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Avaliação do Tratamento Cirúrgico da Lesão da Tríade Terrível da Articulação do Cotovelo

6 de outubro de 2020 atualizado por: abdalraouf mahmoud ghozaly, Assiut University

) A lesão da tríade terrível do cotovelo é uma lesão complexa classicamente definida como luxação do cotovelo juntamente com fraturas do processo coronoide da ulna e da cabeça do rádio. A lesão geralmente está associada a rupturas típicas de partes moles (com envolvimento comum do complexo do ligamento colateral lateral, cápsula articular do cotovelo, bem como dos tendões extensor comum e flexor-pronador)(2).

As complicações das lesões da tríade terríveis incluem reluxação, instabilidade residual, rigidez do cotovelo, ossificação heterotópica, fratura mal consolidada ou não união, artrose do cotovelo, bursite do olécrano, paralisia do nervo ulnar ou radial (devido à abordagem cirúrgica ou colocação de hardware) e complicações relacionadas ao hardware ( 2) .

O manejo da tríade tríplice é o tratamento conservador ou cirúrgico, neste estudo utilizaremos o tratamento cirúrgico e faremos avaliação do mesmo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cotovelo é a segunda articulação mais comumente deslocada em adultos e até 20% das luxações estão associadas a uma fratura. (1) A lesão da tríade terrível do cotovelo é uma lesão complexa classicamente definida como luxação do cotovelo juntamente com fraturas do processo coronoide da ulna e da cabeça do rádio. A lesão geralmente está associada a rupturas típicas dos tecidos moles (com envolvimento comum do complexo do ligamento colateral lateral, cápsula da articulação do cotovelo, bem como dos tendões extensor comum e flexor-pronador). rigidez, ossificação heterotópica, consolidação viciosa ou não união de fratura, artrose do cotovelo, bursite do olécrano, paralisia do nervo ulnar ou radial (devido à abordagem cirúrgica ou colocação de hardware) e complicações relacionadas ao hardware.

O manejo da tríade tríplice é o tratamento conservador ou cirúrgico, neste estudo utilizaremos o tratamento cirúrgico e faremos avaliação do mesmo.

O tratamento cirúrgico envolve reparo ou substituição da cabeça do rádio, reparo do ligamento colateral medial e lateral e fixação da fratura do coronoide.

O objetivo da pesquisa é Avaliação funcional do tratamento cirúrgico da lesão tríade terrível do cotovelo de acordo com a pontuação de desempenho do cotovelo de Mayo. De acordo com o sistema de Mayo, pontuações de 90 a 100 são classificadas como excelentes, 75 a 89 como boas, 60 a 74 como razoáveis , e 0-59 como ruim

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University Hospital
        • Investigador principal:
          • Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

estudo de série de casos clínicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. pacientes com esqueleto maduro (acima de 17 anos), incluindo ambos os sexos. 2. Fraturas agudas dentro de 3 semanas após a lesão. 3.Fraturas isoladas e fechadas. 4. politraumatizados sem outras lesões no mesmo membro.

Critério de exclusão:

  • 1. fratura patológica do rádio proximal e ulna. 2. saúde geral deteriorada. 3. história prévia de disfunção com o cotovelo acometido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Tratamento Cirúrgico da Lesão da Tríade Terrível da Articulação do Cotovelo.
Prazo: 2 anos
Avaliação funcional do tratamento cirúrgico da lesão da tríade terrível do cotovelo de acordo com o escore de desempenho do cotovelo de Mayo
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Treatment of Terrible Triade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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