Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) program (WFIT)

6. december 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Randomiseret kontrolleret forsøg af Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT)-programmet

Wake Forest Post-Intensive Care Unit Telehealth (WFIT) program består af en sygeplejerske, der har adgang til daglige aktivitetsdata samt telesundhedsfunktioner i 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet for at forbedre den postkritiske sygdomsbehandling af patienter. Undersøgelsesholdet forventer, at dette program vil reducere omkostningerne for patienterne. Gennem denne intervention håber undersøgelsesholdet at forbedre livskvaliteten, patienttilfredsheden, reducere genindlæggelser og skadestuebesøg og reducere dødeligheden. Undersøgelsesholdet vil udføre et formelt randomiseret kontrolleret forsøg med en omkostningseffektivitetsanalyse for at demonstrere dets værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Wake Forest Baptist Health (WFBH) udskriver over 1.000 patienter årligt efter en kritisk sygdom såsom septisk shock og/eller akut respirationssvigt. Dette tal forventes at være endnu højere på grund af den igangværende coronavirus-pandemi. For at forsøge at bygge bro over denne kløft blev Wake Forest Intensive Care Unit (ICU) Recovery Clinic oprettet i 2014. WFBH ICU Recovery Clinic (1 ud af ~15 landsdækkende) bruger en multidisciplinær tilgang til overgangspleje for ICU-overlevere tilbage til primære læger (PCP'er). Men i øjeblikket er det kun omkring 5 % af patienter, der forlader intensivafdelingen, som havde respirationssvigt og/eller septisk shock og kan have gavn af opfølgning. Derudover ses patienter, der ses i WFBH Recovery Clinic, typisk kun én gang og vender derefter tilbage til deres PCP'er.

Dårlig fysisk funktion efter kritisk sygdom er forbundet med hospitalsgenindlæggelser og dødelighed. Imidlertid er barrierer for opfølgning efter ICU almindelige og omfatter økonomiske bekymringer såvel som transportbarrierer. Derudover ser Wake Forest ICU Recovery Clinic kun patienter én gang i den post-kritiske sygdomsperiode, på trods af at post-ICU morbiditeten forbliver høj i mindst seks måneder efter udskrivelsen. Endelig viser data tilgængeligheden af ​​internettjenester på daglig basis for det store flertal af befolkningen (79 % i alt af NC Congressional Districts 5, 6 og 13 i 2013; 68 % i en tilfældig stikprøve på 28 medicinske ICU-patienter). Tilsammen får dette undersøgelsesteamet til at foreslå dette Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT)-program for en sygeplejerske, der har adgang til daglige aktivitetsdata såvel som telehealth-kapaciteter for at forbedre behandlingen af ​​disse patienter efter kritisk sygdom. . Undersøgelsesholdet forventer, at dette program vil reducere omkostningerne for patienterne. Gennem denne intervention håber undersøgelsesholdet at forbedre livskvaliteten, patienttilfredsheden, reducere genindlæggelser og skadestuebesøg og reducere dødeligheden. Undersøgelsesholdet vil udføre et formelt randomiseret kontrolleret forsøg med en omkostningseffektivitetsanalyse for at demonstrere dets værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

413

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til Wake Forest Baptist Health Medical Intensive Care Unit (ICU)
  • beboere i North Carolina
  • ICU-diagnose: Sepsis og/eller akut respirationssvigt defineret af assisteret ventilation (inkluderer mekanisk ventilation, Bilevel Positive Airway Pressure (BIPAP), Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller kræver > 15 liter supplerende ilt
  • Samtykke til optagelse i studiet
  • Overlev til hospitalsudskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • >2 Indlæggelser inden for det seneste år.
  • Indlagt fra hospice, et kvalificeret plejecenter eller Long-Term Acute Care Hospital (LTACH).
  • Udskrivelse til et kvalificeret sygeplejecenter eller LTACH eller hospice. Vi vil tillade indskrivning af patienter, der udskrives til akut genoptræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til sædvanlig behandling, vil følge op hos primære udbydere og specialister som anbefalet af hospitalsudbydere, eller søge læge efter behov efter hospitalsudskrivning.
Eksperimentel: Intervention
Patienter randomiseret til intervention vil have 6 måneders adgang efter hospitalsudskrivning til telesundhedsbesøg med en sygeplejerske og en aktivitetsmåler, der giver data til sygeplejersken om forsøgspersonens daglige aktivitetsniveau.
adgang til praktiserende sygeplejerske til telesundhedsbesøg og aktivitetsmonitor i 6 måneder efter sygehusudskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incremental Net Benefit (INB) omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen

Bestem, om WFIT-programmet er omkostningseffektivt ved at måle INB i interventionsarmen (WFIT-programmet) sammenlignet med en opmærksomhedskontrolarm.

Inkrementel nettofordel ($) = [Ændring i kvaliteten af ​​det justerede livsår (QALY) *100.000] - [Ændring i sundhedsudgifter]

INB er defineret som forskellen mellem ændring i livskvalitet vurderet ved en monetær værdiansættelse på 1 QALY (i øjeblikket $100.000) og ændring i sundhedsudgifter. Ved at bruge dette mål, selv hvis WFIT ikke påvirker patientens livskvalitet, vil INB svare til reduktionen i sundhedsudgifterne.

6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
evalueres månedligt op til 6 måneder.
6 måneder efter udskrivelsen
Antal genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Genindlæggelser på et hospital evalueres månedligt op til 6 måneder.
6 måneder efter udskrivelsen
Dødeligheden
Tidsramme: Gennem 6 måneder efter udskrivelse
Gennem 6 måneder efter udskrivelse
Patienttilfredshedsspørgeskema 18 (PSQ-18)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Tilfredshed med pleje vurderet månedligt op til 6 måneder. Score varierer fra 18-90 med en højere score, der angiver mere tilfredshed.
6 måneder efter udskrivelsen
Euro Life Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level (EQ-5D-5L) spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Livskvalitet vurderet månedligt op til 6 måneder. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer dårligere sundhedstilstand.
6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00068761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

3
Abonner