsmuskelen vil bli utført i liggende liggende, hofte bøyd til 90 grader kneforlenget inntil motstandspunktet 20 % av maksimal innsats vil bli brukt av pasienten for å skape isometrisk sammentrekning. Pasienten vil bli bedt om å puste inn og holde i 5 til 8 sekunder og slippe både pust og anstrengelse og deretter flytte til nytt barrierepunkt og prosessen ble gjentatt tre ganger per økt TENS og styrkeøvelser som nevnt ovenfor. Dette behandlingsregimet vil bli gitt 3 ganger/uke på alternative dager i 4 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hamstringlengde: (aktiv kneekstensjonstest)
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra baseline til 12. dag, denne testen er for å sjekke hamstring-fleksibiliteten, pasientens stilling er i ryggleie og benet er i 90 graders hoftefleksjon.
Pasienten blir bedt om å forlenge kneet.
Cutoff-verdien for den aktive kneekstensjonstesten er 160. Normalt individ presenterer med >160 eller lik 160 (=160) og vinkel <160 regnet som hamstringstramming.
|
12. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter
|
12. dag
|
WOMAC-skala
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra baseline WOMAC-skala, det er en skala for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kneet, bestående av 24 elementer delt inn i 3 underskalaer inkludert smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) av leddene. Det er 5 svar på hvert spørsmål med en poengsum som Ingen=0,liten=1,moderat=2,alvorlig=3,ekstrem=4.skåringen av denne skalaen gjøres ved å summere alle poengene ,minimum mulig poengsum er 0 mens maksimal mulig poengsum er 96. Høyere tall representerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
12. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saira Waqqar, PPDPT,MHPE, Riphah international universty
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Hides JA, Stokes MJ, Saide M, Jull GA, Cooper DH. Evidence of lumbar multifidus muscle wasting ipsilateral to symptoms in patients with acute/subacute low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jan 15;19(2):165-72. doi: 10.1097/00007632-199401001-00009.
- Chen JG CE, Kim MK. Immediate Effect of Intermittent Versus Continuous Hamstring Static Stretching on the Muscle Tone and Range of Motion. 대한물리의학회지. 2019(14(4)):19-27
- N S. A comparative study on the effectiveness of PNF stretching versus static stretching on Pain and Hamstring flexibility in osteoarthritis knee patients. International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences. 2019 Jul 12;10(3):1789-94
- Chesterton P, Evans W, Livadas N, McLaren SJ. Time-course changes associated with PA lumbar mobilizations on lumbar and hamstring range of motion: a randomized controlled crossover trial. J Man Manip Ther. 2019 May;27(2):73-82. doi: 10.1080/10669817.2018.1542558. Epub 2018 Nov 13.
- Kim S-H, Choi J-H, Lee K-W. Immediate effects of active stretching versus passive mobilization of the upper cervical spine on patients with neck pain and ROM. Korean Society of Physical Medicine. 2016;11(4):27-32
- Choksi P TK. To Study the Efficacy of Muscle Energy Technique on Muscle Strength and Flexibility in Patients with Knee Osteoarthritis. . Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy-An International Journal. 2016;10((3)):40-5
- Kahanov L, Kato M. Therapeutic effect of joint mobilization: joint mechanoreceptors and nociceptors. Athletic Therapy Today. 2007;12(4):28-31
- Randall T, Portney L, Harris BA. Effects of joint mobilization on joint stiffness and active motion of the metacarpal-phalangeal joint. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(1):30-6. doi: 10.2519/jospt.1992.16.1.30.
- Zusman M. Spinal manipulative therapy: review of some proposed mechanisms, and a new hypothesis. Aust J Physiother. 1986;32(2):89-99. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60645-0.
- Lundberg A, Malmgren K, Schomburg ED. Role of joint afferents in motor control exemplified by effects on reflex pathways from Ib afferents. J Physiol. 1978 Nov;284:327-43. doi: 10.1113/jphysiol.1978.sp012543.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00688 Fareeha Sherazi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på mobilisering og trekkraft i kneleddet
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering