- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04578977
Avaliação do Tratamento Cirúrgico da Lesão da Tríade Terrível da Articulação do Cotovelo
) A lesão da tríade terrível do cotovelo é uma lesão complexa classicamente definida como luxação do cotovelo juntamente com fraturas do processo coronoide da ulna e da cabeça do rádio. A lesão geralmente está associada a rupturas típicas de partes moles (com envolvimento comum do complexo do ligamento colateral lateral, cápsula articular do cotovelo, bem como dos tendões extensor comum e flexor-pronador)(2).
As complicações das lesões da tríade terríveis incluem reluxação, instabilidade residual, rigidez do cotovelo, ossificação heterotópica, fratura mal consolidada ou não união, artrose do cotovelo, bursite do olécrano, paralisia do nervo ulnar ou radial (devido à abordagem cirúrgica ou colocação de hardware) e complicações relacionadas ao hardware ( 2) .
O manejo da tríade tríplice é o tratamento conservador ou cirúrgico, neste estudo utilizaremos o tratamento cirúrgico e faremos avaliação do mesmo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cotovelo é a segunda articulação mais comumente deslocada em adultos e até 20% das luxações estão associadas a uma fratura. (1) A lesão da tríade terrível do cotovelo é uma lesão complexa classicamente definida como luxação do cotovelo juntamente com fraturas do processo coronoide da ulna e da cabeça do rádio. A lesão geralmente está associada a rupturas típicas dos tecidos moles (com envolvimento comum do complexo do ligamento colateral lateral, cápsula da articulação do cotovelo, bem como dos tendões extensor comum e flexor-pronador). rigidez, ossificação heterotópica, consolidação viciosa ou não união de fratura, artrose do cotovelo, bursite do olécrano, paralisia do nervo ulnar ou radial (devido à abordagem cirúrgica ou colocação de hardware) e complicações relacionadas ao hardware.
O manejo da tríade tríplice é o tratamento conservador ou cirúrgico, neste estudo utilizaremos o tratamento cirúrgico e faremos avaliação do mesmo.
O tratamento cirúrgico envolve reparo ou substituição da cabeça do rádio, reparo do ligamento colateral medial e lateral e fixação da fratura do coronoide.
O objetivo da pesquisa é Avaliação funcional do tratamento cirúrgico da lesão tríade terrível do cotovelo de acordo com a pontuação de desempenho do cotovelo de Mayo. De acordo com o sistema de Mayo, pontuações de 90 a 100 são classificadas como excelentes, 75 a 89 como boas, 60 a 74 como razoáveis , e 0-59 como ruim
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
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Investigador principal:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. pacientes com esqueleto maduro (acima de 17 anos), incluindo ambos os sexos. 2. Fraturas agudas dentro de 3 semanas após a lesão. 3.Fraturas isoladas e fechadas. 4. politraumatizados sem outras lesões no mesmo membro.
Critério de exclusão:
- 1. fratura patológica do rádio proximal e ulna. 2. saúde geral deteriorada. 3. história prévia de disfunção com o cotovelo acometido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Tratamento Cirúrgico da Lesão da Tríade Terrível da Articulação do Cotovelo.
Prazo: 2 anos
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Avaliação funcional do tratamento cirúrgico da lesão da tríade terrível do cotovelo de acordo com o escore de desempenho do cotovelo de Mayo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Treatment of Terrible Triade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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