Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) -ohjelma (WFIT)
Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) -ohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Wake Forest Baptist Health (WFBH) kotiuttaa vuosittain yli 1 000 potilasta kriittisen sairauden, kuten septisen sokin ja/tai akuutin hengitysvajauksen, jälkeen. Tämän määrän odotetaan nousevan vieläkin korkeammaksi meneillään olevan koronaviruspandemian vuoksi. Tämän kuilun kuromiseksi umpeen perustettiin vuonna 2014 Wake Forest Intensive Care Unit (ICU) Recovery Clinic. WFBH ICU Recovery Clinic (1 noin 15:stä valtakunnallisesta) käyttää monitieteistä lähestymistapaa ICU-eloonjääneiden hoidon siirtämiseen takaisin primary Care Physicians (PCP) -hoitoon. Kuitenkin tällä hetkellä vain noin 5 % teho-osastolta poistuvista potilaista, joilla oli hengitysvajaus ja/tai septinen sokki ja jotka voivat hyötyä seurannasta. Lisäksi WFBH Recovery Clinicissä havaitut potilaat nähdään yleensä vain kerran ja palaavat sitten PCP-hoitoon.
Kriittisen sairauden jälkeinen huono fyysinen toimintakyky liittyy sairaalan takaisinottoon ja kuolleisuuteen. Esteet teho-osaston jälkeiselle seurannalle ovat kuitenkin yleisiä ja sisältävät taloudellisia ongelmia sekä kuljetusesteitä. Lisäksi Wake Forest ICU Recovery Clinic ottaa potilaita vastaan vain kerran jälkeisen kriittisen sairauden aikana, vaikka tehohoitojakson jälkeinen sairastavuus pysyy korkeana vähintään kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen. Lopuksi tiedot osoittavat Internet-palvelujen saatavuuden päivittäin suurimmalle osalle väestöstä (79 % NC:n kongressipiireistä 5, 6 ja 13 vuonna 2013; 68 % satunnaisessa otoksessa, jossa oli 28 lääketieteellistä tehohoitopotilasta). Kaiken kaikkiaan tämä saa tutkimusryhmän ehdottamaan tätä Wake Forest Post-ICU Telehealth (WFIT) -ohjelmaa sairaanhoitajalle, jolla on pääsy päivittäisiin aktiviteettitietoihin ja etäterveysominaisuuksiin parantaakseen näiden potilaiden kriittisten sairauksien jälkeistä hoitoa. . Tutkimusryhmä odottaa, että tämä ohjelma vähentää potilaiden kustannuksia. Tämän toimenpiteen avulla tutkimusryhmä toivoo parantavansa elämänlaatua, potilastyytyväisyyttä, vähentävänsä takaisinottoa ja ensiapukäyntejä sekä vähentävänsä kuolleisuutta. Tutkimusryhmä suorittaa muodollisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen kustannustehokkuusanalyysin avulla osoittaakseen sen arvon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Wake Forest Baptist Healthin lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön (ICU)
- Pohjois-Carolinan asukkaat
- ICU-diagnoosi: Sepsis ja/tai akuutti hengitysvajaus, joka määritellään avusteisella ventilaatiolla (sisältää mekaanisen ventilaation, kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BIPAP), jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai yli 15 litran lisähappea vaativan
- Suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseen
- Selviydy sairaalasta kotiutukseen asti
Poissulkemiskriteerit:
- >2 sairaalahoitoa kuluneen vuoden aikana.
- Pääsy sairaalasta, ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta tai Long-Term Acute Care Hospital -sairaalasta (LTACH).
- Kotiuttaminen ammattitaitoiseen hoitoon tai LTACH:iin tai saattohoitoon. Sallimme akuuttiin kuntoutukseen päästettyjä potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut potilaat seuraavat perusterveydenhuollon tarjoajien ja erikoislääkäreiden kanssa sairaalan tarjoajien suosittelemia tai hakeutuvat tarvittaessa lääkärinhoitoon sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioon satunnaistetuilla potilailla on 6 kuukauden pääsy sairaalasta poistumisen jälkeen etäterveyskäynneille sairaanhoitajan kanssa ja aktiivisuusseurantalaite, joka antaa hoitajalle tietoja koehenkilön päivittäisestä aktiivisuustasosta.
|
pääsy sairaanhoitajan etäterveyskäynneille ja aktiivisuusvalvontaan 6 kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incremental Net Benefit (INB) kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Selvitä, onko WFIT-ohjelma kustannustehokas mittaamalla INB-arvo interventiohaarassa (WFIT-ohjelma) verrattuna huomionhallintaan. Kasvava nettohyöty ($) = [Muutos säädetyn elinvuoden laadussa (QALY) *100 000] - [Muutos terveydenhuoltomenoissa] INB määritellään eroksi elämänlaadun muutoksen, joka on arvioitu rahallisesti arvostettuna 1 QALY (tällä hetkellä 100 000 dollaria) ja terveydenhuoltomenojen muutoksen välillä. Tällä mittarilla, vaikka WFIT ei vaikuttaisi potilaan elämänlaatuun, INB vastaa terveydenhuoltomenojen vähennystä. |
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätätilan käyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
arvioida kuukausittain 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Palautukset sairaalaan arvioidaan kuukausittain 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan sairaalasta poistumisen jälkeen
|
6 kuukauden ajan sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
|
Potilastyytyväisyyskysely 18 (PSQ-18)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tyytyväisyys hoitoon arvioidaan kuukausittain 6 kuukauteen.
Pisteet vaihtelevat 18-90, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Euro Life Quality, 5 Dimension, 5 Level (EQ-5D-5L) kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan kuukausittain 6 kuukauteen.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa.
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00068761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .