Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) program (WFIT)
Randomizovaná řízená zkouška programu WFIT (Wake Forest Post-ICU) Telehealth programu Wake Forest
Přehled studie
Detailní popis
Wake Forest Baptist Health (WFBH) propustí ročně více než 1 000 pacientů po kritickém onemocnění, jako je septický šok a/nebo akutní respirační selhání. Očekává se, že toto číslo bude ještě vyšší kvůli probíhající pandemii koronaviru. Ve snaze překlenout tuto mezeru byla v roce 2014 vytvořena klinika pro zotavení jednotky intenzivní péče Wake Forest (JIP). WFBH ICU Recovery Clinic (1 z ~15 celostátně) používá multidisciplinární přístup k přechodové péči o přeživší JIP zpět k primární péči lékařů (PCP). V současné době však pouze asi 5 % pacientů opouštějících JIP, kteří měli respirační selhání a/nebo septický šok, může mít prospěch ze sledování. Kromě toho jsou pacienti na klinice zotavení WFBH obvykle vidět pouze jednou a poté se vrátí do péče svých PCP.
Špatná fyzická funkce po kritickém onemocnění je spojena s hospitalizací a úmrtností. Překážky sledování po JIP jsou však běžné a zahrnují finanční problémy a také dopravní překážky. Kromě toho klinika Wake Forest ICU Recovery Clinic vidí pacienty pouze jednou v období po kritickém onemocnění, a to navzdory skutečnosti, že morbidita po JIP zůstává vysoká po dobu nejméně šesti měsíců po propuštění. A konečně, data prokazují dostupnost internetových služeb na denní bázi pro velkou většinu populace (79 % celkem 5, 6 a 13 NC Congressional Districts v roce 2013; 68 % v náhodném vzorku 28 lékařských pacientů na JIP). Dohromady to vede studijní tým, aby navrhl tento program Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) pro zdravotní sestry, které mají přístup k údajům o každodenní aktivitě a také k funkcím telehealth, aby se zlepšila péče o tyto pacienty po kritickém onemocnění. . Studijní tým očekává, že tento program sníží náklady pacientů. Prostřednictvím této intervence studijní tým doufá, že zlepší kvalitu života, spokojenost pacientů, sníží počet readmisí a návštěv na pohotovosti a sníží úmrtnost. Studijní tým provede formální randomizovanou kontrolovanou studii s analýzou efektivnosti nákladů, aby prokázal její hodnotu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na lékařskou jednotku intenzivní péče (JIP) Wake Forest Baptist Health
- Obyvatelé Severní Karolíny
- Diagnóza JIP: Sepse a/nebo akutní respirační selhání definované asistovanou ventilací (zahrnuje mechanickou ventilaci, dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BIPAP), kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo vyžadující > 15 litrů doplňkového kyslíku
- Souhlas se zápisem do studia
- Přežít do propuštění z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- >2 hospitalizace za poslední rok.
- Přijato z hospice, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo z nemocnice pro dlouhodobou akutní péči (LTACH).
- Propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo LTACH nebo hospice. Umožníme zařazení pacientů, kteří jsou propuštěni na akutní rehabilitaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do obvyklé péče budou dále sledováni u poskytovatelů primární péče a specialistů podle doporučení poskytovatelů nemocnice nebo podle potřeby vyhledá lékařskou péči po propuštění z nemocnice.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti randomizovaní k intervenci budou mít 6 měsíců po propuštění z nemocnice přístup k telehealth návštěvám sestrou a sledovačem aktivity, který poskytuje sestře údaje o denní úrovni aktivity subjektu.
|
přístup k sestře pro návštěvy telehealth a monitor aktivity po dobu 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákladová efektivita přírůstkového čistého přínosu (INB).
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Zjistěte, zda je program WFIT nákladově efektivní, měřením INB v intervenčním rameni (program WFIT) ve srovnání s ramenem kontroly pozornosti. Přírůstkový čistý přínos ($) = [Změna v kvalitě roku upraveného života (QALY) *100 000] – [Změna ve výdajích na zdravotní péči] INB je definována jako rozdíl mezi změnou kvality života hodnocenou při peněžním ocenění 1 QALY (v současnosti 100 000 USD) a změnou ve výdajích na zdravotní péči. Při použití tohoto opatření, i když WFIT neovlivní kvalitu života pacientů, pak se INB vyrovná snížení výdajů na zdravotní péči. |
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv na pohotovosti (ER).
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
vyhodnocovány měsíčně až 6 měsíců.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Opakované přijetí do nemocnice vyhodnoceno měsíčně až po dobu 6 měsíců.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů 18 (PSQ-18)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Spokojenost s péčí hodnocena měsíčně až 6 měsíců.
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Dotazník Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level (EQ-5D-5L).
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Kvalita života hodnocena měsíčně až 6 měsíců.
Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00068761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .