- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04578977
Evaluering av kirurgisk behandling av forferdelig triadeskade i albueleddet
) Forferdelig triadeskade i albuen er en kompleks skade som klassisk defineres som albueluksasjon sammen med brudd i koronoidprosessen i ulna og det radielle hodet. Skaden er vanligvis assosiert med typiske bløtvevsforstyrrelser (med vanlig involvering av det laterale kollaterale ligamentkomplekset, albueleddskapselen, samt de vanlige ekstensor- og flexor-pronatorsenene)(2).
Komplikasjoner av forferdelige triadeskader inkluderer redislokasjon, gjenværende ustabilitet, albuestivhet, heterotopisk ossifikasjon, bruddskader eller ikke-union, albueartrose, olecranon bursitt, ulnar eller radial nerveparese (på grunn av kirurgisk tilnærming eller plassering av maskinvare), og maskinvarerelaterte komplikasjoner ( 2) .
Behandling av triade triade er konservativ eller kirurgisk behandling, i denne studien vil vi bruke kirurgisk behandling og foreta en evaluering av den.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Albuen er det nest hyppigst dislokerte leddet hos voksne og opptil 20 % av dislokasjonene er assosiert med et brudd. (1) Forferdelig triadeskade i albuen er en kompleks skade som klassisk er definert som albueluksasjon sammen med brudd i koronoidprosessen i ulna og det radiale hodet. Skaden er vanligvis assosiert med typiske bløtvevsforstyrrelser (med vanlig involvering av det laterale kollaterale ligamentkomplekset, albueleddskapselen, samt de vanlige ekstensor- og flexor-pronatorsenene) Komplikasjoner av forferdelige triadeskader inkluderer redislokasjon, gjenværende ustabilitet, albue stivhet, heterotopisk ossifikasjon, bruddfeil eller ikke-union, albueartrose, olecranon bursitt, ulnar eller radial nerveparese (på grunn av kirurgisk tilnærming eller plassering av maskinvare), og maskinvarerelaterte komplikasjoner.
Behandling av triade triade er konservativ eller kirurgisk behandling, i denne studien vil vi bruke kirurgisk behandling og foreta en evaluering av den.
Kirurgisk behandling involverer reparasjon eller erstatning av radial hode, reparasjon av medial og lateral kollateral ligament og fiksering av koronoidfraktur.
Målet med forskningen er Funksjonell vurdering av kirurgisk behandling av forferdelig triadeskade i albuen i henhold til Mayo albue ytelsesscore, I følge systemet til Mayo er score på 90-100 klassifisert som utmerket, 75-89 som god, 60-74 som rettferdig , og 0-59 som dårlig
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
Hovedetterforsker:
- Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. skjelettmodne pasienter (over 17 år) inkludert begge kjønn. 2. Akutte brudd innen 3 uker etter skade. 3. Isolerte og lukkede brudd. 4. polytrauma traumepasienter uten andre skader i samme lem.
Ekskluderingskriterier:
- 1. patologisk fraktur av proksimal radius og ulna. 2. svekket generell helse. 3. tidligere historie med dysfunksjon med den berørte albuen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kirurgisk behandling av forferdelig triadeskade i albueleddet.
Tidsramme: 2 år
|
Funksjonell vurdering av kirurgisk behandling av forferdelig triadeskade i albuen i henhold til Mayo albue ytelsesscore
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdalraouf Mahmoud Ghozaly, resident doctor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kani KK, Chew FS. Terrible triad injuries of the elbow. Emerg Radiol. 2019 Jun;26(3):341-347. doi: 10.1007/s10140-019-01676-1. Epub 2019 Jan 28.
- Jones ADR, Jordan RW. Complex Elbow Dislocations and the "Terrible Triad" Injury. Open Orthop J. 2017 Nov 30;11:1394-1404. doi: 10.2174/1874325001711011394. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Treatment of Terrible Triade
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .