- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04574986
Beskrivelse av psykiatrisk omsorgsvei for gravide kvinner etter det tidlige prenatale intervjuet
Tidlig prenatalt intervju: Throwback til Hospital of Montpelliers erfaring og beskrivelse av den psykiatriske omsorgsveien til gravide kvinner.
Graviditet og postpartum er anerkjent som perioder med psykisk skjørhet. Imidlertid er de psykiatriske lidelsene hos kvinner som kan oppstå i disse periodene underdiagnostisert og har konsekvenser spesielt for utviklingen av barnet, dets forhold til foreldrene.
Behovet for en tidlig diagnose for å tillate passende behandling ser ut til å være avgjørende.
Svangerskapsovervåkingen er sentrert om den somatiske og lite om psykologisk evaluering av mor og far.
I denne sammenhengen ble det tidlige prenatale intervjuet (EPP) opprettet gjennom den perinatale planen fra 2005-2007 for å tillate en mer presis undersøkelse av sårbarhetsfaktorene som sannsynligvis vil være prediktive for en somatisk, psykologisk eller sosial lidelse.
Men til nå har bare få gravide hatt nytte av dette intervjuet. I mai 2020 ble EPP obligatorisk for alle gravide. Det virker nå viktig å tydelig identifisere stedet, funksjonen, organiseringen og nytten av dette intervjuet for å maksimere fordelene ved overvåking av graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Først vil etterforskerne beskrive omsorgsveien for gravide som har hatt nytte av et tidlig prenatalt intervju (EPP) mellom mars 2019 og mars 2020, nemlig fortsatt klassisk oppfølging eller henvisning til barnepsykiater/psykiater.
Deretter vil etterforskerne definere to undergrupper innen kvinnene orientert mot psykiatrisk oppfølging: de som har hatt denne oppfølgingen og de som ikke har det.
Deretter vil etterforskerne identifisere faktorene for svikt i denne henvisningen til psykiatrisk oppfølging og beskrive de eventuelle vanskelighetene som oppstår ved mangelen på denne oppfølgingen.
Til slutt vil etterforskerne prøve å studere disse observasjonene som er gjort med perspektivet om å maksimere fordelen av det tidlige prenatale intervjuet i overvåkingen av svangerskapet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen motstand fra kvinner mot å delta i studien
- Kvinner over 18
- Kvinner som hadde en EPP ved Montpellier universitetssykehus mellom mars 2019 og mars 2020
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel gravide som har vært orientert til psykiatrisk oppfølging etter EPP.
Tidsramme: 1 dag
|
Andel gravide som har vært orientert til psykiatrisk oppfølging etter EPP.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av psykiatrisk behandlingsvei etter tidlig prenatal intervju
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse av den psykiatriske omsorgsveien etter tidlig prenatal intervju slik:
|
1 dag
|
Identifisering av potensielle feilfaktorer.
Tidsramme: 1 dag
|
Identifisering av potensielle faktorer for svikt: I antall kvinner som ble henvist til en barnepsykiater/psykiater, søk etter antall kvinner som ikke så barne- eller voksenpsykiateren og prøv å identifisere hvorfor for hver av disse kvinnene
|
1 dag
|
Antall deltakere med vanskeligheter forårsaket av manglende oppfølging
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med vanskeligheter forårsaket av manglende oppfølging som: Søk etter hver kvinne som ble henvist til en barne- eller voksenpsykiater;
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pauline AVIT, resident, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .