- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04578977
Hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění loketního kloubu
) Hrozné triádové poranění lokte je komplexní poranění, které je klasicky definováno jako dislokace lokte spolu se zlomeninami koronoidního výběžku ulny a hlavice radia. Poranění je obvykle spojeno s typickými disrupcemi měkkých tkání (s běžným postižením komplexu laterálního kolaterálního vazu, pouzdra loketního kloubu a také šlach společného extenzoru a flexor-pronátoru)(2).
Mezi komplikace hrozných poranění triády patří redislokace, zbytková nestabilita, ztuhlost lokte, heterotopická osifikace, zlomenina nebo nezhojení zlomeniny, artróza lokte, olekranonová burzitida, paralýza ulnárního nebo radiálního nervu (v důsledku chirurgického přístupu nebo umístění hardwaru) a komplikace související s hardwarem. 2).
Vedení hrozné triády je konzervativní nebo chirurgická léčba, v této studii použijeme chirurgickou léčbu a zhodnotíme ji.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Loket je druhým nejčastěji vykloubeným kloubem u dospělých a až 20 % luxací je spojeno se zlomeninou. (1) Hrozné triádové poranění lokte je komplexní poranění, které je klasicky definováno jako luxace lokte spolu se zlomeninami koronoidního výběžku ulny a hlavice radia. Poranění je obvykle spojeno s typickými disrupcemi měkkých tkání (s běžným postižením komplexu laterálních postranních vazů, pouzdra loketního kloubu, stejně jako šlach společného extenzoru a flexor-pronátoru) Mezi komplikace hrozných poranění triády patří redislokace, reziduální nestabilita, loket ztuhlost, heterotopická osifikace, zlomenina malunion nebo nonunion, artróza lokte, olekranonová burzitida, paralýza ulnárního nebo radiálního nervu (v důsledku chirurgického přístupu nebo umístění hardwaru) a komplikace související s hardwarem.
Vedení hrozné triády je konzervativní nebo chirurgická léčba, v této studii použijeme chirurgickou léčbu a zhodnotíme ji.
Chirurgická léčba zahrnuje opravu nebo náhradu hlavy radia, opravu mediálního a laterálního kolaterálního vazu a fixaci zlomeniny koronoidu.
Cílem výzkumu je Funkční hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění lokte podle Mayo výkonnostního skóre lokte, Podle systému Mayo je skóre 90-100 klasifikováno jako vynikající, 75-89 jako dobré, 60-74 jako spravedlivé a 0-59 jako chudé
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. skeletálně zralí pacienti (nad 17 let) včetně obou pohlaví. 2. Akutní zlomeniny do 3 týdnů od poranění. 3. Izolované a uzavřené zlomeniny. 4. pacienti s polytraumatem bez dalších poranění na téže končetině.
Kritéria vyloučení:
- 1. patologická zlomenina proximálního radia a ulny. 2. zhoršený celkový zdravotní stav. 3. předchozí historie dysfunkce s postiženým loktem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění loketního kloubu.
Časové okno: 2 roky
|
Funkční hodnocení chirurgické léčby hrozného triádového poranění lokte podle Mayo loket performance score
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Treatment of Terrible Triade
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční posouzení chirurgické léčby hrozného triádového poranění lokte
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy