- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04574986
Charakterystyka ścieżki opieki psychiatrycznej nad kobietą ciężarną po wczesnorozwojowym wywiadzie prenatalnym
Wczesny wywiad prenatalny: powrót do doświadczenia szpitala w Montpellier i opis ścieżki opieki psychiatrycznej nad kobietami w ciąży.
Ciąża i połóg są uznawane za okresy psychicznej kruchości. Jednak zaburzenia psychiczne kobiet, które mogą pojawić się w tych okresach, są niedodiagnozowane i mają konsekwencje w szczególności dla rozwoju dziecka, jego relacji z rodzicami.
Konieczność wczesnej diagnozy, która umożliwi odpowiednie leczenie, wydaje się kluczowa.
Monitorowanie ciąży koncentruje się na ocenie somatycznej, aw niewielkim stopniu psychologicznej oceny matki i ojca.
W tym kontekście w ramach planu okołoporodowego na lata 2005-2007 stworzono wczesny wywiad prenatalny (EPP), aby umożliwić dokładniejsze badanie czynników podatności, które mogą przewidywać zaburzenia somatyczne, psychiczne lub społeczne.
Jednak do tej pory tylko nieliczne kobiety w ciąży skorzystały z tego wywiadu. W maju 2020 roku EPP stało się obowiązkowe dla wszystkich kobiet w ciąży. Obecnie ważne wydaje się jasne określenie miejsca, funkcji, organizacji i przydatności tego wywiadu w celu maksymalizacji jego korzyści w monitorowaniu ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najpierw badacze opisują ścieżkę opieki nad kobietami w ciąży, które skorzystały z wczesnego wywiadu prenatalnego (EPP) w okresie od marca 2019 do marca 2020, a mianowicie kontynuacji klasycznej obserwacji lub skierowania do psychiatry dziecięcego/psychiatry.
Następnie badacze zdefiniują dwie podgrupy w obrębie kobiet zorientowanych na obserwację psychiatryczną: te, które miały tę obserwację i te, które jej nie miały.
Następnie badacze zidentyfikują czynniki niepowodzenia tego skierowania na obserwację psychiatryczną i opiszą ewentualne trudności, jakie napotkał brak tej obserwacji.
Wreszcie, badacze spróbują przestudiować te obserwacje z perspektywy maksymalizacji korzyści z wczesnego wywiadu prenatalnego w monitorowaniu ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak sprzeciwu kobiet co do udziału w badaniu
- Kobiety powyżej 18
- Kobiety, które miały EPP w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier w okresie od marca 2019 do marca 2020
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet w ciąży, które zostały skierowane na obserwację psychiatryczną po EPP.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek kobiet w ciąży, które zostały skierowane na obserwację psychiatryczną po EPP.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis ścieżki opieki psychiatrycznej po Wczesnym Wywiadu Prenatalnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opis ścieżki opieki psychiatrycznej po Wczesnym Wywiadu Prenatalnym, czyli:
|
1 dzień
|
|
Identyfikacja potencjalnych czynników niepowodzenia.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Identyfikacja potencjalnych czynników niepowodzenia: W liczbie kobiet, które zostały skierowane do psychiatry dziecięcego / psychiatry, wyszukaj liczbę kobiet, które nie widziały psychiatry dziecięcego lub dorosłego i spróbuj określić, dlaczego dla każdej z tych kobiet
|
1 dzień
|
|
Liczba Uczestników z trudnościami spowodowanymi brakiem działań następczych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba Uczestników z trudnościami spowodowanymi brakiem działań następczych jako: Szukaj każdej kobiety, która była skierowana do psychiatry dziecięcego lub dorosłego;
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pauline AVIT, resident, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0452
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .