- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04574986
Popis cesty psychiatrické péče o těhotné ženy po raném prenatálním rozhovoru
Časný prenatální rozhovor: Návrat do nemocnice v Montpellier a popis cesty psychiatrické péče o těhotné ženy.
Těhotenství a období po porodu jsou považovány za období psychické křehkosti. Psychiatrické poruchy žen, které se mohou v těchto obdobích objevit, jsou však poddiagnostikovány a mají důsledky zejména na vývoj dítěte, jeho vztah k rodičům.
Potřeba včasné diagnózy, která umožní vhodnou léčbu, se zdá být zásadní.
Monitorování těhotenství je zaměřeno na somatické a málo na psychologické hodnocení matky a otce.
V této souvislosti byl v rámci perinatálního plánu z let 2005-2007 vytvořen Early Prenatal Interview (EPP), aby umožnil přesnější výzkum faktorů zranitelnosti, které mohou predikovat somatické, psychické nebo sociální poruchy.
Doposud však tento rozhovor využilo jen několik těhotných žen. V květnu 2020 se EPP stal povinným pro všechny těhotné ženy. Nyní se zdá důležité jasně identifikovat místo, funkci, organizaci a užitečnost tohoto rozhovoru, aby se maximalizoval jeho přínos při sledování těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Za prvé, vyšetřovatelé popíší cestu péče o těhotné ženy, které využily časného prenatálního rozhovoru (EPP) mezi březnem 2019 a březnem 2020, konkrétně pokračující klasické sledování nebo doporučení dětskému psychiatrovi / psychiatrovi.
Poté vyšetřovatelé definují dvě podskupiny v rámci žen orientované na psychiatrické sledování: ty, které podstoupily toto sledování, a ty, které ne.
Poté vyšetřovatelé identifikují faktory selhání tohoto doporučení k psychiatrickému sledování a popíší případné potíže, se kterými se setkávají při absenci tohoto sledování.
Nakonec se výzkumníci pokusí studovat tato pozorování s perspektivou maximalizace přínosu raného prenatálního rozhovoru při sledování těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádný odpor žen k účasti ve studii
- Ženy nad 18 let
- Ženy, které v období od března 2019 do března 2020 podstoupily EPP v univerzitní nemocnici v Montpellier
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento těhotných žen, které byly po EPP orientovány na psychiatrické sledování.
Časové okno: 1 den
|
Procento těhotných žen, které byly po EPP orientovány na psychiatrické sledování.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis cesty psychiatrické péče po raném prenatálním rozhovoru
Časové okno: 1 den
|
Popis cesty psychiatrické péče po raném prenatálním rozhovoru takto:
|
1 den
|
|
Identifikace potenciálních faktorů selhání.
Časové okno: 1 den
|
Identifikace potenciálních faktorů selhání: V počtu žen, které byly doporučeny dětskému psychiatrovi / psychiatrovi, vyhledejte počet žen, které dětského nebo dospělého psychiatra nenavštívily, a pokuste se u každé z těchto žen zjistit, proč
|
1 den
|
|
Počet účastníků s potížemi způsobenými nedostatečným sledováním
Časové okno: 1 den
|
Počet účastníků s potížemi způsobenými nedostatečným sledováním jako: Vyhledejte každou ženu, která byla doporučena dětskému nebo dospělému psychiatrovi;
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pauline AVIT, resident, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0452
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .