Programa Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) (WFIT)
Ensayo controlado aleatorizado del programa Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Wake Forest Baptist Health (WFBH) da de alta a más de 1,000 pacientes anualmente después de una enfermedad crítica como shock séptico y/o insuficiencia respiratoria aguda. Se espera que este número sea aún mayor debido a la actual pandemia de coronavirus. Para tratar de cerrar esta brecha, en 2014 se creó la Clínica de Recuperación de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de Wake Forest. La Clínica de recuperación de la UCI de WFBH (1 de ~15 en todo el país) utiliza un enfoque multidisciplinario para la transición de la atención de los sobrevivientes de la UCI a los médicos de atención primaria (PCP). Sin embargo, actualmente solo alrededor del 5% de los pacientes que salen de la UCI que tuvieron insuficiencia respiratoria y/o shock séptico pueden beneficiarse del seguimiento. Además, los pacientes que se atienden en la Clínica de Recuperación de WFBH generalmente solo se atienden una vez y luego regresan al cuidado de sus PCP.
La función física deficiente después de una enfermedad crítica se asocia con reingresos hospitalarios y mortalidad. Sin embargo, las barreras para el seguimiento posterior a la UCI son comunes e incluyen preocupaciones financieras y barreras de transporte. Además, la Clínica de Recuperación de la UCI de Wake Forest solo atiende a los pacientes una vez en el período de enfermedad poscrítica, a pesar de que la morbilidad posterior a la UCI sigue siendo alta durante al menos seis meses después del alta. Finalmente, los datos demuestran la disponibilidad de servicios de Internet a diario para la gran mayoría de la población (79 % del total de los Distritos 5, 6 y 13 del Congreso de Carolina del Norte en 2013; 68 % en una muestra aleatoria de 28 pacientes médicos de UCI). En conjunto, esto lleva al equipo de estudio a proponer este programa Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) de una enfermera practicante que tiene acceso a datos de actividad diaria, así como capacidades de telesalud para mejorar la atención de enfermedades poscríticas de estos pacientes. . El equipo del estudio espera que este programa reduzca los costos para los pacientes. A través de esta intervención, el equipo del estudio espera mejorar la calidad de vida, la satisfacción del paciente, reducir los reingresos y las visitas a la sala de emergencias y reducir la mortalidad. El equipo de estudio realizará un ensayo controlado aleatorio formal con un análisis de rentabilidad para demostrar su valor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) médica de Wake Forest Baptist Health
- Residentes de Carolina del Norte
- Diagnóstico de la UCI: sepsis y/o insuficiencia respiratoria aguda definida por ventilación asistida (incluye ventilación mecánica, presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (BIPAP), presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o que requieren > 15 litros de oxígeno suplementario
- Consentimiento para la inscripción en el estudio
- Sobrevivir al alta hospitalaria
Criterio de exclusión:
- >2 Hospitalizaciones en el último año.
- Admitido de un hospicio, un centro de enfermería especializada o un Hospital de Cuidados Intensivos a Largo Plazo (LTACH).
- Dar de alta a un Centro de Enfermería Especializada o LTACH oa un Hospicio. Permitiremos la inscripción de pacientes que son dados de alta para rehabilitación aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a la atención habitual realizarán un seguimiento con proveedores de atención primaria y especialistas según lo recomendado por los proveedores del hospital, o buscarán atención médica según sea necesario después del alta hospitalaria.
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Experimental: Intervención
Los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención tendrán 6 meses de acceso después del alta hospitalaria para visitas de telesalud con un enfermero practicante y un rastreador de actividad que proporciona datos al enfermero practicante sobre el nivel diario de actividad del sujeto.
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acceso a enfermera practicante para visitas de telesalud y monitor de actividad durante 6 meses después del alta hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad del beneficio neto incremental (INB)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Determinar si el programa WFIT es rentable midiendo INB en el brazo de intervención (programa WFIT) en comparación con un brazo de control de atención. Beneficio neto incremental ($) = [Cambio en la Calidad de Año Ajustado de Vida (AVAC) *100,000] - [Cambio en el gasto en atención médica] El INB se define como la diferencia entre el cambio en la calidad de vida evaluado con una valoración monetaria de 1 AVAC (actualmente $100 000) y el cambio en el gasto en atención médica. Usando esta medida, incluso si WFIT no afecta la calidad de vida del paciente, INB igualará la reducción en el gasto en atención médica. |
6 meses después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas a la sala de emergencias (ER)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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evaluada mensualmente hasta los 6 meses.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Reingresos a un hospital evaluados mensualmente hasta los 6 meses.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta los 6 meses posteriores al alta hospitalaria
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Hasta los 6 meses posteriores al alta hospitalaria
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente 18 (PSQ-18)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Satisfacción con la atención evaluada mensualmente hasta los 6 meses.
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90, y una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Cuestionario de Calidad de Vida Euro, 5 Dimensión, 5 Nivel (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Calidad de vida evaluada mensualmente hasta los 6 meses.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00068761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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