Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění loketního kloubu

6. října 2020 aktualizováno: abdalraouf mahmoud ghozaly, Assiut University

) Hrozné triádové poranění lokte je komplexní poranění, které je klasicky definováno jako dislokace lokte spolu se zlomeninami koronoidního výběžku ulny a hlavice radia. Poranění je obvykle spojeno s typickými disrupcemi měkkých tkání (s běžným postižením komplexu laterálního kolaterálního vazu, pouzdra loketního kloubu a také šlach společného extenzoru a flexor-pronátoru)(2).

Mezi komplikace hrozných poranění triády patří redislokace, zbytková nestabilita, ztuhlost lokte, heterotopická osifikace, zlomenina nebo nezhojení zlomeniny, artróza lokte, olekranonová burzitida, paralýza ulnárního nebo radiálního nervu (v důsledku chirurgického přístupu nebo umístění hardwaru) a komplikace související s hardwarem. 2).

Vedení hrozné triády je konzervativní nebo chirurgická léčba, v této studii použijeme chirurgickou léčbu a zhodnotíme ji.

Přehled studie

Detailní popis

Loket je druhým nejčastěji vykloubeným kloubem u dospělých a až 20 % luxací je spojeno se zlomeninou. (1) Hrozné triádové poranění lokte je komplexní poranění, které je klasicky definováno jako luxace lokte spolu se zlomeninami koronoidního výběžku ulny a hlavice radia. Poranění je obvykle spojeno s typickými disrupcemi měkkých tkání (s běžným postižením komplexu laterálních postranních vazů, pouzdra loketního kloubu, stejně jako šlach společného extenzoru a flexor-pronátoru) Mezi komplikace hrozných poranění triády patří redislokace, reziduální nestabilita, loket ztuhlost, heterotopická osifikace, zlomenina malunion nebo nonunion, artróza lokte, olekranonová burzitida, paralýza ulnárního nebo radiálního nervu (v důsledku chirurgického přístupu nebo umístění hardwaru) a komplikace související s hardwarem.

Vedení hrozné triády je konzervativní nebo chirurgická léčba, v této studii použijeme chirurgickou léčbu a zhodnotíme ji.

Chirurgická léčba zahrnuje opravu nebo náhradu hlavy radia, opravu mediálního a laterálního kolaterálního vazu a fixaci zlomeniny koronoidu.

Cílem výzkumu je Funkční hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění lokte podle Mayo výkonnostního skóre lokte, Podle systému Mayo je skóre 90-100 klasifikováno jako vynikající, 75-89 jako dobré, 60-74 jako spravedlivé a 0-59 jako chudé

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

klinická případová studie .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. skeletálně zralí pacienti (nad 17 let) včetně obou pohlaví. 2. Akutní zlomeniny do 3 týdnů od poranění. 3. Izolované a uzavřené zlomeniny. 4. pacienti s polytraumatem bez dalších poranění na téže končetině.

Kritéria vyloučení:

  • 1. patologická zlomenina proximálního radia a ulny. 2. zhoršený celkový zdravotní stav. 3. předchozí historie dysfunkce s postiženým loktem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění loketního kloubu.
Časové okno: 2 roky
Funkční hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění lokte podle Mayo loket performance score
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Treatment of Terrible Triade

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční posouzení chirurgické léčby hrozného triádového poranění lokte

Předplatit