- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574986
Kuvaus raskaana olevien naisten psykiatrisen hoidon polusta varhaisen synnytystä edeltävän haastattelun jälkeen
Varhainen synnytystä edeltävä haastattelu: Montpellierin sairaalan kokemus ja kuvaus raskaana olevien naisten psykiatrisen hoidon polusta.
Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika tunnustetaan psyykkisen haurauden jaksoiksi. Naisten psykiatriset häiriöt, jotka voivat ilmaantua näinä aikoina, ovat kuitenkin alidiagnosoituja ja niillä on vaikutuksia erityisesti lapsen kehitykseen, hänen suhteeseensa vanhempiinsa.
Varhaisen diagnoosin tarve asianmukaisen hoidon mahdollistamiseksi näyttää olevan välttämätön.
Raskauden seuranta keskittyy äidin ja isän somaattiseen ja vähän psykologiseen arviointiin.
Tässä yhteydessä Early Prenatal Interview (EPP) luotiin perinataalisuunnitelman kautta vuosille 2005-2007, jotta voidaan tutkia tarkemmin haavoittuvuuksien tekijöitä, jotka todennäköisesti ennustavat somaattista, psykologista tai sosiaalista häiriötä.
Kuitenkin tähän asti vain harvat raskaana olevat naiset ovat hyötyneet tästä haastattelusta. Toukokuussa 2020 EPP tuli pakolliseksi kaikille raskaana oleville naisille. Nyt näyttää tärkeältä tunnistaa selkeästi tämän haastattelun paikka, tehtävä, organisaatio ja hyödyllisyys, jotta siitä olisi mahdollisimman paljon hyötyä raskauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tutkijat kuvaavat hoitopolkua raskaana oleville naisille, jotka ovat hyötyneet varhaisesta synnytystä edeltävästä haastattelusta (EPP) maaliskuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana, eli jatkuvasta klassisesta seurannasta tai lähetteestä lastenpsykiatrille/psykiatrille.
Sitten tutkijat määrittelevät kaksi psykiatriseen seurantaan suuntautunutta naisten alaryhmää: ne, joilla oli tämä seuranta, ja ne, joilla ei ollut.
Sitten tutkijat tunnistavat tekijät, jotka ovat johtaneet tämän psykiatriseen seurantaan lähettämisen epäonnistumiseen, ja kuvaavat mahdollisia vaikeuksia, joita tämän seurannan puuttuminen kohtasi.
Lopuksi tutkijat yrittävät tutkia näitä tehtyjä havaintoja tavoitteenaan maksimoida Early Prenatal Interview -haastattelu raskauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset eivät vastusta tutkimukseen osallistumista
- Naiset yli 18v
- Naiset, joilla oli EPP Montpellier University Hospitalissa maaliskuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden raskaana olevien naisten prosenttiosuus, jotka ovat suuntautuneet psykiatriseen seurantaan EPP:n jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden raskaana olevien naisten prosenttiosuus, jotka ovat suuntautuneet psykiatriseen seurantaan EPP:n jälkeen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus psykiatrinen hoitopolusta varhaisen synnytystä edeltävän haastattelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaus psykiatrinen hoitopolusta varhaisen synnytystä edeltävän haastattelun jälkeen, joten:
|
1 päivä
|
|
Mahdollisten epäonnistumistekijöiden tunnistaminen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mahdollisten epäonnistumistekijöiden tunnistaminen: Selvitä niiden naisten lukumäärästä, jotka olivat lähetteen lastenpsykiatrille/psykiatrille, etsi niiden naisten määrä, jotka eivät nähneet lapsi- tai aikuispsykiatria, ja yritä tunnistaa syy kunkin naisen kohdalla.
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on seurannan puutteesta johtuvia vaikeuksia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on seurannan puutteesta johtuvia vaikeuksia, kuten: Etsi jokainen nainen, joka on lähetetty lasten tai aikuisten psykiatrille;
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pauline AVIT, resident, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .