Dlouhodobě potažené a nepotažené holenní nehty

Primární cíl:

Primárním cílem je posoudit podíl pacientů, kteří prodělali infekci v místě chirurgického zákroku. Infekce v místě chirurgického zákroku je definována jako hluboká nebo povrchová. Přítomnost infekce tibie bude definována kritérii CDC.

Sekundární cíle:

• Podíl pacientů s reoperací (sekundární výkony)
• Srůst kosti (do rentgenologického zhojení)
• Podíl pacientů s komplikacemi / Nežádoucí příhody související s implantátem nebo operací
• Pouze podskupina: WOMAC-Score, AOFAS, SF36, EQ5D.

Hypotéza a statistické úvahy a odhadovaný počet účastníků:

Předpokládáme, že při použití implantátů s antibiotickým povlakem, jako je ETN/UTN-PROtect, se snižuje riziko infekcí spojených s implantátem a osteomyelitidy při léčbě zlomenin tibie nebo v případech revizních operací na tibii. Retrospektivně jsou hodnoceny postupy implantovaného gentamicinem potaženého a nepotaženého tibiového hřebu. V podskupině pacientů s aktuálně implantovaným hřebem potaženým gentamicinem bude prospektivně hodnocen výskyt infekce v místě operace a infekcí spojených s implantátem.

Tato studie má výzkumný charakter. Proto neexistuje žádná formální statistická hypotéza a žádný formální výpočet velikosti vzorku. Očekává se, že během 12měsíčního období náboru bude zahrnuto přibližně 620 zlomenin diafýzy tibie.

Data budou analyzována pomocí jednoduchých souhrnných statistik. V závislosti na objemu a kvalitě shromážděných dat budou použity různé statistické analýzy. Budou provedeny průzkumné analýzy s cílem prozkoumat vztahy mezi různými možnostmi léčby a výsledky.