- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574986
Beskrivelse af den psykiatriske plejeforløb for gravide kvinder efter det tidlige prænatale interview
Tidlig prænatalinterview: Throwback til Hospitalet i Montpelliers oplevelse og beskrivelse af den psykiatriske behandlingsvej for gravide kvinder.
Graviditet og postpartum er anerkendt som perioder med psykisk skrøbelighed. Men de psykiatriske lidelser hos kvinder, der kan opstå i disse perioder, er underdiagnosticerede og har især konsekvenser for barnets udvikling, dets forhold til sine forældre.
Behovet for en tidlig diagnose for at tillade passende behandling synes at være afgørende.
Graviditetsovervågningen er centreret om den somatiske og lidt om psykologisk evaluering af mor og far.
I denne sammenhæng blev det tidlige prænatale interview (EPP) skabt gennem den perinatale plan fra 2005-2007 for at muliggøre en mere præcis undersøgelse af de faktorer af sårbarheder, der sandsynligvis kan forudsige en somatisk, psykologisk eller social lidelse.
Men indtil nu har kun få gravide kvinder nydt godt af dette interview. I maj 2020 blev EPP obligatorisk for alle gravide kvinder. Det ser nu ud til at være vigtigt klart at identificere stedet, funktionen, tilrettelæggelsen og nytten af dette interview for at maksimere dets fordel i overvågningen af graviditeten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Først vil efterforskerne beskrive plejeforløbet for gravide kvinder, der har haft gavn af en tidlig prænatal samtale (EPP) mellem marts 2019 og marts 2020, nemlig fortsat klassisk opfølgning eller henvisning til en børnepsykiater/psykiater.
Derefter vil efterforskerne definere to undergrupper inden for kvinderne orienteret mod psykiatrisk opfølgning: dem, der havde denne opfølgning, og dem, der ikke havde.
Derefter vil efterforskerne identificere faktorerne for svigt af denne henvisning til psykiatrisk opfølgning og beskrive de eventuelle vanskeligheder, man støder på ved manglen på denne opfølgning.
Endelig vil efterforskerne forsøge at studere disse observationer lavet med det perspektiv at maksimere fordelen ved det tidlige prænatale interview i overvågningen af graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen modstand fra kvinder mod at deltage i undersøgelsen
- Kvinder over 18
- Kvinder, der havde en EPP på Montpellier Universitetshospital mellem marts 2019 og marts 2020
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af gravide, der har været orienteret til en psykiatrisk opfølgning efter EPP.
Tidsramme: 1 dag
|
Procentdel af gravide, der har været orienteret til en psykiatrisk opfølgning efter EPP.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af den psykiatriske plejevej efter tidlig prænatal samtale
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse af den psykiatriske behandlingsvej efter tidlig prænatal samtale således:
|
1 dag
|
|
Identifikation af potentielle fejlfaktorer.
Tidsramme: 1 dag
|
Identifikation af potentielle fejlfaktorer: I antallet af kvinder, der blev henvist til en børnepsykiater/psykiater, søg antallet af kvinder, der ikke så børne- eller voksenpsykiateren, og prøv at identificere hvorfor for hver af disse kvinder
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med vanskeligheder forårsaget af manglende opfølgning
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med vanskeligheder forårsaget af manglende opfølgning som: Søg efter hver kvinde, der blev henvist til en børne- eller voksenpsykiater;
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline AVIT, resident, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .