- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04574986
Описание пути психиатрической помощи беременным женщинам после раннего пренатального интервью
Раннее пренатальное интервью: возврат к опыту больницы Монпелье и описание пути психиатрической помощи беременным женщинам.
Беременность и послеродовой период признаются периодами психической неустойчивости. Однако психические расстройства у женщин, которые могут возникнуть в эти периоды, мало диагностируются и сказываются, в частности, на развитии ребенка, его взаимоотношениях с родителями.
Необходимость ранней диагностики для проведения соответствующего лечения представляется существенной.
Наблюдение за беременностью сосредоточено на соматической и немного на психологической оценке матери и отца.
В этом контексте в рамках перинатального плана на 2005-2007 гг. было создано Раннее пренатальное интервью (РПП), чтобы обеспечить более точное исследование факторов уязвимости, которые могут предсказать соматическое, психологическое или социальное расстройство.
Однако до сих пор лишь немногие беременные женщины воспользовались этим интервью. В мае 2020 года ЭПП стала обязательной для всех беременных женщин. Теперь представляется важным четко определить место, функцию, организацию и полезность этого интервью, чтобы максимизировать его пользу при наблюдении за беременностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во-первых, исследователи опишут пути оказания помощи беременным женщинам, которым помогло раннее пренатальное интервью (РПП) в период с марта 2019 года по март 2020 года, а именно продолжение классического последующего наблюдения или направление к детскому психиатру/психиатру.
Затем исследователи определят две подгруппы среди женщин, ориентированных на последующее психиатрическое наблюдение: тех, кто проходил такое последующее наблюдение, и тех, у кого его не было.
Затем исследователи определят факторы неудачного направления на последующее психиатрическое наблюдение и опишу возможные трудности, с которыми столкнулись в связи с отсутствием этого последующего наблюдения.
Наконец, исследователи попытаются изучить эти наблюдения с точки зрения максимизации пользы Раннего Пренатального Интервью в наблюдении за беременностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие возражений со стороны женщин для участия в исследовании
- Женщины старше 18 лет
- Женщины, перенесшие ЭПП в университетской больнице Монпелье в период с марта 2019 г. по март 2020 г.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент беременных женщин, которым было направлено психиатрическое наблюдение после ЭПП.
Временное ограничение: 1 день
|
Процент беременных женщин, которым было направлено психиатрическое наблюдение после ЭПП.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание пути психиатрической помощи после раннего пренатального интервью
Временное ограничение: 1 день
|
Описание пути психиатрической помощи после раннего пренатального интервью:
|
1 день
|
Выявление потенциальных факторов отказа.
Временное ограничение: 1 день
|
Выявление потенциальных факторов отказа: Среди женщин, которые были направлены к детскому психиатру/психиатру, найдите количество женщин, которые не посещали детского или взрослого психиатра, и попытайтесь определить, почему для каждой из этих женщин
|
1 день
|
Количество участников с трудностями, вызванными отсутствием последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участников с трудностями, вызванными отсутствием последующего наблюдения, как: поиск каждой женщины, обратившейся к детскому или взрослому психиатру;
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pauline AVIT, resident, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .