- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04574986
Beschreibung des psychiatrischen Versorgungswegs schwangerer Frauen nach dem frühen pränatalen Interview
Frühes vorgeburtliches Interview: Rückblick auf die Erfahrung und Beschreibung des psychiatrischen Versorgungswegs schwangerer Frauen im Krankenhaus von Montpellier.
Schwangerschaft und Wochenbett gelten als Zeiten psychischer Zerbrechlichkeit. Die in diesen Zeiten auftretenden psychiatrischen Erkrankungen der Frau werden jedoch unterdiagnostiziert und wirken sich insbesondere auf die Entwicklung des Kindes, seine Beziehung zu seinen Eltern aus.
Die Notwendigkeit einer frühen Diagnose, um eine angemessene Behandlung zu ermöglichen, scheint von wesentlicher Bedeutung zu sein.
Die Schwangerschaftsüberwachung konzentriert sich auf die somatische und wenig auf die psychologische Beurteilung der Mutter und des Vaters.
In diesem Zusammenhang wurde das Early Prenatal Interview (EPP) durch den Perinatalplan von 2005-2007 geschaffen, um eine genauere Untersuchung der Vulnerabilitätsfaktoren zu ermöglichen, die wahrscheinlich eine somatische, psychologische oder soziale Störung vorhersagen.
Allerdings haben bisher nur wenige Schwangere von diesem Gespräch profitiert. Im Mai 2020 wurde EPP für alle Schwangeren obligatorisch. Es erscheint nun wichtig, den Ort, die Funktion, die Organisation und die Nützlichkeit dieses Interviews klar zu bestimmen, um seinen Nutzen bei der Überwachung der Schwangerschaft zu maximieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zunächst beschreiben die Ermittler den Versorgungspfad für Schwangere, die zwischen März 2019 und März 2020 von einem frühen pränatalen Gespräch (EPP) profitiert haben, nämlich fortgesetzte klassische Nachsorge oder Überweisung an einen Kinderpsychiater / Psychiater.
Dann definieren die Ermittler zwei Untergruppen innerhalb der Frauen, die auf psychiatrische Nachsorge ausgerichtet sind: diejenigen, die diese Nachsorge hatten, und diejenigen, die dies nicht getan haben.
Dann werden die Ermittler die Faktoren für das Scheitern dieser Überweisung an die psychiatrische Nachsorge identifizieren und die eventuellen Schwierigkeiten beschreiben, die durch das Fehlen dieser Nachsorge entstehen.
Schließlich werden die Ermittler versuchen, diese Beobachtungen mit der Perspektive zu untersuchen, den Nutzen des frühen pränatalen Interviews bei der Überwachung der Schwangerschaft zu maximieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kein Widerstand von Frauen gegen die Teilnahme an der Studie
- Frauen über 18
- Frauen, die zwischen März 2019 und März 2020 am Universitätskrankenhaus Montpellier eine EPP hatten
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Schwangeren, die nach EPP an einer psychiatrischen Nachsorge orientiert wurden.
Zeitfenster: 1 Tag
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Anteil der Schwangeren, die nach EPP an einer psychiatrischen Nachsorge orientiert wurden.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung des psychiatrischen Behandlungspfads nach dem frühen pränatalen Interview
Zeitfenster: 1 Tag
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Beschreibung des psychiatrischen Versorgungspfads nach dem frühen pränatalen Interview so:
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1 Tag
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Identifizierung potenzieller Fehlerfaktoren.
Zeitfenster: 1 Tag
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Identifizierung möglicher Faktoren des Scheiterns: Suchen Sie in der Anzahl der Frauen, die an einen Kinderpsychiater/Psychiater überwiesen wurden, nach der Anzahl der Frauen, die den Kinder- oder Erwachsenenpsychiater nicht aufgesucht haben, und versuchen Sie für jede dieser Frauen herauszufinden, warum
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Schwierigkeiten aufgrund fehlender Nachbereitung
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Schwierigkeiten aufgrund fehlender Nachsorge wie: Suchen Sie nach Frauen, die an einen Kinder- oder Erwachsenenpsychiater überwiesen wurden;
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pauline AVIT, resident, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0452
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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