Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) Program (WFIT)

6 december 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Randomiserat kontrollerat försök av Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) Program

Wake Forest Post-Intensive Care Unit Telehealth (WFIT)-programmet består av en sjuksköterska som har tillgång till dagliga aktivitetsdata såväl som telehälsa under 6 månader efter utskrivning från sjukhuset för att förbättra vården av patienter efter kritisk sjukdom. Studiegruppen förväntar sig att detta program kommer att minska kostnaderna för patienterna. Genom denna intervention hoppas studiegruppen förbättra livskvalitet, patienttillfredsställelse, minska återinläggningar och akutbesök och minska dödligheten. Studiegruppen kommer att utföra en formell randomiserad kontrollerad studie med en kostnadseffektivitetsanalys för att visa dess värde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Wake Forest Baptist Health (WFBH) skriver ut över 1 000 patienter årligen efter en kritisk sjukdom som septisk chock och/eller akut andningssvikt. Detta antal förväntas bli ännu högre på grund av den pågående coronavirus-pandemin. För att försöka överbrygga denna klyfta skapades Wake Forest Intensive Care Unit (ICU) Recovery Clinic 2014. WFBH ICU Recovery Clinic (1 av ~15 rikstäckande) använder ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för övergångsvård för ICU-överlevande tillbaka till primärvårdsläkare (PCP). Men för närvarande är det bara cirka 5 % av patienterna som lämnar ICU som hade andningssvikt och/eller septisk chock och kan ha nytta av uppföljning. Dessutom ses patienter som ses i WFBH Recovery Clinic vanligtvis bara en gång och återgår sedan till vård av sina PCP.

Dålig fysisk funktion efter kritisk sjukdom är förknippad med återinläggning på sjukhus och dödlighet. Hinder för uppföljning efter ICU är dock vanliga och inkluderar ekonomiska problem såväl som transporthinder. Dessutom ser Wake Forest ICU Recovery Clinic endast patienter en gång under den postkritiska sjukdomsperioden, trots att sjukligheten efter ICU förblir hög i minst sex månader efter utskrivningen. Slutligen visar data tillgång på internettjänster på daglig basis för den stora majoriteten av befolkningen (79 % totalt av NC Congressional Districts 5, 6 och 13 2013; 68 % i ett slumpmässigt urval av 28 medicinska ICU-patienter). Sammantaget föranleder detta studieteamet att föreslå detta Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT)-program för en sjuksköterska som har tillgång till dagliga aktivitetsdata såväl som telehälsa för att förbättra vården efter kritisk sjukdom för dessa patienter . Studiegruppen förväntar sig att detta program kommer att minska kostnaderna för patienterna. Genom denna intervention hoppas studiegruppen förbättra livskvalitet, patienttillfredsställelse, minska återinläggningar och akutbesök och minska dödligheten. Studiegruppen kommer att utföra en formell randomiserad kontrollerad studie med en kostnadseffektivitetsanalys för att visa dess värde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

413

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagning till Wake Forest Baptist Health Medical Intensive Care Unit (ICU)
  • Invånare i North Carolina
  • ICU-diagnos: Sepsis och/eller akut andningssvikt definierad av assisterad ventilation (inkluderar mekanisk ventilation, Bilevel Positive Airway Pressure (BIPAP), Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), eller som kräver > 15 liter extra syre
  • Samtycke till inskrivning i studien
  • Överleva till sjukhusutskrivning

Exklusions kriterier:

  • >2 Sjukhusinläggningar det senaste året.
  • Intagen från hospice, en kvalificerad sjuksköterskeinrättning eller Long-Term Acute Care Hospital (LTACH).
  • Utskrivning till en kvalificerad vårdanstalt eller LTACH eller hospice. Vi kommer att tillåta inskrivning av patienter som skrivs ut till akut rehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till vanlig vård kommer att följa upp med primärvårdsgivare och specialister enligt rekommendationer från sjukhusleverantörer, eller söka läkarvård efter behov efter sjukhusutskrivning.
Experimentell: Intervention
Patienter som randomiserats till intervention kommer att ha 6 månaders åtkomst efter utskrivning från sjukhuset för telehälsobesök med en sjuksköterska och en aktivitetsmätare som ger data till sjuksköterskan om patientens dagliga aktivitetsnivå.
tillgång till sjuksköterska för telehälsobesök och aktivitetsövervakare i 6 månader efter sjukhusutskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incremental Net Benefit (INB) kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset

Bestäm om WFIT-programmet är kostnadseffektivt genom att mäta INB i interventionsarmen (WFIT-programmet) jämfört med en uppmärksamhetskontrollarm.

Inkrementell nettoförmån ($) = [Förändring av kvaliteten på justerat levnadsår (QALY) *100 000] - [Förändring i hälsovårdsutgifterna]

INB definieras som skillnaden mellan förändring i livskvalitet utvärderad till en monetär värdering av 1 QALY (för närvarande $ 100 000) och förändring i sjukvårdsutgifter. Med detta mått, även om WFIT inte påverkar patienternas livskvalitet, kommer INB att motsvara minskningen av sjukvårdsutgifterna.

6 månader efter utskrivning från sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besök på akutmottagningen
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
utvärderas månadsvis upp till 6 månader.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Återinläggningar på sjukhus utvärderas varje månad upp till 6 månader.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Dödlighet
Tidsram: Genom 6 månader efter utskrivning från sjukhus
Genom 6 månader efter utskrivning från sjukhus
Patientnöjdhetsenkät 18 (PSQ-18)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Tillfredsställelse med vården utvärderas månadsvis upp till 6 månader. Poäng varierar från 18-90 med en högre poäng som anger mer tillfredsställelse.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Euro Livskvalitet, 5 dimensioner, 5 nivåer (EQ-5D-5L) frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Livskvalitet utvärderas månadsvis upp till 6 månader. Poäng varierar från 5-25 med högre poäng som indikerar sämre hälsotillstånd.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00068761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera