Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT)-program (WFIT)

6. desember 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Randomisert kontrollert utprøving av Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT)-programmet

Wake Forest Post-Intensive Care Unit Telehealth (WFIT)-programmet består av en sykepleier som har tilgang til daglige aktivitetsdata samt telehelsefunksjoner i 6 måneder etter utskrivning fra sykehus for å forbedre omsorgen for pasienter etter kritisk sykdom. Studieteamet forventer at dette programmet vil redusere kostnadene for pasientene. Gjennom denne intervensjonen håper studieteamet å forbedre livskvaliteten, pasienttilfredsheten, redusere reinnleggelser og akuttbesøk og redusere dødeligheten. Studieteamet vil utføre en formell randomisert kontrollert studie med en kostnadseffektivitetsanalyse for å demonstrere verdien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Wake Forest Baptist Health (WFBH) skriver ut over 1000 pasienter årlig etter en kritisk sykdom som septisk sjokk og/eller akutt respirasjonssvikt. Dette tallet forventes å være enda høyere på grunn av den pågående koronaviruspandemien. For å prøve å bygge bro over dette gapet ble Wake Forest Intensive Care Unit (ICU) Recovery Clinic opprettet i 2014. WFBH ICU Recovery Clinic (1 av ~15 landsomfattende) bruker en tverrfaglig tilnærming til overgangsomsorg for ICU-overlevende tilbake til Primary Care Physicians (PCP). Imidlertid er det for øyeblikket bare rundt 5 % av pasientene som forlater intensivavdelingen som hadde respirasjonssvikt og/eller septisk sjokk og kan ha nytte av oppfølging. I tillegg blir pasienter som sees i WFBH Recovery Clinic vanligvis bare sett én gang og går deretter tilbake til behandling av PCP-ene sine.

Dårlig fysisk funksjon etter kritisk sykdom er assosiert med sykehusinnleggelser og dødelighet. Imidlertid er hindringer for oppfølging etter ICU vanlige og inkluderer økonomiske bekymringer så vel som transportbarrierer. I tillegg ser Wake Forest ICU Recovery Clinic bare pasienter én gang i perioden etter kritisk sykdom, til tross for at post-ICU sykelighet forblir høy i minst seks måneder etter utskrivning. Til slutt viser data tilgjengeligheten av internetttjenester på daglig basis for det store flertallet av befolkningen (79 % totalt av NC Congressional Districts 5, 6 og 13 i 2013; 68 % i et tilfeldig utvalg av 28 medisinske ICU-pasienter). Til sammen får dette studieteamet til å foreslå dette Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT)-programmet til en sykepleier som har tilgang til daglige aktivitetsdata så vel som telehelsefunksjoner for å forbedre behandlingen av disse pasientene etter kritisk sykdom. . Studieteamet forventer at dette programmet vil redusere kostnadene for pasientene. Gjennom denne intervensjonen håper studieteamet å forbedre livskvaliteten, pasienttilfredsheten, redusere reinnleggelser og akuttbesøk og redusere dødeligheten. Studieteamet vil utføre en formell randomisert kontrollert studie med en kostnadseffektivitetsanalyse for å demonstrere verdien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

413

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til Wake Forest Baptist Health Medical Intensive Care Unit (ICU)
  • Innbyggere i North Carolina
  • ICU-diagnose: Sepsis og/eller akutt respirasjonssvikt definert av assistert ventilasjon (inkluderer mekanisk ventilasjon, Bilevel Positive Airway Pressure (BIPAP), Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), eller krever > 15 liter ekstra oksygen
  • Samtykke til påmelding til studiet
  • Overlev til utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • >2 Innleggelser siste år.
  • Innlagt fra hospice, et erfarent sykehjem eller Long-Term Acute Care Hospital (LTACH).
  • Utskrives til et erfarent sykehjem eller LTACH eller hospice. Vi vil tillate innskrivning av pasienter som skrives ut til akutt rehabilitering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til vanlig behandling vil følge opp med primærhelsepersonell og spesialister som anbefalt av sykehusleverandører, eller oppsøke medisinsk behandling etter behov etter sykehusutskrivning.
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter randomisert til intervensjon vil ha 6 måneders tilgang etter utskrivning fra sykehus for telehelsebesøk med en sykepleier og en aktivitetsmåler som gir data til sykepleieren om pasientens daglige aktivitetsnivå.
tilgang til sykepleier for telehelsebesøk og aktivitetsmonitor i 6 måneder etter sykehusutskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incremental Net Benefit (INB) kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus

Bestem om WFIT-programmet er kostnadseffektivt ved å måle INB i intervensjonsarmen (WFIT-programmet) sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollarm.

Inkrementell nettofordel ($) = [Change in Quality of Adjusted Life Year (QALY) *100 000] - [Change in health care spends]

INB er definert som differansen mellom endring i livskvalitet evaluert til pengeverdi på 1 QALY (for tiden $100 000) og endring i helseutgifter. Ved å bruke dette tiltaket, selv om WFIT ikke påvirker pasientens livskvalitet, vil INB tilsvare reduksjonen i helseutgifter.

6 måneder etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
evaluert månedlig til 6 måneder.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Antall reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Reinnleggelser på sykehus evaluert månedlig til 6 måneder.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Dødelighetsrate
Tidsramme: Gjennom 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Gjennom 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Pasienttilfredshetsspørreskjema 18 (PSQ-18)
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tilfredshet med omsorg evaluert månedlig til 6 måneder. Poeng varierer fra 18-90 med en høyere poengsum som indikerer mer tilfredshet.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Euro livskvalitet, 5 dimensjoner, 5 nivåer (EQ-5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Livskvalitet evaluert månedlig til 6 måneder. Poeng varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer dårligere helsestatus.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00068761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere